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SoSu-liv. Mobile Medien zur Gesundheitsförderung

5. Mai 2015 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Eine Web- und App-basierte Interventionsstudie zur Gesundheitsförderung unter Sozial- und Gesundheitsarbeitern in Dänemark. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein web- und appbasiertes Instrument zur Gesundheitsförderung für Sozial- und Gesundheitspersonal in Dänemark Auswirkungen auf das Körpergewicht (primäres Ergebnis), den Körperfettanteil, den Taillenumfang, den Blutdruck und den Cholesterinspiegel hat und Blutzucker in einem Interventionszeitraum von 38 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde von August 2012 bis Juli 2013 in sechs Gemeinden in Dänemark durchgeführt. In jeder Gemeinde wurden zwei bis vier Pflegeheime randomisiert, die entweder 38 Wochen lang Zugang zum SoSu-liv-Tool hatten oder als Kontrollgruppe fungierten, die keine Behandlung erhielten. Die Gemeinden mit einer geraden Anzahl an Pflegeheimen wurden im Verhältnis 1:1 und Gemeinden mit einer ungeraden Anzahl an Pflegeheimen im Verhältnis 2:1 randomisiert. Zwölf von insgesamt 20 Pflegeheimen wurden für SoSu-liv randomisiert und 8 für die Kontrolle randomisiert. Die Studie wurde in zwei unterschiedliche Perioden unterteilt. Eine anfängliche 16-wöchige Periode einschließlich eines Teamwettbewerbs unter den teilnehmenden Pflegeheimen unter Verwendung des SoSu-liv-Tools und eine anschließende 22-wöchige Periode ohne Wettbewerb.

In jedem Pflegeheim fand während der Arbeitszeit eine Informationsveranstaltung statt, nach der jeder an einer Teilnahme interessierte Mitarbeiter die Einverständniserklärung ausfüllte. Bei der wenige Wochen danach stattfindenden Baseline-Untersuchung wurden die Teilnehmer klinisch untersucht (Anthropometrie, Blutdruck und Blutentnahmewerte) und anschließend in das SoSu-liv-Tool eingeführt, was insgesamt 30-45 Minuten in Anspruch nahm. Nach 16 Wochen wurde die klinische Untersuchung wiederholt, die insgesamt etwa 15 Minuten dauerte. Ein identisches Verfahren wurde nach den insgesamt 38 Wochen angewendet. Am Tag vor jeder der 3 klinischen Untersuchungen mussten die Teilnehmer ca. 10-15 Minuten einen Online-Fragebogen zu demografischen Daten, Gesundheitsverhalten und allgemeinem Wohlbefinden beantworten.

Das Tool SoSu-liv ist ein web- und appbasiertes Tool, das speziell für diese spezielle Mitarbeitergruppe entwickelt wurde. Das Programm verfügt über mehrere soziale Funktionen, die die Benutzer dazu anregen, sowohl digital als auch physisch und mündlich am Arbeitsplatz miteinander zu interagieren. Einen allgemeinen Überblick über das SoSu-Life-Tool erhält man am besten, indem man das Tool in vier verschiedene Abschnitte untergliedert. Der soziale Bereich ist ein interaktiver Teil, der es ermöglicht, mit anderen Kollegen, die das Programm nutzen, zu interagieren. Es enthält Funktionen, um Kurznachrichten und Herausforderungen an andere Kollegen zu senden, Gruppen beizutreten und Nachrichten in Diskussionsforen zu posten. Der funktionale Teil ist der praktische interaktive Teil. Es umfasst Funktionen zur Lebensmittelregistrierung (Kalorienzählung), Trainingsregistrierung, Etablierung neuer Gewohnheiten, Service von SMS-Erinnerungen und die Möglichkeit, eine Frage per E-Mail an einen Experten zu senden. Im persönlichen Bereich kann der Nutzer die Veränderungen von selbst berichteten Variablen wie Körpergewicht, Taillenumfang sowie die tägliche Menge an gerauchten Zigaretten und das tägliche allgemeine Wohlbefinden verfolgen. Weitere Features des Tools sind Quizze, gesundheitsrelevante Tests, Food-Rezepte und Food-Cinema sowie eine Reihe von Informationsseiten zum Thema Gesundheit. Darüber hinaus verwendete das SoSu-liv-Tool ein Punktesystem, bei dem die meisten der mit dem Tool durchgeführten Aktivitäten dem einzelnen Benutzer Punkte einbrachten. Während der ersten 16 Wochen bildete jedes Pflegeheim ein Teilnehmerteam, und die individuellen Punkte der Nutzer wurden zu den Gesamtpunkten der Teams addiert. Für jeden vom Kindergartenteam gesammelten Punkt wurde ein Ticket für das Team generiert und in einen Ziehungspool gelegt. Jeden Monat hatte das Team die Chance, durch einfache Ziehung einen Preis zu gewinnen. Das Team mit den meisten Punkten nach 16 Wochen gewann ebenfalls einen Preis. In den letzten 22 Wochen des Interventionszeitraums wurden noch Punkte gesammelt, aber keine Preise angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

566

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitnehmer, die im Rahmen einer FOA-Vereinbarung (einer dänischen Gewerkschaft) in der Altenpflege in Dänemark arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Zugriff auf die SoSu-liv-Website und -App für 38 Wochen.
Ein 38-wöchiges web- und appbasiertes Tool zur Intervention bei Änderungen des Lebensstils.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Keine Behandlung für 38 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 38 Wochen
38 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil (gemessen mit einer bioelektrischen Impedanz)
Zeitfenster: 38 Wochen
Gemessen mit einer bioelektrischen Impedanz
38 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 38 Wochen
38 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 38 Wochen
38 Wochen
Cholesterin
Zeitfenster: 38 Wochen
Gesamtcholesterin im kapillaren Vollblut (gemessen mit Geräten am Krankenbett)
38 Wochen
Blutzucker
Zeitfenster: 38 Wochen
Kapillarer Vollblutzucker (gemessen mit bettseitigen Geräten)
38 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Arne Astrup, Professor, Head of Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SoSu-liv-Website und -App

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