- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02438059
SoSu-liv. Mobile Medien zur Gesundheitsförderung
SoSu-liv. Eine Web- und App-basierte Interventionsstudie zur Gesundheitsförderung unter Sozial- und Gesundheitsarbeitern in Dänemark. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde von August 2012 bis Juli 2013 in sechs Gemeinden in Dänemark durchgeführt. In jeder Gemeinde wurden zwei bis vier Pflegeheime randomisiert, die entweder 38 Wochen lang Zugang zum SoSu-liv-Tool hatten oder als Kontrollgruppe fungierten, die keine Behandlung erhielten. Die Gemeinden mit einer geraden Anzahl an Pflegeheimen wurden im Verhältnis 1:1 und Gemeinden mit einer ungeraden Anzahl an Pflegeheimen im Verhältnis 2:1 randomisiert. Zwölf von insgesamt 20 Pflegeheimen wurden für SoSu-liv randomisiert und 8 für die Kontrolle randomisiert. Die Studie wurde in zwei unterschiedliche Perioden unterteilt. Eine anfängliche 16-wöchige Periode einschließlich eines Teamwettbewerbs unter den teilnehmenden Pflegeheimen unter Verwendung des SoSu-liv-Tools und eine anschließende 22-wöchige Periode ohne Wettbewerb.
In jedem Pflegeheim fand während der Arbeitszeit eine Informationsveranstaltung statt, nach der jeder an einer Teilnahme interessierte Mitarbeiter die Einverständniserklärung ausfüllte. Bei der wenige Wochen danach stattfindenden Baseline-Untersuchung wurden die Teilnehmer klinisch untersucht (Anthropometrie, Blutdruck und Blutentnahmewerte) und anschließend in das SoSu-liv-Tool eingeführt, was insgesamt 30-45 Minuten in Anspruch nahm. Nach 16 Wochen wurde die klinische Untersuchung wiederholt, die insgesamt etwa 15 Minuten dauerte. Ein identisches Verfahren wurde nach den insgesamt 38 Wochen angewendet. Am Tag vor jeder der 3 klinischen Untersuchungen mussten die Teilnehmer ca. 10-15 Minuten einen Online-Fragebogen zu demografischen Daten, Gesundheitsverhalten und allgemeinem Wohlbefinden beantworten.
Das Tool SoSu-liv ist ein web- und appbasiertes Tool, das speziell für diese spezielle Mitarbeitergruppe entwickelt wurde. Das Programm verfügt über mehrere soziale Funktionen, die die Benutzer dazu anregen, sowohl digital als auch physisch und mündlich am Arbeitsplatz miteinander zu interagieren. Einen allgemeinen Überblick über das SoSu-Life-Tool erhält man am besten, indem man das Tool in vier verschiedene Abschnitte untergliedert. Der soziale Bereich ist ein interaktiver Teil, der es ermöglicht, mit anderen Kollegen, die das Programm nutzen, zu interagieren. Es enthält Funktionen, um Kurznachrichten und Herausforderungen an andere Kollegen zu senden, Gruppen beizutreten und Nachrichten in Diskussionsforen zu posten. Der funktionale Teil ist der praktische interaktive Teil. Es umfasst Funktionen zur Lebensmittelregistrierung (Kalorienzählung), Trainingsregistrierung, Etablierung neuer Gewohnheiten, Service von SMS-Erinnerungen und die Möglichkeit, eine Frage per E-Mail an einen Experten zu senden. Im persönlichen Bereich kann der Nutzer die Veränderungen von selbst berichteten Variablen wie Körpergewicht, Taillenumfang sowie die tägliche Menge an gerauchten Zigaretten und das tägliche allgemeine Wohlbefinden verfolgen. Weitere Features des Tools sind Quizze, gesundheitsrelevante Tests, Food-Rezepte und Food-Cinema sowie eine Reihe von Informationsseiten zum Thema Gesundheit. Darüber hinaus verwendete das SoSu-liv-Tool ein Punktesystem, bei dem die meisten der mit dem Tool durchgeführten Aktivitäten dem einzelnen Benutzer Punkte einbrachten. Während der ersten 16 Wochen bildete jedes Pflegeheim ein Teilnehmerteam, und die individuellen Punkte der Nutzer wurden zu den Gesamtpunkten der Teams addiert. Für jeden vom Kindergartenteam gesammelten Punkt wurde ein Ticket für das Team generiert und in einen Ziehungspool gelegt. Jeden Monat hatte das Team die Chance, durch einfache Ziehung einen Preis zu gewinnen. Das Team mit den meisten Punkten nach 16 Wochen gewann ebenfalls einen Preis. In den letzten 22 Wochen des Interventionszeitraums wurden noch Punkte gesammelt, aber keine Preise angegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeitnehmer, die im Rahmen einer FOA-Vereinbarung (einer dänischen Gewerkschaft) in der Altenpflege in Dänemark arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Zugriff auf die SoSu-liv-Website und -App für 38 Wochen.
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Ein 38-wöchiges web- und appbasiertes Tool zur Intervention bei Änderungen des Lebensstils.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Keine Behandlung für 38 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 38 Wochen
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38 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfettanteil (gemessen mit einer bioelektrischen Impedanz)
Zeitfenster: 38 Wochen
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Gemessen mit einer bioelektrischen Impedanz
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38 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 38 Wochen
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38 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 38 Wochen
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38 Wochen
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Cholesterin
Zeitfenster: 38 Wochen
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Gesamtcholesterin im kapillaren Vollblut (gemessen mit Geräten am Krankenbett)
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38 Wochen
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Blutzucker
Zeitfenster: 38 Wochen
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Kapillarer Vollblutzucker (gemessen mit bettseitigen Geräten)
|
38 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arne Astrup, Professor, Head of Department
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B283
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Klinische Studien zur SoSu-liv-Website und -App
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