Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SoSu-liv. Mobiele media voor gezondheidsbevordering

5 mei 2015 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Een web- en app-gebaseerde interventiestudie voor gezondheidsbevordering onder sociale en gezondheidswerkers in Denemarken. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een web- en app-gebaseerde tool voor gezondheidsbevordering voor sociale en gezondheidswerkers in Denemarken een effect heeft op lichaamsgewicht (primaire uitkomstmaat), lichaamsvetpercentage, middelomtrek, bloeddruk, cholesterol en bloedsuiker in een interventieperiode van 38 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd in zes gemeenten in Denemarken van augustus 2012 - juli 2013. In elke gemeente werden twee tot vier verpleeghuizen gerandomiseerd om ofwel gedurende 38 weken toegang te hebben tot de SoSu-liv-tool, ofwel om als controlegroep te fungeren, die geen enkele behandeling ontvingen. De gemeenten met een even aantal verpleeghuizen zijn gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 en de gemeenten met een oneven aantal verpleeghuizen in een verhouding van 2:1. Twaalf van de in totaal 20 verpleeghuizen werden gerandomiseerd naar SoSu-liv en 8 werden gerandomiseerd naar controle. De studie was opgedeeld in twee verschillende periodes. Een eerste periode van 16 weken inclusief een teamcompetitie tussen de deelnemende verpleeghuizen met de SoSu-liv tool, en een daaropvolgende periode van 22 weken zonder competitie.

In elk verpleeghuis is tijdens werktijd een informatiebijeenkomst gehouden, waarna alle medewerkers die geïnteresseerd waren in deelname het toestemmingsformulier hebben ingevuld. Bij het basisonderzoek dat een paar weken later plaatsvond, ondergingen de deelnemers een klinisch onderzoek (antropometrie, bloeddruk en bloedafnamewaarden) en maakten vervolgens kennis met de SoSu-liv-tool, wat in totaal 30-45 minuten in beslag nam. Na 16 weken werd het klinisch onderzoek herhaald, in totaal ongeveer 15 minuten. Na in totaal 38 weken werd een identieke procedure toegepast. De dag vóór elk van de 3 klinische onderzoeken moesten de deelnemers ongeveer 10-15 minuten besteden aan het beantwoorden van een online vragenlijst over demografische gegevens, gezondheidsgedrag en algemeen welzijn.

De SoSu-liv tool is een web- en app-based tool die speciaal voor deze specifieke groep medewerkers is ontwikkeld. Het programma heeft verschillende sociale functies die de gebruikers aanmoedigen om zowel digitaal, fysiek als mondeling op de werkplek met elkaar om te gaan. Een algemeen overzicht van de SoSu-life-tool kan het beste worden gegeven door de tool in vier verschillende secties te onderscheiden. Het sociale gedeelte is een interactief onderdeel dat het mogelijk maakt om te communiceren met andere collega's die het programma gebruiken. Het bevat functies om korte berichten en uitdagingen naar andere collega's te sturen, lid te worden van groepen en berichten op discussieforums te plaatsen. Het functionele gedeelte is het praktische interactieve gedeelte. Het omvat functies voor voedselregistratie (calorieën tellen), registratie van lichaamsbeweging, het aanleren van nieuwe gewoonten, service van sms-herinneringen en de mogelijkheid om een ​​vraag naar een expert te e-mailen. In het persoonlijke gedeelte kan de gebruiker veranderingen volgen in zelfgerapporteerde variabelen, zoals lichaamsgewicht, middelomtrek, dagelijkse hoeveelheid gerookte sigaretten en dagelijks algemeen welzijn. Andere functies van de tool zijn onder meer quizzen, gezondheidsrelevante tests, voedselrecepten en voedselbioscoop, evenals een aantal informatiepagina's over gezondheid. Bovendien gebruikte de SoSu-liv-tool een puntensysteem waarbij de meeste activiteiten die met de tool werden uitgevoerd, punten opleverden voor de individuele gebruiker. Gedurende de eerste 16 weken vormde elk verpleeghuis een team van deelnemers en werden de individuele punten van alle gebruikers opgeteld bij het totale aantal punten van de teams. Voor elk punt dat door het kinderdagverblijfteam werd verzameld, werd een kaartje voor het team gegenereerd en in een trekkingspool gestopt. Elke maand maakte het team kans op een prijs door middel van een simpele trekking. Het team met de meeste punten na 16 weken won ook een prijs. In de laatste interventieperiode van 22 weken werden er nog punten verzameld, maar werden er geen prijzen verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

566

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemers die werken onder een FOA (een Deense vakbond) overeenkomst in de ouderenzorg in Denemarken.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
38 weken toegang tot de SoSu-liv website en app.
Een 38 weken durende web- en app-gebaseerde tool voor interventie bij veranderingen in levensstijl.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
38 weken geen behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 38 weken
38 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvetpercentage (gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantie)
Tijdsspanne: 38 weken
Gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantie
38 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 38 weken
38 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 38 weken
38 weken
Cholesterol
Tijdsspanne: 38 weken
Totaal cholesterol in capillair volbloed (gemeten met apparatuur aan het bed)
38 weken
Bloed suiker
Tijdsspanne: 38 weken
Capillaire volbloedglucose (gemeten met apparatuur aan het bed)
38 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arne Astrup, Professor, Head of Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren