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SoSu-liv. Mídia móvel para promoção da saúde

5 de maio de 2015 atualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Um estudo de intervenção baseado na Web e em aplicativos para promoção da saúde entre trabalhadores sociais e de saúde na Dinamarca. Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se uma ferramenta baseada na web e em um aplicativo para promoção da saúde para trabalhadores sociais e de saúde na Dinamarca tem efeito sobre o peso corporal (resultado primário), percentual de gordura corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, colesterol e açúcar no sangue em um período de intervenção de 38 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em seis municípios da Dinamarca de agosto de 2012 a julho de 2013. Em cada município, duas a quatro casas de repouso foram randomizadas para ter acesso à ferramenta SoSu-liv por 38 semanas ou atuar como um grupo de controle, que não recebeu nenhum tratamento. Os municípios com número par de asilos foram randomizados na proporção de 1:1 e os municípios com número ímpar de asilos na proporção de 2:1. Doze de um total de 20 lares de idosos foram randomizados para SoSu-liv e 8 foram randomizados para controle. O estudo foi dividido em dois períodos distintos. Um período inicial de 16 semanas, incluindo uma competição de equipe entre as casas de repouso participantes usando a ferramenta SoSu-liv, e um período subsequente de 22 semanas sem competição.

Foi realizada uma reunião informativa em cada casa de repouso durante o horário de trabalho, após a qual cada um dos funcionários interessados ​​em participar preencheu o termo de consentimento. No exame inicial que ocorreu algumas semanas depois, os participantes foram submetidos a um exame clínico (antropometria, pressão arterial e valores de amostragem de sangue) e, posteriormente, foram apresentados à ferramenta SoSu-liv, levando de 30 a 45 minutos. Após 16 semanas, o exame clínico foi repetido, demorando cerca de 15 minutos no total. Um procedimento idêntico foi aplicado após o total de 38 semanas. No dia anterior a cada um dos 3 exames clínicos, os participantes tiveram que gastar aproximadamente 10-15 minutos respondendo a um questionário online sobre dados demográficos, comportamento de saúde e bem-estar geral.

A ferramenta SoSu-liv é uma ferramenta baseada na web e em aplicativo desenvolvida especificamente para esse grupo específico de funcionários. O programa possui diversos recursos sociais que incentivam os usuários a interagir entre si tanto digitalmente quanto fisicamente e oralmente no local de trabalho. Uma visão geral da ferramenta SoSu-life é melhor dada por diferenciar a ferramenta em quatro seções diferentes. A seção social é uma parte interativa que permite interagir com outros colegas usando o programa. Inclui recursos para enviar mensagens curtas e desafios para outros colegas, participar de grupos e postar mensagens em fóruns de discussão. A seção funcional é a parte interativa prática. Inclui funções de registro de alimentos (contagem de calorias), registro de exercícios, estabelecimento de novos hábitos, serviço de mensagens de texto-lembretes e a possibilidade de enviar uma pergunta por e-mail a um especialista. A seção pessoal é onde o usuário pode acompanhar as mudanças nas variáveis ​​auto-relatadas, como peso corporal, circunferência da cintura, quantidade diária de cigarros fumados e bem-estar geral diário. Outras características da ferramenta incluem quizzes, testes relevantes para a saúde, receitas de comida e food-cinema, bem como uma série de páginas de informação sobre saúde. Além disso, a ferramenta SoSu-liv utilizava um sistema de pontuação em que a maioria das atividades realizadas com a ferramenta dava pontos para o usuário individual. Durante as primeiras 16 semanas, cada casa de repouso formou uma equipe de participantes, e os pontos individuais de cada usuário foram adicionados ao total de pontos das equipes. A cada ponto arrecadado pela equipe do berçário, um ticket era gerado para a equipe e colocado em um sorteio. A cada mês, a equipe tinha a chance de ganhar um prêmio por sorteio simples. A equipe com mais pontos após 16 semanas também ganhou um prêmio. No período de intervenção das últimas 22 semanas, os pontos ainda foram coletados, mas nenhum preço foi fornecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

566

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários que trabalham sob um acordo FOA (um sindicato dinamarquês) em cuidados a idosos na Dinamarca.

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Acesso ao site e aplicativo SoSu-liv por 38 semanas.
Uma ferramenta baseada na web e em aplicativo de 38 semanas para intervenção de mudanças no estilo de vida.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem tratamento por 38 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: 38 semanas
38 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal (medido usando impedância bioelétrica)
Prazo: 38 semanas
Medido usando uma impedância bioelétrica
38 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 38 semanas
38 semanas
Pressão arterial
Prazo: 38 semanas
38 semanas
Colesterol
Prazo: 38 semanas
Colesterol total no sangue total capilar (medido usando equipamento de cabeceira)
38 semanas
Açúcar no sangue
Prazo: 38 semanas
Glicemia capilar total (medida com equipamento de cabeceira)
38 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arne Astrup, Professor, Head of Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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