- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02438059
SoSu-liv. Mídia móvel para promoção da saúde
SoSu-liv. Um estudo de intervenção baseado na Web e em aplicativos para promoção da saúde entre trabalhadores sociais e de saúde na Dinamarca. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em seis municípios da Dinamarca de agosto de 2012 a julho de 2013. Em cada município, duas a quatro casas de repouso foram randomizadas para ter acesso à ferramenta SoSu-liv por 38 semanas ou atuar como um grupo de controle, que não recebeu nenhum tratamento. Os municípios com número par de asilos foram randomizados na proporção de 1:1 e os municípios com número ímpar de asilos na proporção de 2:1. Doze de um total de 20 lares de idosos foram randomizados para SoSu-liv e 8 foram randomizados para controle. O estudo foi dividido em dois períodos distintos. Um período inicial de 16 semanas, incluindo uma competição de equipe entre as casas de repouso participantes usando a ferramenta SoSu-liv, e um período subsequente de 22 semanas sem competição.
Foi realizada uma reunião informativa em cada casa de repouso durante o horário de trabalho, após a qual cada um dos funcionários interessados em participar preencheu o termo de consentimento. No exame inicial que ocorreu algumas semanas depois, os participantes foram submetidos a um exame clínico (antropometria, pressão arterial e valores de amostragem de sangue) e, posteriormente, foram apresentados à ferramenta SoSu-liv, levando de 30 a 45 minutos. Após 16 semanas, o exame clínico foi repetido, demorando cerca de 15 minutos no total. Um procedimento idêntico foi aplicado após o total de 38 semanas. No dia anterior a cada um dos 3 exames clínicos, os participantes tiveram que gastar aproximadamente 10-15 minutos respondendo a um questionário online sobre dados demográficos, comportamento de saúde e bem-estar geral.
A ferramenta SoSu-liv é uma ferramenta baseada na web e em aplicativo desenvolvida especificamente para esse grupo específico de funcionários. O programa possui diversos recursos sociais que incentivam os usuários a interagir entre si tanto digitalmente quanto fisicamente e oralmente no local de trabalho. Uma visão geral da ferramenta SoSu-life é melhor dada por diferenciar a ferramenta em quatro seções diferentes. A seção social é uma parte interativa que permite interagir com outros colegas usando o programa. Inclui recursos para enviar mensagens curtas e desafios para outros colegas, participar de grupos e postar mensagens em fóruns de discussão. A seção funcional é a parte interativa prática. Inclui funções de registro de alimentos (contagem de calorias), registro de exercícios, estabelecimento de novos hábitos, serviço de mensagens de texto-lembretes e a possibilidade de enviar uma pergunta por e-mail a um especialista. A seção pessoal é onde o usuário pode acompanhar as mudanças nas variáveis auto-relatadas, como peso corporal, circunferência da cintura, quantidade diária de cigarros fumados e bem-estar geral diário. Outras características da ferramenta incluem quizzes, testes relevantes para a saúde, receitas de comida e food-cinema, bem como uma série de páginas de informação sobre saúde. Além disso, a ferramenta SoSu-liv utilizava um sistema de pontuação em que a maioria das atividades realizadas com a ferramenta dava pontos para o usuário individual. Durante as primeiras 16 semanas, cada casa de repouso formou uma equipe de participantes, e os pontos individuais de cada usuário foram adicionados ao total de pontos das equipes. A cada ponto arrecadado pela equipe do berçário, um ticket era gerado para a equipe e colocado em um sorteio. A cada mês, a equipe tinha a chance de ganhar um prêmio por sorteio simples. A equipe com mais pontos após 16 semanas também ganhou um prêmio. No período de intervenção das últimas 22 semanas, os pontos ainda foram coletados, mas nenhum preço foi fornecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários que trabalham sob um acordo FOA (um sindicato dinamarquês) em cuidados a idosos na Dinamarca.
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Acesso ao site e aplicativo SoSu-liv por 38 semanas.
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Uma ferramenta baseada na web e em aplicativo de 38 semanas para intervenção de mudanças no estilo de vida.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem tratamento por 38 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 38 semanas
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38 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de gordura corporal (medido usando impedância bioelétrica)
Prazo: 38 semanas
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Medido usando uma impedância bioelétrica
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38 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 38 semanas
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38 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 38 semanas
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38 semanas
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Colesterol
Prazo: 38 semanas
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Colesterol total no sangue total capilar (medido usando equipamento de cabeceira)
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38 semanas
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Açúcar no sangue
Prazo: 38 semanas
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Glicemia capilar total (medida com equipamento de cabeceira)
|
38 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arne Astrup, Professor, Head of Department
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B283
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