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SoSu-liv. Medios móviles para la promoción de la salud

5 de mayo de 2015 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Un estudio de intervención basado en la web y la aplicación para la promoción de la salud entre los trabajadores sociales y de atención de la salud en Dinamarca. Un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar si una herramienta basada en la web y una aplicación para la promoción de la salud para los trabajadores sociales y de la salud en Dinamarca tiene un efecto sobre el peso corporal (resultado principal), el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la presión arterial y el colesterol. y azúcar en la sangre en un período de intervención de 38 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se realizó en seis municipios de Dinamarca entre agosto de 2012 y julio de 2013. En cada municipio, se aleatorizaron de dos a cuatro hogares de ancianos para tener acceso a la herramienta SoSu-liv durante 38 semanas o actuar como grupo de control, que no recibió ningún tratamiento. Se aleatorizaron los municipios con número par de residencias de ancianos en proporción 1:1 y los municipios con número impar de residencias de ancianos en proporción 2:1. Doce de un total de 20 hogares de ancianos se asignaron al azar a SoSu-liv y 8 se asignaron al azar al control. El estudio se dividió en dos períodos bien diferenciados. Un período inicial de 16 semanas que incluye una competencia por equipos entre los hogares de ancianos participantes utilizando la herramienta SoSu-liv, y un período posterior de 22 semanas sin competencia.

Se llevó a cabo una reunión informativa en cada hogar de ancianos en horario de trabajo, luego de lo cual cada uno de los empleados que estaba interesado en participar completó el formulario de consentimiento. En el examen de referencia que se llevó a cabo unas semanas después, los participantes se sometieron a un examen clínico (antropometría, presión arterial y valores de muestreo de sangre) y posteriormente se les presentó la herramienta SoSu-liv, lo que tomó entre 30 y 45 minutos. Después de 16 semanas, se repitió el examen clínico, con una duración total de unos 15 minutos. Se aplicó un procedimiento idéntico después del total de 38 semanas. El día anterior a cada uno de los 3 exámenes clínicos, los participantes debían pasar aproximadamente 10-15 minutos respondiendo un cuestionario en línea sobre datos demográficos, comportamiento de salud y bienestar general.

La herramienta SoSu-liv es una herramienta basada en la web y una aplicación desarrollada específicamente para este grupo particular de empleados. El programa tiene varias funciones sociales que alientan a los usuarios a interactuar entre sí tanto digital, física y oralmente en el lugar de trabajo. La mejor forma de obtener una descripción general de la herramienta SoSu-life es diferenciarla en cuatro secciones diferentes. La sección social es una parte interactiva que permite interactuar con otros colegas que utilizan el programa. Incluye funciones para enviar mensajes cortos y desafíos a otros colegas, unirse a grupos y publicar mensajes en foros de discusión. La sección funcional es la parte práctica interactiva. Incluye funcionalidades de registro de alimentos (conteo de calorías), registro de ejercicios, establecimiento de nuevos hábitos, servicio de mensajes de texto-recordatorios, y la posibilidad de enviar por correo electrónico una consulta a un experto. La sección personal es donde el usuario puede realizar un seguimiento de los cambios en las variables autoinformadas, como el peso corporal, la circunferencia de la cintura, así como la cantidad diaria de cigarrillos fumados y el bienestar general diario. Otras características de la herramienta incluyen cuestionarios, pruebas relevantes para la salud, recetas de alimentos y cine de alimentos, así como una serie de páginas de información sobre salud. Además, la herramienta SoSu-liv utilizaba un sistema de puntos en el que la mayoría de las actividades realizadas con la herramienta daban puntos al usuario individual. Durante las primeras 16 semanas, cada hogar de ancianos formó un equipo de participantes, y cada uno de los puntos individuales de los usuarios se sumaron al total de puntos de los equipos. Por cada punto acumulado por el equipo de vivero, se generaba un boleto para el equipo y se colocaba en un sorteo. Cada mes, el equipo tenía la oportunidad de ganar un premio por simple sorteo. El equipo con más puntos después de 16 semanas también ganó un premio. En el último período de intervención de 22 semanas, todavía se recolectaron puntos, pero no se proporcionaron precios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

566

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados que trabajan bajo un acuerdo FOA (un sindicato danés) en el cuidado de personas mayores en Dinamarca.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Acceso al sitio web y la aplicación de SoSu-liv durante 38 semanas.
Una herramienta de 38 semanas basada en la web y la aplicación para la intervención de cambios en el estilo de vida.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin tratamiento durante 38 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 38 semanas
38 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal (medido usando una impedancia bioeléctrica)
Periodo de tiempo: 38 semanas
Medido usando una impedancia bioeléctrica
38 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 38 semanas
38 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 38 semanas
38 semanas
Colesterol
Periodo de tiempo: 38 semanas
Colesterol total capilar en sangre total (medido con equipo de cabecera)
38 semanas
Glucemia
Periodo de tiempo: 38 semanas
Glucosa en sangre total capilar (medida con equipo de cabecera)
38 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Arne Astrup, Professor, Head of Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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