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SoSu-liv. Media mobili per la promozione della salute

5 maggio 2015 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Uno studio di intervento basato su Web e app per la promozione della salute tra gli operatori sociali e sanitari in Danimarca. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se uno strumento basato su web e app per la promozione della salute per gli operatori socio-sanitari in Danimarca ha un effetto sul peso corporeo (risultato primario), sulla percentuale di grasso corporeo, sulla circonferenza della vita, sulla pressione sanguigna, sul colesterolo e glicemia in un periodo di intervento di 38 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto in sei comuni in Danimarca da agosto 2012 a luglio 2013. In ogni comune sono state randomizzate da due a quattro case di cura per avere accesso allo strumento SoSu-liv per 38 settimane o per agire come gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun trattamento. I comuni con un numero pari di case di cura sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 ei comuni con un numero dispari di case di cura in un rapporto 2:1. Dodici su un totale di 20 case di cura sono state randomizzate a SoSu-liv e 8 sono state randomizzate al controllo. Lo studio è stato suddiviso in due periodi distinti. Un periodo iniziale di 16 settimane che includeva una competizione a squadre tra le case di cura partecipanti utilizzando lo strumento SoSu-liv e un successivo periodo di 22 settimane senza competizione.

Durante l'orario di lavoro si è tenuto presso ogni RSA un incontro informativo, al termine del quale ciascuno dei dipendenti interessati a partecipare ha compilato il modulo di consenso. All'esame di riferimento che si è svolto poche settimane dopo, i partecipanti sono stati sottoposti a un esame clinico (valori di antropometria, pressione sanguigna e prelievo di sangue) e successivamente sono stati introdotti allo strumento SoSu-liv, impiegando complessivamente 30-45 minuti. Dopo 16 settimane, l'esame clinico è stato ripetuto, impiegando circa 15 minuti in totale. Una procedura identica è stata applicata dopo un totale di 38 settimane. Il giorno prima di ciascuno dei 3 esami clinici, i partecipanti hanno dovuto dedicare circa 10-15 minuti a rispondere a un questionario online riguardante i dati demografici, il comportamento sanitario e il benessere generale.

Lo strumento SoSu-liv è uno strumento basato su Web e app sviluppato appositamente per questo particolare gruppo di dipendenti. Il programma ha diverse funzionalità social che incoraggiano gli utenti a interagire tra loro sia digitalmente, fisicamente che oralmente sul posto di lavoro. Una panoramica generale dello strumento SoSu-life viene fornita al meglio differenziando lo strumento in quattro diverse sezioni. La sezione social è una parte interattiva che permette di interagire con altri colleghi utilizzando il programma. Include funzionalità per inviare brevi messaggi e sfide ad altri colleghi, partecipare a gruppi e pubblicare messaggi nei forum di discussione. La sezione funzionale è la parte pratica interattiva. Include funzionalità di registrazione degli alimenti (conteggio delle calorie), registrazione degli esercizi, definizione di nuove abitudini, servizio di messaggi di testo-promemoria e la possibilità di inviare una domanda via e-mail a un esperto. La sezione personale è dove l'utente può tenere traccia dei cambiamenti nelle variabili auto-segnalate, come il peso corporeo, la circonferenza della vita, la quantità giornaliera di sigarette fumate e il benessere generale quotidiano. Altre caratteristiche dello strumento includono quiz, test rilevanti per la salute, ricette alimentari e food-cinema, oltre a una serie di pagine informative sulla salute. Inoltre, lo strumento SoSu-liv utilizzava un sistema a punti in cui la maggior parte delle attività svolte utilizzando lo strumento assegnava punti al singolo utente. Durante le prime 16 settimane, ogni casa di cura ha formato una squadra di partecipanti e ciascuno dei punti individuali degli utenti è stato aggiunto ai punti totali delle squadre. Per ogni punto raccolto dalla squadra del vivaio, è stato generato un biglietto per la squadra e inserito in un sorteggio. Ogni mese, la squadra aveva la possibilità di vincere un premio tramite semplice estrazione. Anche la squadra con il maggior numero di punti dopo 16 settimane ha vinto un premio. Nell'ultimo periodo di intervento di 22 settimane, sono stati ancora raccolti punti, ma non sono stati forniti prezzi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

566

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti che lavorano nell'ambito di un accordo FOA (un sindacato danese) nell'assistenza agli anziani in Danimarca.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Accesso al sito Web e all'app SoSu-liv per 38 settimane.
Uno strumento basato su Web e app di 38 settimane per l'intervento sui cambiamenti dello stile di vita.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun trattamento per 38 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 38 settimane
38 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo (misurata utilizzando un'impedenza bioelettrica)
Lasso di tempo: 38 settimane
Misurato utilizzando un'impedenza bioelettrica
38 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 38 settimane
38 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 38 settimane
38 settimane
Colesterolo
Lasso di tempo: 38 settimane
Colesterolo totale nel sangue intero capillare (misurato utilizzando apparecchiature da letto)
38 settimane
Glicemia
Lasso di tempo: 38 settimane
Glicemia capillare intera (misurata utilizzando un'apparecchiatura da letto)
38 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arne Astrup, Professor, Head of Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sito web e app SoSu-liv

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