- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02438059
SoSu-liv. Mobila medier för hälsofrämjande
SoSu-liv. En webb- och appbaserad interventionsstudie för hälsofrämjande bland social- och hälsovårdsarbetare i Danmark. En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes i sex kommuner i Danmark från augusti 2012 till juli 2013. I varje kommun randomiserades två till fyra äldreboenden till att antingen ha tillgång till verktyget SoSu-liv under 38 veckor, eller fungera som en kontrollgrupp, som inte fick någon behandling. De kommuner med ett jämnt antal äldreboenden randomiserades i förhållandet 1:1 och kommuner med ett udda antal äldreboenden i förhållandet 2:1. Tolv av totalt 20 äldreboenden randomiserades till SoSu-liv och 8 randomiserades till kontroll. Studien var uppdelad i två distinkta perioder. En första 16-veckorsperiod inklusive en lagtävling bland de deltagande äldreboendena med hjälp av verktyget SoSu-liv, och en efterföljande 22-veckorsperiod utan tävling.
Ett informationsmöte hölls på varje äldreboende under arbetstid, varefter var och en av de anställda som var intresserade av att delta fyllde i samtyckesformuläret. Vid baslinjeundersökningen som ägde rum några veckor efter genomgick deltagarna en klinisk undersökning (antropometri, blodtryck och blodprovsvärden) och introducerades därefter till verktyget SoSu-liv, vilket totalt tog 30-45 minuter. Efter 16 veckor upprepades den kliniska undersökningen och tog totalt cirka 15 minuter. Ett identiskt förfarande tillämpades efter totalt 38 veckor. Dagen före var och en av de 3 kliniska undersökningarna fick deltagarna ägna cirka 10-15 minuter åt att svara på ett online-frågeformulär angående demografisk data, hälsobeteende och allmänt välbefinnande.
Verktyget SoSu-liv är ett webb- och appbaserat verktyg utvecklat specifikt för just denna grupp av anställda. Programmet har flera sociala funktioner som uppmuntrar användarna att interagera med varandra både digitalt, fysiskt och muntligt på arbetsplatsen. En allmän översikt över verktyget SoSu-life ges bäst genom att dela upp verktyget i fyra olika sektioner. Den sociala delen är en interaktiv del som gör det möjligt att interagera med andra kollegor som använder programmet. Den innehåller funktioner för att skicka korta meddelanden och utmaningar till andra kollegor, gå med i grupper och posta meddelanden i diskussionsforum. Funktionsdelen är den praktiska interaktiva delen. Den innehåller funktioner för matregistrering (kaloriräkning), träningsregistrering, etablering av nya vanor, service av textmeddelanden-påminnelser och möjligheten att maila en fråga till en expert. Den personliga delen är där användaren kan spåra förändringar i självrapporterade variabler, såsom kroppsvikt, midjemått samt daglig mängd rökta cigaretter och dagligt allmänt välbefinnande. Andra funktioner i verktyget inkluderar frågesporter, hälsorelevanta tester, matrecept och mat-bio, samt ett antal informationssidor om hälsa. Dessutom använde SoSu-liv-verktyget ett poängsystem där de flesta av de aktiviteter som utfördes med hjälp av verktyget gav poäng till den enskilde användaren. Under de första 16 veckorna bildade varje äldreboende ett team av deltagare och var och en av brukarnas individuella poäng lades till teamens totala poäng. För varje poäng som samlats in av dagisteamet genererades en lott till laget och lades i en oavgjort pool. Varje månad hade laget en chans att vinna ett pris genom en enkel dragning. Laget med flest poäng efter 16 veckor vann också ett pris. Under den senaste interventionsperioden på 22 veckor samlades poäng fortfarande in, men inga priser lämnades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda som arbetar under ett FOA-avtal (ett danskt fackförbund) inom äldreomsorgen i Danmark.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Tillgång till SoSu-livs webbplats och app i 38 veckor.
|
Ett 38 veckors webb- och appbaserat verktyg för livsstilsförändringar.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ingen behandling på 38 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 38 veckor
|
38 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprocent (Mätt med en bioelektrisk impedans)
Tidsram: 38 veckor
|
Mäts med hjälp av en bioelektrisk impedans
|
38 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 38 veckor
|
38 veckor
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: 38 veckor
|
38 veckor
|
|
|
Kolesterol
Tidsram: 38 veckor
|
Kapillärt totalkolesterol i helblod (mätt med utrustning vid sängkanten)
|
38 veckor
|
|
Blodsocker
Tidsram: 38 veckor
|
Kapillärt helblodsglukos (mätt med utrustning vid sängkanten)
|
38 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arne Astrup, Professor, Head of Department
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B283
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .