- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02438059
SoSu-liv. Mobiilimedia terveyden edistämiseen
SoSu-liv. Verkko- ja sovelluspohjainen interventiotutkimus sosiaali- ja terveysalan työntekijöiden terveyden edistämiseksi Tanskassa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kuudessa kunnassa Tanskassa elokuusta 2012 heinäkuuhun 2013. Kussakin kunnassa satunnaistettiin kahdesta neljään vanhainkotiin joko pääsyä SoSu-liv-työkaluun 38 viikon ajan tai toimimaan kontrolliryhmänä, joka ei saanut mitään hoitoa. Kunnat, joissa on parillinen määrä hoitokoteja, satunnaistettiin suhteessa 1:1 ja kunnat, joissa on pariton määrä hoitokoteja suhteessa 2:1. Kaikkiaan 20 hoitokodista 12 satunnaistettiin SoSu-liviin ja 8 satunnaistettiin kontrolliin. Tutkimus jaettiin kahteen erilliseen ajanjaksoon. Ensimmäinen 16 viikon jakso sisältäen joukkuekilpailun osallistuvien hoitokotien kesken SoSu-liv -työkalulla ja seuraava 22 viikon jakso ilman kilpailua.
Jokaisessa vanhainkodissa pidettiin työaikana tiedotustilaisuus, jonka jälkeen jokainen osallistumisesta kiinnostunut täytti suostumuslomakkeen. Muutaman viikon kuluttua tehdyssä perustutkimuksessa osallistujille tehtiin kliininen tutkimus (antropometria, verenpaine- ja verinäytteenottoarvot), minkä jälkeen heidät tutustuttiin SoSu-liv-työkaluun, joka kesti yhteensä 30-45 minuuttia. 16 viikon kuluttua kliininen tutkimus toistettiin ja kesti yhteensä noin 15 minuuttia. Samanlaista menettelyä sovellettiin yhteensä 38 viikon jälkeen. Päivää ennen jokaista kolmesta kliinisestä tutkimuksesta osallistujien piti käyttää noin 10-15 minuuttia vastaamiseen väestötietoa, terveyskäyttäytymistä ja yleistä hyvinvointia koskevaan online-kyselyyn.
SoSu-liv-työkalu on verkko- ja sovelluspohjainen työkalu, joka on kehitetty erityisesti tälle työntekijäryhmälle. Ohjelmassa on useita sosiaalisia ominaisuuksia, jotka kannustavat käyttäjiä olemaan vuorovaikutuksessa keskenään sekä digitaalisesti, fyysisesti että suullisesti työpaikalla. Yleiskuva SoSu-life-työkalusta saadaan parhaiten erottamalla työkalu neljään eri osaan. Sosiaalinen osio on interaktiivinen osa, joka mahdollistaa vuorovaikutuksen muiden ohjelmaa käyttävien kollegoiden kanssa. Se sisältää ominaisuuksia, joiden avulla voit lähettää lyhyitä viestejä ja haasteita muille kollegoille, liittyä ryhmiin ja lähettää viestejä keskustelupalstoihin. Toiminnallinen osa on käytännöllinen interaktiivinen osa. Se sisältää ruoan rekisteröinnin (kalorilaskenta), harjoitusrekisteröinnin, uusien tapojen luomisen, tekstiviestien-muistutusten palvelun sekä mahdollisuuden lähettää kysymys sähköpostitse asiantuntijalle. Henkilökohtaisessa osiossa käyttäjä voi seurata muutoksia itse ilmoittamissaan muuttujissa, kuten painon, vyötärön ympärysmitan sekä poltetun tupakan päivittäisen määrän ja päivittäisen yleisen hyvinvoinnin. Muita työkalun ominaisuuksia ovat tietokilpailut, terveyteen liittyvät testit, ruokareseptit ja ruokaelokuva sekä useita terveyttä koskevia tietosivuja. Lisäksi SoSu-liv-työkalussa käytettiin pistejärjestelmää, jossa suurin osa työkalulla tehdyistä toiminnoista antoi pisteitä yksittäiselle käyttäjälle. Ensimmäisen 16 viikon aikana jokainen vanhainkoti muodosti osallistujatiimin ja jokaisen käyttäjän yksittäiset pisteet lisättiin tiimien kokonaispisteisiin. Jokaisesta päiväkotijoukkueen keräämästä pisteestä luotiin lippu joukkueelle ja laitettiin arvontaan. Joka kuukausi joukkueella oli mahdollisuus voittaa hinta yksinkertaisella arvonnalla. Eniten pisteitä 16 viikon jälkeen kerännyt joukkue voitti myös hinnan. Viimeisen 22 viikon interventiojakson aikana pisteitä kerättiin edelleen, mutta hintoja ei annettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät, jotka työskentelevät FOA-sopimuksen (tanskalainen ammattiliitto) vanhustenhoidossa Tanskassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Pääsy SoSu-liv-verkkosivustolle ja -sovellukseen 38 viikon ajan.
|
38 viikon verkko- ja sovelluspohjainen työkalu elämäntapamuutostoimiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei hoitoa 38 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
38 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti (mitattu biosähköisellä impedanssilla)
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Mitattu biosähköisellä impedanssilla
|
38 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
38 viikkoa
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
38 viikkoa
|
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Kapillaarin kokoveren kokonaiskolesteroli (mitattu vuodelaitteen avulla)
|
38 viikkoa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Kapillaarikokoveren glukoosi (mitattu vuodelaitteen avulla)
|
38 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arne Astrup, Professor, Head of Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .