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SoSu-liv. Médias mobiles pour la promotion de la santé

5 mai 2015 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Une étude d'intervention basée sur le Web et les applications pour la promotion de la santé parmi les travailleurs sociaux et de la santé au Danemark. Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si un outil Web et d'application pour la promotion de la santé pour les travailleurs sociaux et de la santé au Danemark a un effet sur le poids corporel (résultat principal), le pourcentage de graisse corporelle, le tour de taille, la pression artérielle, le cholestérol et la glycémie au cours d'une période d'intervention de 38 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été menée dans six municipalités du Danemark d'août 2012 à juillet 2013. Dans chaque municipalité, deux à quatre maisons de retraite ont été randomisées pour avoir accès à l'outil SoSu-liv pendant 38 semaines, ou agir en tant que groupe témoin, qui n'a reçu aucun traitement. Les municipalités avec un nombre pair de maisons de repos ont été randomisées selon un rapport de 1:1 et les municipalités avec un nombre impair de maisons de repos dans un rapport de 2:1. Douze des 20 maisons de soins infirmiers au total ont été randomisées pour SoSu-liv, et 8 ont été randomisées pour contrôler. L'étude a été divisée en deux périodes distinctes. Une période initiale de 16 semaines comprenant une compétition par équipe entre les maisons de retraite participantes à l'aide de l'outil SoSu-liv, et une période ultérieure de 22 semaines sans compétition.

Une rencontre d'information a eu lieu dans chaque foyer de soins pendant les heures de travail, après quoi chacun des employés intéressés à participer a rempli le formulaire de consentement. Lors de l'examen de référence qui a eu lieu quelques semaines après, les participants ont subi un examen clinique (anthropométrie, pression artérielle et valeurs de prélèvement sanguin), puis ont été initiés à l'outil SoSu-liv, prenant au total 30 à 45 minutes. Après 16 semaines, l'examen clinique a été répété, prenant environ 15 minutes au total. Une procédure identique a été appliquée après un total de 38 semaines. La veille de chacun des 3 examens cliniques, les participants devaient passer environ 10 à 15 minutes à répondre à un questionnaire en ligne concernant les données démographiques, les comportements de santé et le bien-être général.

L'outil SoSu-liv est un outil Web et basé sur une application développé spécifiquement pour ce groupe particulier d'employés. Le programme comporte plusieurs fonctionnalités sociales qui encouragent les utilisateurs à interagir les uns avec les autres à la fois numériquement, physiquement et oralement sur le lieu de travail. Un aperçu général de l'outil SoSu-life est mieux donné en différenciant l'outil en quatre sections différentes. La section sociale est une partie interactive permettant d'interagir avec d'autres collègues utilisant le programme. Il comprend des fonctionnalités pour envoyer des messages courts et des défis à d'autres collègues, rejoindre des groupes et publier des messages dans des forums de discussion. La partie fonctionnelle est la partie interactive pratique. Il comprend des fonctionnalités d'enregistrement des aliments (comptage des calories), d'enregistrement des exercices, d'établissement de nouvelles habitudes, de service de rappels par SMS et de la possibilité d'envoyer une question par e-mail à un expert. La section personnelle est l'endroit où l'utilisateur peut suivre les changements dans les variables autodéclarées, telles que le poids corporel, le tour de taille ainsi que la quantité quotidienne de cigarettes fumées et le bien-être général quotidien. D'autres fonctionnalités de l'outil incluent des quiz, des tests pertinents pour la santé, des recettes de cuisine et du cinéma culinaire, ainsi qu'un certain nombre de pages d'informations sur la santé. De plus, l'outil SoSu-liv utilisait un système de points où la plupart des activités réalisées à l'aide de l'outil donnaient des points à l'utilisateur individuel. Au cours des 16 premières semaines, chaque foyer de soins a formé une équipe de participants, et chacun des points individuels des utilisateurs a été ajouté au total des points des équipes. Pour chaque point collecté par l'équipe de la pépinière, un ticket était généré pour l'équipe et mis dans un pool de tirage. Chaque mois, l'équipe avait la chance de gagner un prix par simple tirage au sort. L'équipe avec le plus de points après 16 semaines a également remporté un prix. Au cours de la dernière période d'intervention de 22 semaines, des points ont encore été collectés, mais aucun prix n'a été fourni.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

566

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employés travaillant dans le cadre d'un accord FOA (syndicat danois) dans le domaine des soins aux personnes âgées au Danemark.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Accès au site Web et à l'application SoSu-liv pendant 38 semaines.
Un outil Web et d'application de 38 semaines pour l'intervention sur les changements de mode de vie.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucun traitement pendant 38 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: 38 semaines
38 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle (mesuré à l'aide d'une impédance bioélectrique)
Délai: 38 semaines
Mesuré à l'aide d'une impédance bioélectrique
38 semaines
Tour de taille
Délai: 38 semaines
38 semaines
Pression artérielle
Délai: 38 semaines
38 semaines
Cholestérol
Délai: 38 semaines
Cholestérol total dans le sang total capillaire (mesuré à l'aide d'un équipement de chevet)
38 semaines
Glycémie
Délai: 38 semaines
Glycémie capillaire totale (mesurée à l'aide d'un équipement de chevet)
38 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arne Astrup, Professor, head of department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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