- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02438059
SoSu-liv. Médias mobiles pour la promotion de la santé
SoSu-liv. Une étude d'intervention basée sur le Web et les applications pour la promotion de la santé parmi les travailleurs sociaux et de la santé au Danemark. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée dans six municipalités du Danemark d'août 2012 à juillet 2013. Dans chaque municipalité, deux à quatre maisons de retraite ont été randomisées pour avoir accès à l'outil SoSu-liv pendant 38 semaines, ou agir en tant que groupe témoin, qui n'a reçu aucun traitement. Les municipalités avec un nombre pair de maisons de repos ont été randomisées selon un rapport de 1:1 et les municipalités avec un nombre impair de maisons de repos dans un rapport de 2:1. Douze des 20 maisons de soins infirmiers au total ont été randomisées pour SoSu-liv, et 8 ont été randomisées pour contrôler. L'étude a été divisée en deux périodes distinctes. Une période initiale de 16 semaines comprenant une compétition par équipe entre les maisons de retraite participantes à l'aide de l'outil SoSu-liv, et une période ultérieure de 22 semaines sans compétition.
Une rencontre d'information a eu lieu dans chaque foyer de soins pendant les heures de travail, après quoi chacun des employés intéressés à participer a rempli le formulaire de consentement. Lors de l'examen de référence qui a eu lieu quelques semaines après, les participants ont subi un examen clinique (anthropométrie, pression artérielle et valeurs de prélèvement sanguin), puis ont été initiés à l'outil SoSu-liv, prenant au total 30 à 45 minutes. Après 16 semaines, l'examen clinique a été répété, prenant environ 15 minutes au total. Une procédure identique a été appliquée après un total de 38 semaines. La veille de chacun des 3 examens cliniques, les participants devaient passer environ 10 à 15 minutes à répondre à un questionnaire en ligne concernant les données démographiques, les comportements de santé et le bien-être général.
L'outil SoSu-liv est un outil Web et basé sur une application développé spécifiquement pour ce groupe particulier d'employés. Le programme comporte plusieurs fonctionnalités sociales qui encouragent les utilisateurs à interagir les uns avec les autres à la fois numériquement, physiquement et oralement sur le lieu de travail. Un aperçu général de l'outil SoSu-life est mieux donné en différenciant l'outil en quatre sections différentes. La section sociale est une partie interactive permettant d'interagir avec d'autres collègues utilisant le programme. Il comprend des fonctionnalités pour envoyer des messages courts et des défis à d'autres collègues, rejoindre des groupes et publier des messages dans des forums de discussion. La partie fonctionnelle est la partie interactive pratique. Il comprend des fonctionnalités d'enregistrement des aliments (comptage des calories), d'enregistrement des exercices, d'établissement de nouvelles habitudes, de service de rappels par SMS et de la possibilité d'envoyer une question par e-mail à un expert. La section personnelle est l'endroit où l'utilisateur peut suivre les changements dans les variables autodéclarées, telles que le poids corporel, le tour de taille ainsi que la quantité quotidienne de cigarettes fumées et le bien-être général quotidien. D'autres fonctionnalités de l'outil incluent des quiz, des tests pertinents pour la santé, des recettes de cuisine et du cinéma culinaire, ainsi qu'un certain nombre de pages d'informations sur la santé. De plus, l'outil SoSu-liv utilisait un système de points où la plupart des activités réalisées à l'aide de l'outil donnaient des points à l'utilisateur individuel. Au cours des 16 premières semaines, chaque foyer de soins a formé une équipe de participants, et chacun des points individuels des utilisateurs a été ajouté au total des points des équipes. Pour chaque point collecté par l'équipe de la pépinière, un ticket était généré pour l'équipe et mis dans un pool de tirage. Chaque mois, l'équipe avait la chance de gagner un prix par simple tirage au sort. L'équipe avec le plus de points après 16 semaines a également remporté un prix. Au cours de la dernière période d'intervention de 22 semaines, des points ont encore été collectés, mais aucun prix n'a été fourni.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés travaillant dans le cadre d'un accord FOA (syndicat danois) dans le domaine des soins aux personnes âgées au Danemark.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Accès au site Web et à l'application SoSu-liv pendant 38 semaines.
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Un outil Web et d'application de 38 semaines pour l'intervention sur les changements de mode de vie.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucun traitement pendant 38 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids
Délai: 38 semaines
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38 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle (mesuré à l'aide d'une impédance bioélectrique)
Délai: 38 semaines
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Mesuré à l'aide d'une impédance bioélectrique
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38 semaines
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Tour de taille
Délai: 38 semaines
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38 semaines
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Pression artérielle
Délai: 38 semaines
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38 semaines
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Cholestérol
Délai: 38 semaines
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Cholestérol total dans le sang total capillaire (mesuré à l'aide d'un équipement de chevet)
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38 semaines
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Glycémie
Délai: 38 semaines
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Glycémie capillaire totale (mesurée à l'aide d'un équipement de chevet)
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38 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arne Astrup, Professor, head of department
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B283
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