Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SoSu-liv. Mobilne media dla promocji zdrowia

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Internetowe i oparte na aplikacjach badanie interwencyjne na rzecz promocji zdrowia wśród pracowników opieki społecznej i opieki zdrowotnej w Danii. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy oparte na sieci i aplikacjach narzędzie do promocji zdrowia dla pracowników opieki społecznej i zdrowotnej w Danii ma wpływ na masę ciała (główny wynik), procent tkanki tłuszczowej, obwód talii, ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i cukru we krwi w 38-tygodniowym okresie interwencyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w sześciu gminach w Danii w okresie od sierpnia 2012 do lipca 2013. W każdej gminie od dwóch do czterech domów opieki losowo przydzielono do grupy, która miała dostęp do narzędzia SoSu-liv przez 38 tygodni lub działała jako grupa kontrolna, która nie otrzymała żadnego leczenia. Gminy z parzystą liczbą domów pomocy społecznej losowano w stosunku 1:1, a gminy z nieparzystą liczbą domów pomocy społecznej w stosunku 2:1. Dwanaście z łącznie 20 domów opieki zostało losowo przydzielonych do SoSu-liv, a 8 losowo przydzielono do kontroli. Badanie podzielono na dwa odrębne okresy. Początkowy okres 16 tygodni, w tym rywalizacja zespołowa między uczestniczącymi domami opieki przy użyciu narzędzia SoSu-liv, oraz kolejny okres 22 tygodni bez zawodów.

W każdym domu pomocy społecznej w godzinach pracy odbyło się spotkanie informacyjne, po którym każdy z pracowników zainteresowanych udziałem wypełnił formularz zgody. Podczas badania podstawowego, które odbyło się kilka tygodni później, uczestnicy przeszli badanie kliniczne (antropometria, ciśnienie krwi i wartości pobranych próbek krwi), a następnie zostali zapoznani z narzędziem SoSu-liv, co łącznie zajęło 30-45 minut. Po 16 tygodniach powtórzono badanie kliniczne, które łącznie zajęło około 15 minut. Identyczną procedurę zastosowano po łącznie 38 tygodniach. Dzień przed każdym z 3 badań klinicznych uczestnicy musieli poświęcić około 10-15 minut na wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej danych demograficznych, zachowań zdrowotnych i ogólnego samopoczucia.

Narzędzie SoSu-liv to narzędzie internetowe i aplikacje opracowane specjalnie dla tej konkretnej grupy pracowników. Program posiada kilka funkcji społecznościowych, które zachęcają użytkowników do interakcji zarówno cyfrowej, fizycznej, jak i ustnej w miejscu pracy. Ogólny przegląd narzędzia SoSu-life najlepiej uzyskać, dzieląc narzędzie na cztery różne sekcje. Sekcja społecznościowa to część interaktywna umożliwiająca interakcję z innymi współpracownikami korzystającymi z programu. Obejmuje funkcje wysyłania krótkich wiadomości i wyzwań do innych współpracowników, dołączania do grup i publikowania wiadomości na forach dyskusyjnych. Część funkcjonalna to praktyczna część interaktywna. Zawiera funkcje rejestracji posiłków (liczenie kalorii), rejestrację ćwiczeń, ustalanie nowych nawyków, obsługę SMS-ów-przypomnień oraz możliwość wysłania pytania do eksperta. Sekcja osobista to miejsce, w którym użytkownik może śledzić zmiany zgłaszanych przez siebie zmiennych, takich jak masa ciała, obwód w pasie, a także dzienna ilość wypalanych papierosów i codzienne ogólne samopoczucie. Inne funkcje narzędzia obejmują quizy, testy zdrowotne, przepisy kulinarne i kino kulinarne, a także szereg stron informacyjnych na temat zdrowia. Ponadto narzędzie SoSu-liv-tool wykorzystywało system punktowy, w którym większość czynności wykonywanych za pomocą narzędzia dawała punkty indywidualnemu użytkownikowi. W ciągu pierwszych 16 tygodni każdy dom opieki tworzył zespół uczestników, a indywidualne punkty każdego użytkownika były dodawane do sumy punktów zespołu. Za każdy punkt zebrany przez zespół żłobkowy generowany był bilet dla zespołu i umieszczany w puli losowania. Co miesiąc zespół miał szansę wygrać nagrodę w prostym losowaniu. Zespół z największą liczbą punktów po 16 tygodniach również wygrał nagrodę. W ostatnim 22-tygodniowym okresie interwencji nadal zbierano punkty, ale nie podano cen.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

566

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy pracujący na podstawie umowy FOA (związek duński) w opiece nad osobami starszymi w Danii.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Dostęp do strony i aplikacji SoSu-liv przez 38 tygodni.
38-tygodniowe narzędzie oparte na sieci i aplikacjach do interwencji w zakresie zmiany stylu życia.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak leczenia przez 38 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 38 tygodni
38 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej (mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej)
Ramy czasowe: 38 tygodni
Mierzone za pomocą impedancji bioelektrycznej
38 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 38 tygodni
38 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 38 tygodni
38 tygodni
Cholesterol
Ramy czasowe: 38 tygodni
Całkowity cholesterol w krwi pełnej włośniczkowej (mierzony za pomocą sprzętu przyłóżkowego)
38 tygodni
Stężenie cukru we krwi
Ramy czasowe: 38 tygodni
Stężenie glukozy we krwi pełnej włośniczkowej (mierzone za pomocą sprzętu przyłóżkowego)
38 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arne Astrup, Professor, head of department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj