- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02438059
SoSu-liv. Mobilmedier til sundhedsfremme
SoSu-liv. En web- og app-baseret interventionsundersøgelse til sundhedsfremme blandt social- og sundhedsarbejdere i Danmark. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er gennemført i seks kommuner i Danmark fra august 2012 - juli 2013. I hver kommune blev to til fire plejehjem randomiseret til enten at have adgang til SoSu-liv-værktøjet i 38 uger eller fungere som en kontrolgruppe, der ikke modtog nogen behandling. De kommuner med et lige antal plejehjem blev randomiseret i forholdet 1:1 og kommuner med et ulige antal plejehjem i forholdet 2:1. Tolv ud af i alt 20 plejehjem blev randomiseret til SoSu-liv, og 8 blev randomiseret til kontrol. Undersøgelsen var opdelt i to adskilte perioder. En indledende 16 ugers periode inklusive en holdkonkurrence blandt de deltagende plejehjem ved brug af SoSu-liv værktøjet, og en efterfølgende 22 ugers periode uden konkurrence.
Der blev afholdt informationsmøde på hvert plejehjem i arbejdstiden, hvorefter hver af de medarbejdere, der var interesserede i at deltage, udfyldte samtykkeerklæringen. Ved baseline-undersøgelsen, der fandt sted et par uger efter, gennemgik deltagerne en klinisk undersøgelse (antropometri, blodtryk og blodprøveværdier) og blev efterfølgende introduceret til SoSu-liv-værktøjet, som i alt tog 30-45 minutter. Efter 16 uger blev den kliniske undersøgelse gentaget, hvilket tog cirka 15 minutter i alt. En identisk procedure blev anvendt efter i alt 38 uger. Dagen før hver af de 3 kliniske undersøgelser skulle deltagerne bruge cirka 10-15 minutter på at besvare et online spørgeskema vedrørende demografiske data, sundhedsadfærd og generelt velbefindende.
SoSu-liv-værktøjet er et web- og app-baseret værktøj udviklet specifikt til netop denne gruppe af medarbejdere. Programmet har flere sociale funktioner, der opfordrer brugerne til at interagere med hinanden både digitalt, fysisk og mundtligt på arbejdspladsen. En generel oversigt over SoSu-life-værktøjet gives bedst ved at differentiere værktøjet i fire forskellige sektioner. Den sociale del er en interaktiv del, der gør det muligt at interagere med andre kollegaer, der bruger programmet. Den indeholder funktioner til at sende korte beskeder og udfordringer til andre kolleger, deltage i grupper og sende beskeder i diskussionsfora. Den funktionelle del er den praktiske interaktive del. Det omfatter funktioner i madregistrering (kalorietælling), træningsregistrering, etablering af nye vaner, service af sms-påmindelser og muligheden for at e-maile et spørgsmål til en ekspert. Den personlige sektion er, hvor brugeren kan spore ændringer i selvrapporterede variabler, såsom kropsvægt, taljeomkreds samt daglig mængde røgede cigaretter og dagligt generelt velbefindende. Andre funktioner i værktøjet omfatter quizzer, sundhedsrelevante tests, madopskrifter og mad-biograf samt en række informationssider om sundhed. Ydermere brugte SoSu-liv-værktøjet et pointsystem, hvor de fleste af de aktiviteter, der blev udført ved hjælp af værktøjet, gav point til den enkelte bruger. I løbet af de første 16 uger udgjorde hvert plejehjem et hold af deltagere, og hver af brugernes individuelle point blev lagt til holdenes samlede point. For hvert point indsamlet af børnehaveholdet, blev der genereret en billet til holdet og lagt i en lodtrækningspulje. Hver måned havde holdet en chance for at vinde en pris ved simpel lodtrækning. Holdet med flest point efter 16 uger vandt også en pris. I de sidste 22 ugers interventionsperiode blev der stadig indsamlet point, men der blev ikke oplyst priser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansatte, der arbejder under en FOA-overenskomst i ældreplejen i Danmark.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Adgang til SoSu-livs hjemmeside og app i 38 uger.
|
Et 38 ugers web- og app-baseret værktøj til livsstilsændringsintervention.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen behandling i 38 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 38 uger
|
38 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtprocent (målt ved hjælp af en bioelektrisk impedans)
Tidsramme: 38 uger
|
Målt ved hjælp af en bioelektrisk impedans
|
38 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 38 uger
|
38 uger
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 38 uger
|
38 uger
|
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 38 uger
|
Kapillært totalkolesterol i fuldblod (målt ved hjælp af sengeudstyr)
|
38 uger
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 38 uger
|
Kapillær fuldblodsglukose (målt ved hjælp af sengebordsudstyr)
|
38 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arne Astrup, Professor, Head of Department
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B283
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SoSu-liv hjemmeside og app
-
Shanghai 10th People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustRekruttering
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering