- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02439671
자폐 스펙트럼 장애를 가진 청년을 위한 전환 지원 프로그램
학교에서 지역 사회로의 전환기에 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청년을 더 잘 지원하기 위한 서비스 제공 모델
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 특징짓는 어려움은 종종 어린 시절과 관련이 있습니다. 그러나 ASD는 지역 사회의 기회에 계속 영향을 미치는 수명 진단입니다. 현재 직업적 성공과 사회적 통합 측면에서 개인과 가족 모두에게 심각한 결과를 초래하고 장기 성인의 재정적 부담 측면에서 사회 전체에 중대한 결과를 초래하는 ASD가 있는 청년을 위한 지원 서비스에는 현재 매우 큰 격차가 있습니다. 케어.
자폐 스펙트럼의 상위에 있는 개인은 지적 장애가 없고 좋은 언어 능력을 가지고 있습니다. 그러나 그들은 사회적 상호 작용을 요구하는 동안 기술을 적용하는 데 종종 상당한 어려움을 보이며, 이는 직장에서 관계를 형성하고 상호 작용을 탐색하는 능력에 해를 끼칩니다. ASD가 있는 성인의 결과에 대한 몇 가지 연구에서 스펙트럼의 가장 높은 끝에 있는 성인의 5% 미만이 독립적으로 살고 있었고 12%만이 생존 가능하게 고용된 것으로 보고되었습니다. 이것은 지적 장애가 없는 ASD를 가진 청년을 위한 표적 서비스에 대한 엄청난 필요성을 강조합니다.
McGill 전환 지원 프로그램은 더 나은 삶의 질과 관련된 의사 소통, 자기 결정 및 다른 기술과 협력하는 참가자의 자기 표현 요구 사항을 대상으로 개발되었습니다. 섭취, 사전 및 사후 프로그램 측정 세션 외에도 18세에서 30세 사이의 참가자는 2시간 동안 10번의 그룹 회의에 참여합니다. 연구 설계는 "시차 등록 시험"이라고 불립니다. 즉, 참가자는 다음 사용 가능한 주기에 프로그램에 참여하도록 무작위로 할당되거나 후속 주기의 대기자 명단에 등록됩니다. 사전 및 사후 프로그램 평가에는 사회적 문제 해결 사례, 삶의 질 및 자기 결정 측정, 의사소통 과제, 필요 및 기술 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- McGill University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 능숙하고 영어로 의사소통이 가능한 자
- 18세에서 30세 사이
- SCQ(Social Communication Questionnaire-Lifetime) 및 자폐증 진단 관찰 일정-2(ADOS-2, 모듈 4 개정 알고리즘) 중 하나 또는 둘 다의 점수에 따른 ASD 분류
- Raven's Progressive Matrix로 평가한 비언어적 IQ 또는 Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence, 언어적 하위 검사로 평가한 언어적 IQ 중 하나 또는 둘 다 정상 범위
제외 기준:
- 다른 유사한 전환 지원 서비스, 즉 사회적 상호 작용 및 의사 소통, 자기 결정 및 옹호, 다른 기술과 협력하는 영역을 개선하는 것을 목표로 하는 그룹 형식 서비스에 현재 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
다음 사용 가능한 세션에서 McGill 전환 지원 프로그램에 할당된 참가자
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McGill 전환 지원 프로그램은 15개의 커리큘럼 모듈을 포함하는 수동 기반이며 다음 각 기술 영역에서 5개입니다.
15개 모듈 중 9개 모듈은 요구 사항 평가 설문지에서 참가자가 승인한 공통 요구 사항에 따라 각 그룹에 대해 선택됩니다. 각 그룹은 성인 4명과 언어 병리학 또는 교육 심리학 대학원생 2명으로 구성됩니다. 중재는 개인의 목표와 미래 계획을 개발할 때 개인의 강점과 필요를 고려하는 자기 결정 학습 모델 교육(SDLMI)을 따릅니다. 워크북은 참가자들이 주요 콘텐츠 메시지를 연습하고 일반화하도록 하기 위해 각 모듈과 함께 사용됩니다. |
간섭 없음: 대기자 명단 통제
다음 세션에서 McGill 전환 지원 프로그램을 받기 전에 한 세션의 대기자 명단에 지정된 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회 문제 해결 과제의 변화(Channon & Crawford, 2010)
기간: 세션 4-6주 전, 세션 4-6주 후
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세션 4-6주 전, 세션 4-6주 후
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Arc의 자기 결정 척도의 변화(SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
기간: 세션 4~6주 전, 세션 4~6주 후, 프로그램 후 12개월 추적
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세션 4~6주 전, 세션 4~6주 후, 프로그램 후 12개월 추적
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삶의 질 설문지의 변화(Shalock & Keith, 1993)
기간: 세션 4~6주 전, 요약 버전: 세션 4~6주 후 및 프로그램 후 12개월 후속 조치
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세션 4~6주 전, 요약 버전: 세션 4~6주 후 및 프로그램 후 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커리큘럼별 워크북 질문
기간: 9주 동안 매주 그룹 개입 회의가 끝날 때
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9주 동안 매주 그룹 개입 회의가 끝날 때
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참가자 프로그램 평가 설문 조사(Flanagan & Nadig, 2012)
기간: 프로그램 후 4-6주 및 프로그램 후 12개월 후속 조치
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질적(개방형) 질문으로 구성된 설문지
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프로그램 후 4-6주 및 프로그램 후 12개월 후속 조치
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학부모 프로그램 평가 설문조사(Flanagan & Nadig, 2012)
기간: 프로그램 후 4-6주
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(정량적(Likert 유형) 및 정성적(개방형) 질문으로 구성된 설문지)
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프로그램 후 4-6주
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직업, 교육 및 생활 상황 결과에 대한 설문지
기간: 프로그램 후 12개월 후속 조치
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프로그램 후 12개월 후속 조치
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커뮤니케이션 과제(Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
기간: 세션 4-6주 전, 세션 4-6주 후
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세션 4-6주 전, 세션 4-6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- 수석 연구원: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- Max Bell / McGill x-209094
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스