- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02439671
Átmeneti támogatási program autista spektrumzavarral küzdő fiatal felnőttek számára
Szolgáltatásnyújtási modell az autista spektrum zavarokkal küzdő fiatal felnőttek jobb támogatására az iskolából a közösségbe való átmenet során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrum zavarra (ASD) jellemző nehézségek gyakran a gyermekkorhoz kötődnek; azonban az ASD egy élethosszig tartó diagnózis, amely továbbra is hatással van a közösség lehetőségeire. Jelenleg nagyon jelentős hiányosságok vannak az ASD-vel küzdő fiatal felnőttek támogatási szolgáltatásai között, ami súlyos következményekkel jár mind az egyénekre és családjaikra nézve a szakmai siker és a társadalmi befogadás, mind pedig a társadalom egésze számára a hosszú távú felnőttek anyagi terhe tekintetében. gondoskodás.
Az autizmus spektrumának felső határába tartozó egyének nem rendelkeznek értelmi fogyatékkal, és jó nyelvtudással rendelkeznek. Ennek ellenére gyakran jelentős nehézséget okoz készségeik alkalmazása az igényes társas interakciók során, ami káros a kapcsolatteremtésre és a munkahelyi interakciókban való eligazodásra. Az ASD-vel küzdő felnőttek kimenetelével foglalkozó néhány tanulmányban arról számoltak be, hogy a spektrum legmagasabb végéhez tartozó felnőttek kevesebb mint 5%-a élt önállóan, és csak 12%-uk volt életképes foglalkoztatásban. Ez alátámasztja, hogy óriási szükség van a célzott szolgáltatásokra az értelmi fogyatékossággal nem rendelkező ASD-vel élő fiatal felnőttek számára.
A McGill Átmeneti Támogatási Programot azért fejlesztették ki, hogy megcélozza a résztvevők önkifejezett igényeit a kommunikáció, az önmeghatározás és a másokkal való együttműködés terén, amelyek a jobb életminőséghez kapcsolódnak. A 18-30 éves résztvevők a felvételi, elő- és utómérési foglalkozásokon kívül tíz 2 órás csoporttalálkozón vesznek részt. A vizsgálati terv elnevezése „lépcsőzetes beiratkozási próba”, vagyis a résztvevők véletlenszerűen kerültek beosztásra, hogy részt vegyenek a programban a következő elérhető ciklusban, vagy a következő ciklus várólistájára. A program előtti és utáni értékelés társadalmi problémamegoldó történeteket, életminőség- és önmeghatározási méréseket, kommunikációs feladatot, valamint szükségletek és készségek kérdőívét foglalja magában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jártas és tud angolul kommunikálni
- 18 és 30 év közöttiek a vizsgálatba való belépéskor
- Az ASD besorolása a Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) és az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Menetrend 2 (ADOS-2, 4. modul felülvizsgált algoritmusa) pontszámai szerint
- A Raven-féle progresszív mátrixok által értékelt non-verbális IQ, vagy a Wechsler rövidített intelligenciaskálák, verbális szubtesztek által értékelt verbális IQ, a normál tartományban
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi beiratkozás egy másik hasonló átmenetet támogató szolgáltatásba, vagyis egy csoportos formátumú szolgáltatásba, amelynek célja a társadalmi interakció és kommunikáció, az önrendelkezés és az érdekképviselet, valamint a másokkal való együttműködési készségek fejlesztése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
A McGill Átmeneti Támogatási Programba rendelt résztvevő a következő elérhető munkamenetben
|
A McGill Átmeneti Támogatási Program manuális alapú, és 15 tantervi modult tartalmaz, ötöt a következő készségterületek mindegyikében:
A 15 modulból kilencet minden csoporthoz kiválasztanak a résztvevők által az igényfelmérő kérdőíven jóváhagyott közös igények alapján. Minden csoport 4 felnőttből és két facilitátorból áll, akik a beszédnyelv-patológia vagy az oktatáspszichológia végzős hallgatói voltak. A beavatkozás egy önmeghatározási tanulási modellt (SDLMI) követ, amely figyelembe veszi az egyén erősségeit és szükségleteit a személyes célok és a jövőre vonatkozó tervek kialakítása során. Minden modulhoz munkafüzetet használnak, amelynek célja, hogy a résztvevők gyakorolják és általánosítsák a fő tartalmi üzeneteket. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevő egy munkamenetre várólistára van rendelve, mielőtt a következő munkamenetben megkapná a McGill Átmeneti Támogatási Programot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a társadalmi problémamegoldó feladatban (Channon és Crawford, 2010)
Időkeret: 4-6 héttel a foglalkozás előtt, 4-6 héttel az ülés után
|
4-6 héttel a foglalkozás előtt, 4-6 héttel az ülés után
|
|
Változás az Arc önmeghatározási skálájában (SDS; Wehmeyer és Kelchner, 1995)
Időkeret: 4-6 héttel a foglalkozás előtt, 4-6 héttel az ülés után és 12 hónapos követés a program után
|
4-6 héttel a foglalkozás előtt, 4-6 héttel az ülés után és 12 hónapos követés a program után
|
|
Változás az életminőségben kérdőív (Shalock & Keith, 1993)
Időkeret: 4-6 héttel a foglalkozás előtt, rövidített változat: 4-6 héttel az ülés után és 12 hónapos követés a program után
|
4-6 héttel a foglalkozás előtt, rövidített változat: 4-6 héttel az ülés után és 12 hónapos követés a program után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanterv-specifikus munkafüzet-kérdések
Időkeret: hetente 9 héten keresztül a csoportos beavatkozási értekezletek végén
|
hetente 9 héten keresztül a csoportos beavatkozási értekezletek végén
|
|
|
Résztvevői program értékelési felmérése (Flanagan és Nadig, 2012)
Időkeret: 4-6 héttel a program után és 12 hónapos követés a program után
|
Kvalitatív (nyílt végű) kérdésekből álló kérdőív
|
4-6 héttel a program után és 12 hónapos követés a program után
|
|
Szülőprogram értékelési felmérése (Flanagan és Nadig, 2012)
Időkeret: 4-6 héttel a program után
|
(Kvantitatív (Likert-típusú) és kvalitatív (nyílt végű) kérdésekből álló kérdőív)
|
4-6 héttel a program után
|
|
Kérdőív a szakmai, oktatási és élethelyzeti eredményekről
Időkeret: 12 hónapos követés a program után
|
12 hónapos követés a program után
|
|
|
Kommunikációs feladat (Nadig, Vivanti és Ozonoff, 2009)
Időkeret: 4-6 héttel a foglalkozás előtt, 4-6 héttel az ülés után
|
4-6 héttel a foglalkozás előtt, 4-6 héttel az ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Kutatásvezető: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Max Bell / McGill x-209094
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .