- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02439671
Programma di sostegno alla transizione per giovani adulti con disturbi dello spettro autistico
Un modello di erogazione dei servizi per sostenere meglio i giovani adulti con disturbi dello spettro autistico nella transizione dalla scuola alla comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le difficoltà che caratterizzano il Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) sono spesso associate all'infanzia; tuttavia, l'ASD è una diagnosi che dura tutta la vita e continua ad avere un impatto sulle opportunità nella comunità. Esiste attualmente un divario molto significativo nei servizi di supporto per i giovani adulti con ASD che ha gravi conseguenze sia per gli individui e le loro famiglie in termini di successo professionale e inclusione sociale, sia per la società nel suo insieme in termini di onere finanziario dell'adulto a lungo termine cura.
Gli individui all'estremità superiore dello spettro autistico non hanno disabilità intellettive e possiedono buone capacità linguistiche. Tuttavia, spesso mostrano difficoltà significative nell'applicare le proprie capacità durante interazioni sociali impegnative, il che è dannoso per la loro capacità di formare relazioni e navigare nelle interazioni sul posto di lavoro. Nei pochi studi sugli esiti degli adulti con ASD è riportato che meno del 5% degli adulti all'estremità più alta dello spettro viveva in modo indipendente e solo il 12% aveva un impiego redditizio. Ciò sottolinea l'enorme bisogno di servizi mirati per i giovani adulti con ASD senza disabilità intellettiva.
Il McGill Transition Support Program è stato sviluppato per indirizzare i bisogni autoespressi dei partecipanti in termini di comunicazione, autodeterminazione e capacità di lavorare con gli altri, che sono stati associati a una migliore qualità della vita. Oltre alle sessioni di assunzione, pre e post-programma, i partecipanti, di età compresa tra 18 e 30 anni, prendono parte a dieci incontri di gruppo di 2 ore. Il disegno dello studio è stato definito "prova di iscrizione scaglionata", ovvero i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a prendere parte al programma nel successivo ciclo disponibile o alla lista d'attesa per un ciclo successivo. La valutazione pre e post programma include storie di problem solving sociale, misure sulla qualità della vita e di autodeterminazione, un compito di comunicazione e un questionario sui bisogni e sulle competenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- competente e in grado di comunicare in inglese
- di età compresa tra i 18 e i 30 anni al momento dell'ingresso nello studio
- Classificazione ASD in base ai punteggi su uno o entrambi il Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) e l'Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, algoritmo rivisto Modulo 4)
- Uno o entrambi il QI non verbale, valutato dalle matrici progressive di Raven, o il QI verbale valutato dalle scale di intelligenza abbreviate di Wechsler, test secondari verbali, nell'intervallo normale
Criteri di esclusione:
- iscrizione attuale a un altro servizio di supporto alla transizione simile, ovvero un servizio in formato di gruppo che ha l'obiettivo di migliorare le aree dell'interazione sociale e della comunicazione, dell'autodeterminazione e della difesa e delle capacità di lavorare con gli altri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento immediato
Partecipante assegnato al McGill Transition Support Program nella prossima sessione disponibile
|
Il McGill Transition Support Program è manuale e include 15 moduli di curriculum, cinque in ciascuno dei seguenti domini di competenze:
Nove dei 15 moduli sono selezionati per ciascun gruppo in base ai bisogni comuni approvati dai partecipanti su un questionario di valutazione dei bisogni. Ogni gruppo è composto da 4 adulti e due facilitatori che erano studenti laureati in Logopedia o Psicologia dell'Educazione. L'intervento segue un modello di istruzione di autodeterminazione dell'apprendimento (SDLMI) che considera i punti di forza e le esigenze dell'individuo nello sviluppo di obiettivi personali e piani per il proprio futuro. Una cartella di lavoro viene utilizzata per accompagnare ogni modulo con l'obiettivo di far praticare ai partecipanti e generalizzare i principali messaggi di contenuto. |
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Partecipante assegnato alla lista d'attesa per una sessione prima di ricevere il McGill Transition Support Program nella sessione successiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nel compito di risoluzione dei problemi sociali (Channon & Crawford, 2010)
Lasso di tempo: 4-6 settimane prima della sessione, 4-6 settimane dopo la sessione
|
4-6 settimane prima della sessione, 4-6 settimane dopo la sessione
|
|
Modifica della scala di autodeterminazione di Arc (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Lasso di tempo: 4-6 settimane prima della sessione, 4-6 settimane dopo la sessione e 12 mesi di follow-up post-Programma
|
4-6 settimane prima della sessione, 4-6 settimane dopo la sessione e 12 mesi di follow-up post-Programma
|
|
Questionario sul cambiamento nella qualità della vita (Shalock & Keith, 1993)
Lasso di tempo: 4-6 settimane prima della sessione, versione ridotta: 4-6 settimane dopo la sessione e 12 mesi di follow-up post-Programma
|
4-6 settimane prima della sessione, versione ridotta: 4-6 settimane dopo la sessione e 12 mesi di follow-up post-Programma
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Domande sulla cartella di lavoro specifiche del curriculum
Lasso di tempo: ogni settimana per 9 settimane al termine degli incontri di intervento di gruppo
|
ogni settimana per 9 settimane al termine degli incontri di intervento di gruppo
|
|
|
Sondaggio di valutazione del programma dei partecipanti (Flanagan & Nadig, 2012)
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il programma e 12 mesi di follow-up post-programma
|
Questionario composto da domande qualitative (a risposta aperta).
|
4-6 settimane dopo il programma e 12 mesi di follow-up post-programma
|
|
Indagine sulla valutazione del programma per i genitori (Flanagan & Nadig, 2012)
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il Programma
|
(Questionario composto da domande quantitative (tipo Likert) e qualitative (a risposta aperta))
|
4-6 settimane dopo il Programma
|
|
Questionario sui risultati della situazione professionale, educativa e di vita
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up post-Programma
|
12 mesi di follow-up post-Programma
|
|
|
Compito di comunicazione (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Lasso di tempo: 4-6 settimane prima della sessione, 4-6 settimane dopo la sessione
|
4-6 settimane prima della sessione, 4-6 settimane dopo la sessione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Investigatore principale: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Max Bell / McGill x-209094
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Attivo, non reclutanteVaccinazione | Miastenia grave generalizzata | Sistema di complemento | Neuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Italia
Prove cliniche su Programma di supporto alla transizione McGill
-
Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentCompletatoProblema di salute mentaleStati Uniti
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalReclutamento
-
Prince of Songkla UniversityCompletatoFatica | Onere del caregiver | Trauma cranicoTailandia
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteRiammissioni ospedaliereStati Uniti
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustCompletatoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti