- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02439671
Programa de Apoio à Transição para Jovens Adultos com Transtornos do Espectro do Autismo
Um modelo de prestação de serviços para melhor apoiar jovens adultos com transtornos do espectro do autismo na transição da escola para a comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dificuldades que caracterizam o Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) são frequentemente associadas à infância; no entanto, o TEA é um diagnóstico de vida útil que continua a impactar as oportunidades na comunidade. Existe atualmente uma lacuna muito significativa nos serviços de apoio a jovens adultos com TEA que tem consequências graves tanto para os indivíduos e suas famílias em termos de sucesso vocacional e inclusão social quanto para a sociedade como um todo em termos de ônus financeiro de longo prazo para adultos. Cuidado.
Indivíduos na extremidade superior do espectro do autismo não têm deficiência intelectual e possuem boas habilidades de linguagem. No entanto, eles geralmente mostram dificuldade significativa em aplicar suas habilidades durante interações sociais exigentes, o que é prejudicial à sua capacidade de formar relacionamentos e navegar pelas interações no local de trabalho. Nos poucos estudos de resultados de adultos com TEA, é relatado que menos de 5% dos adultos no extremo mais alto do espectro viviam de forma independente e apenas 12% tinham empregos viáveis. Isso ressalta a enorme necessidade de serviços direcionados para jovens adultos com TEA sem deficiência intelectual.
O Programa de Apoio à Transição McGill foi desenvolvido para atender às necessidades auto-expressas dos participantes em habilidades de comunicação, autodeterminação e trabalho com outras pessoas, que foram associadas a uma melhor qualidade de vida. Além das sessões de medidas de admissão, pré e pós-programa, os participantes, com idade entre 18 e 30 anos, participam de dez encontros grupais de 2 horas. O desenho do estudo foi denominado "ensaio de inscrição escalonada", ou seja, os participantes foram designados aleatoriamente para participar do programa no próximo ciclo disponível ou na lista de espera para um ciclo subsequente. A avaliação pré e pós-programa inclui histórias de resolução de problemas sociais, qualidade de vida e medidas de autodeterminação, uma tarefa de comunicação e um questionário de necessidades e habilidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- McGill University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- proficiente e capaz de se comunicar em inglês
- entre as idades de 18 e 30 anos ao entrar no estudo
- Classificação de TEA de acordo com as pontuações em um ou em ambos o Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) e o Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, algoritmo revisado do Módulo 4)
- Um ou ambos QI não-verbal, avaliado pelas Matrizes Progressivas de Raven, ou QI verbal avaliado pelas Escalas Abreviadas de Inteligência de Wechsler, subtestes verbais, na faixa normal
Critério de exclusão:
- inscrição atual em outro serviço semelhante de apoio à transição, ou seja, um serviço em formato de grupo que tem como objetivos melhorar as áreas de interação social e comunicação, autodeterminação e advocacia, e trabalhar com outras habilidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção imediata
Participante designado para o Programa de Apoio à Transição da McGill na próxima sessão disponível
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O Programa de Apoio à Transição McGill é baseado em manual, incluindo 15 módulos de currículo, cinco em cada um dos seguintes domínios de habilidades:
Nove dos 15 módulos são selecionados para cada grupo de acordo com as necessidades comuns endossadas pelos participantes em um questionário de avaliação de necessidades. Cada grupo é composto por 4 adultos e dois facilitadores que eram alunos de pós-graduação em Fonoaudiologia ou Psicologia Educacional. A intervenção segue um Modelo de Instrução de Aprendizagem de Autodeterminação (SDLMI) que considera os pontos fortes e as necessidades do indivíduo no desenvolvimento de metas pessoais e planos para o futuro. Um livro de exercícios é utilizado para acompanhar cada módulo com o objetivo de que os participantes pratiquem e generalizem as principais mensagens do conteúdo. |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Participante atribuído à lista de espera para uma sessão antes de receber o Programa de Apoio à Transição McGill na sessão seguinte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na tarefa de resolução de problemas sociais (Channon & Crawford, 2010)
Prazo: 4-6 semanas antes da sessão, 4-6 semanas após a sessão
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4-6 semanas antes da sessão, 4-6 semanas após a sessão
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Mudança na Escala de Autodeterminação de Arc (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Prazo: 4-6 semanas antes da sessão, 4-6 semanas após a sessão e 12 meses de acompanhamento pós-programa
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4-6 semanas antes da sessão, 4-6 semanas após a sessão e 12 meses de acompanhamento pós-programa
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Questionário de Mudança na Qualidade de Vida (Shalock & Keith, 1993)
Prazo: 4-6 semanas antes da sessão, versão resumida: 4-6 semanas após a sessão e 12 meses de acompanhamento pós-programa
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4-6 semanas antes da sessão, versão resumida: 4-6 semanas após a sessão e 12 meses de acompanhamento pós-programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perguntas da pasta de trabalho específicas do currículo
Prazo: todas as semanas durante 9 semanas no final das reuniões de intervenção em grupo
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todas as semanas durante 9 semanas no final das reuniões de intervenção em grupo
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Pesquisa de Avaliação do Programa Participante (Flanagan & Nadig, 2012)
Prazo: 4-6 semanas após o Programa e 12 meses de acompanhamento pós-Programa
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Questionário composto por perguntas qualitativas (abertas)
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4-6 semanas após o Programa e 12 meses de acompanhamento pós-Programa
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Pesquisa de avaliação do programa para pais (Flanagan & Nadig, 2012)
Prazo: 4-6 semanas após o Programa
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(Questionário composto por questões quantitativas (tipo Likert) e qualitativas (abertas))
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4-6 semanas após o Programa
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Questionário sobre resultados vocacionais, educacionais e de situação de vida
Prazo: 12 meses de acompanhamento pós-programa
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12 meses de acompanhamento pós-programa
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Tarefa de comunicação (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Prazo: 4-6 semanas antes da sessão, 4-6 semanas após a sessão
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4-6 semanas antes da sessão, 4-6 semanas após a sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Investigador principal: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
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- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Max Bell / McGill x-209094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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