- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02439671
Overgangsstøtteprogram for unge voksne med autismespekterforstyrrelser
En tjenesteleveringsmodell for bedre å støtte unge voksne med autismespekterforstyrrelser i overgangen fra skole til fellesskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vanskene som karakteriserer autismespektrumforstyrrelser (ASD) er ofte forbundet med barndommen; ASD er imidlertid en livstidsdiagnose som fortsetter å påvirke mulighetene i samfunnet. Det er for tiden et svært betydelig gap i støttetjenester for unge voksne med ASD som har alvorlige konsekvenser både for enkeltpersoner og deres familier når det gjelder yrkesmessig suksess og sosial inkludering og for samfunnet som helhet når det gjelder den økonomiske byrden til langsiktige voksne omsorg.
Personer i den høyere enden av autismespekteret har ikke utviklingshemming og har gode språkkunnskaper. Likevel viser de ofte betydelige problemer med å bruke ferdighetene sine under krevende sosiale interaksjoner, noe som er skadelig for deres evne til å danne relasjoner og navigere i interaksjoner på arbeidsplassen. I de få studiene av utfall av voksne med ASD er det rapportert at færre enn 5 % av voksne i den høyeste enden av spekteret levde uavhengig og bare 12 % var i levedyktig arbeid. Dette understreker det enorme behovet for målrettede tjenester for unge voksne med ASD uten utviklingshemming.
McGill Transition Support Program ble utviklet for å målrette deltakernes selvuttrykte behov innen kommunikasjon, selvbestemmelse og arbeid med andre ferdigheter, som har vært assosiert med bedre livskvalitet. Foruten inntak, før- og etterprogramtiltak, deltar deltakerne i alderen 18 - 30 år på ti 2-timers gruppemøter. Studiedesignet har blitt betegnet som en "staggered enrollment trial", det vil si at deltakerne ble tilfeldig tildelt til å ta del i programmet i neste tilgjengelige syklus eller til venteliste for en påfølgende syklus. Vurdering før og etter programmet inkluderer historier om sosiale problemløsninger, livskvalitet og selvbestemmelsestiltak, en kommunikasjonsoppgave og et behovs- og ferdighetsspørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyktig og i stand til å kommunisere på engelsk
- mellom 18 og 30 år ved inntreden i studiet
- ASD-klassifisering i henhold til poengsum på enten eller både Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) og Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Modul 4 revidert algoritme)
- En av eller begge ikke-verbal IQ, vurdert av Raven's Progressive Matrices, eller verbal IQ vurdert av Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence, verbale deltester, i normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- nåværende påmelding i en annen lignende overgangsstøttetjeneste, det vil si en tjeneste i gruppeformat som har som mål å forbedre områdene sosial interaksjon og kommunikasjon, selvbestemmelse og fortalervirksomhet, og arbeid med andres ferdigheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar inngripen
Deltaker tildelt McGill Transition Support Program i neste tilgjengelige økt
|
McGill Transition Support Program er manuellbasert, inkludert 15 pensummoduler, fem i hvert av følgende ferdighetsdomener:
Ni av de 15 modulene velges for hver gruppe i henhold til de felles behovene som er godkjent av deltakerne på et behovsvurderingsspørreskjema. Hver gruppe består av 4 voksne og to tilretteleggere som var hovedfagsstudenter i logopedi eller pedagogisk psykologi. Intervensjonen følger en Self-Determination Learning Model of Instruction (SDLMI) som tar hensyn til den enkeltes styrker og behov i utviklingen av personlige mål og planer for ens fremtid. En arbeidsbok brukes til å følge hver modul med sikte på at deltakerne skal øve og generalisere hovedinnholdsbudskapene. |
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltaker tildelt venteliste for én økt før han mottar McGill Transition Support Program i neste økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i sosial problemløsningsoppgave (Channon & Crawford, 2010)
Tidsramme: 4-6 uker før økt, 4-6 uker etter økt
|
4-6 uker før økt, 4-6 uker etter økt
|
|
Change in Arc's Self-Deermination Scale (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Tidsramme: 4-6 uker før økten, 4-6 uker etter økten, og 12 måneders oppfølging etter programmet
|
4-6 uker før økten, 4-6 uker etter økten, og 12 måneders oppfølging etter programmet
|
|
Spørreskjema for endring i livskvalitet (Shalock & Keith, 1993)
Tidsramme: 4-6 uker før økten, forkortet versjon: 4-6 uker etter økten og 12 måneders oppfølging etter programmet
|
4-6 uker før økten, forkortet versjon: 4-6 uker etter økten og 12 måneders oppfølging etter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læreplanspesifikke arbeidsbokspørsmål
Tidsramme: hver uke i 9 uker på slutten av gruppeintervensjonsmøter
|
hver uke i 9 uker på slutten av gruppeintervensjonsmøter
|
|
|
Deltakerprogramevalueringsundersøkelse (Flanagan & Nadig, 2012)
Tidsramme: 4-6 uker etter program og 12 måneders oppfølging etter program
|
Spørreskjema satt sammen av kvalitative (åpne) spørsmål
|
4-6 uker etter program og 12 måneders oppfølging etter program
|
|
Evalueringsundersøkelse for foreldreprogram (Flanagan & Nadig, 2012)
Tidsramme: 4-6 uker etter programmet
|
(Spørreskjema sammensatt av kvantitative (Likert-type) og kvalitative (åpne) spørsmål)
|
4-6 uker etter programmet
|
|
Spørreskjema om yrkes-, utdannings- og levesituasjonsutfall
Tidsramme: 12 måneders oppfølging etter programmet
|
12 måneders oppfølging etter programmet
|
|
|
Kommunikasjonsoppgave (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Tidsramme: 4-6 uker før økt, 4-6 uker etter økt
|
4-6 uker før økt, 4-6 uker etter økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Hovedetterforsker: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Max Bell / McGill x-209094
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på McGill Transition Support Program
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtPiriformis syndromPakistan
-
Prince of Songkla UniversityFullførtUnderstreke | Omsorgsbyrde | Traumatisk hjerneskadeThailand
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Fullført
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationFullførtSkoleberedskapForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåInfeksjoner | Avhengighet | Seksuell lidelse, fysiologisk | ChemsexFrankrike