- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02439671
Overgangsstøtteprogram for unge voksne med autismespektrumforstyrrelser
En serviceleveringsmodel til bedre at støtte unge voksne med autismespektrumforstyrrelser i overgangen fra skole til samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vanskeligheder, der karakteriserer Autisme Spektrum Forstyrrelser (ASD) er ofte forbundet med barndommen; ASD er dog en levetidsdiagnose, der fortsat påvirker mulighederne i samfundet. Der er i øjeblikket et meget betydeligt hul i støttetjenester til unge voksne med ASD, som har alvorlige konsekvenser både for enkeltpersoner og deres familier med hensyn til erhvervsmæssig succes og social inklusion og for samfundet som helhed med hensyn til den økonomiske byrde af langsigtede voksne omsorg.
Personer i den højere ende af autismespektret har ikke et intellektuelt handicap og besidder gode sproglige færdigheder. Alligevel viser de ofte betydelige vanskeligheder med at anvende deres færdigheder under krævende sociale interaktioner, hvilket er skadeligt for deres evne til at danne relationer og navigere i interaktioner på arbejdspladsen. I de få undersøgelser af resultaterne af voksne med ASD er det rapporteret, at færre end 5 % af voksne i den højeste ende af spektret levede selvstændigt, og kun 12 % var levedygtige. Dette understreger det enorme behov for målrettede tilbud til unge voksne med ASD uden intellektuelle handicap.
McGill Transition Support Program blev udviklet for at målrette deltagernes selvudtrykte behov inden for kommunikation, selvbestemmelse og arbejde med andre færdigheder, som har været forbundet med bedre livskvalitet. Udover optagelses-, før- og efterprogrammets tiltag, deltager deltagerne i alderen 18 - 30 år i ti 2-timers gruppemøder. Undersøgelsesdesignet er blevet betegnet som et "staggered enrollment trial", det vil sige, at deltagerne blev tilfældigt tildelt til at deltage i programmet i den næste tilgængelige cyklus eller på ventelisten til en efterfølgende cyklus. Evaluering før og efter programmet omfatter historier om sociale problemløsninger, livskvalitet og selvbestemmelsesforanstaltninger, en kommunikationsopgave og et behovs- og færdighedsspørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dygtig og i stand til at kommunikere på engelsk
- mellem 18 og 30 år efter indtræden i studiet
- ASD-klassificering i henhold til score på enten eller både Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) og Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Modul 4 revideret algoritme)
- En af eller begge non-verbal IQ, vurderet af Raven's Progressive Matrices, eller verbal IQ vurderet af Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence, verbale subtests, i normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- nuværende tilmelding til en anden lignende overgangsstøttetjeneste, det vil sige en tjeneste i gruppeformat, der har til formål at forbedre områderne social interaktion og kommunikation, selvbestemmelse og fortalervirksomhed og arbejde med andres færdigheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Deltager tildelt McGill Transition Support Program i næste tilgængelige session
|
McGill Transition Support Program er manuel-baseret, herunder 15 moduler af pensum, fem inden for hvert af følgende kompetencedomæner:
Ni ud af de 15 moduler er udvalgt for hver gruppe i henhold til de fælles behov, der er godkendt af deltagerne på et behovsvurderingsspørgeskema. Hver gruppe består af 4 voksne og to facilitatorer, som var kandidatstuderende i tale- og pædagogisk psykologi. Interventionen følger en Self-Determination Learning Model of Instruction (SDLMI), der tager højde for den enkeltes styrker og behov i udviklingen af personlige mål og planer for ens fremtid. Der bruges en arbejdsbog til at ledsage hvert modul med det formål at få deltagerne til at øve og generalisere de vigtigste indholdsbudskaber. |
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltager tildelt venteliste for én session før modtagelse af McGill Transition Support Program i den efterfølgende session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i social problemløsningsopgave (Channon & Crawford, 2010)
Tidsramme: 4-6 uger før session, 4-6 uger efter session
|
4-6 uger før session, 4-6 uger efter session
|
|
Ændring i Arc's Self-Determination Scale (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Tidsramme: 4-6 uger før sessionen, 4-6 uger efter sessionen og 12 måneders opfølgning efter programmet
|
4-6 uger før sessionen, 4-6 uger efter sessionen og 12 måneders opfølgning efter programmet
|
|
Ændring i livskvalitetsspørgeskema (Shalock & Keith, 1993)
Tidsramme: 4-6 uger før session, forkortet version: 4-6 uger efter session og 12 måneders opfølgning efter programmet
|
4-6 uger før session, forkortet version: 4-6 uger efter session og 12 måneders opfølgning efter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læreplansspecifikke arbejdsbogsspørgsmål
Tidsramme: hver uge i 9 uger ved afslutningen af gruppeinterventionsmøder
|
hver uge i 9 uger ved afslutningen af gruppeinterventionsmøder
|
|
|
Deltagerprogramevalueringsundersøgelse (Flanagan & Nadig, 2012)
Tidsramme: 4-6 uger efter program og 12 måneders opfølgning efter program
|
Spørgeskema sammensat af kvalitative (åbne) spørgsmål
|
4-6 uger efter program og 12 måneders opfølgning efter program
|
|
Parent Program Evaluation Survey (Flanagan & Nadig, 2012)
Tidsramme: 4-6 uger efter programmet
|
(Spørgeskema sammensat af kvantitative (Likert-type) og kvalitative (åbne) spørgsmål)
|
4-6 uger efter programmet
|
|
Spørgeskema om erhvervs-, uddannelses- og livssituationsresultater
Tidsramme: 12 måneders opfølgning efter programmet
|
12 måneders opfølgning efter programmet
|
|
|
Kommunikationsopgave (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Tidsramme: 4-6 uger før session, 4-6 uger efter session
|
4-6 uger før session, 4-6 uger efter session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Ledende efterforsker: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Max Bell / McGill x-209094
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med McGill Transition Support Program
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetStress | Plejerbyrde | Traumatisk hjerneskadeThailand
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaUkendtDepression | AngstForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
Brigham and Women's HospitalAmgenAfsluttet