- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02439671
Overgangsondersteuningsprogramma voor jongvolwassenen met autismespectrumstoornissen
Een dienstverleningsmodel om jongvolwassenen met autismespectrumstoornissen beter te ondersteunen bij de overgang van school naar de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De moeilijkheden die kenmerkend zijn voor autismespectrumstoornis (ASS) worden vaak in verband gebracht met de kindertijd; ASS is echter een levenslange diagnose die kansen in de gemeenschap blijft beïnvloeden. Er is momenteel een zeer aanzienlijke leemte in de ondersteuningsdiensten voor jongvolwassenen met ASS, wat ernstige gevolgen heeft voor zowel individuen als hun families wat betreft beroepssucces en sociale inclusie, en voor de samenleving als geheel wat betreft de financiële last van langdurig volwassen worden. zorg.
Personen aan de bovenkant van het autismespectrum hebben geen verstandelijke beperking en beschikken over een goede taalvaardigheid. Toch hebben ze vaak aanzienlijke moeite met het toepassen van hun vaardigheden tijdens veeleisende sociale interacties, wat schadelijk is voor hun vermogen om relaties aan te gaan en interacties op de werkplek te navigeren. In de weinige onderzoeken naar de uitkomsten van volwassenen met ASS wordt gemeld dat minder dan 5% van de volwassenen aan de bovenkant van het spectrum zelfstandig woonde en dat slechts 12% een levensvatbare baan had. Dit onderstreept de enorme behoefte aan gerichte dienstverlening voor jongvolwassenen met ASS zonder verstandelijke beperking.
Het McGill Transition Support Program is ontwikkeld om tegemoet te komen aan de zelfgeuite behoeften van deelnemers op het gebied van communicatie, zelfbeschikking en samenwerking met anderen, die in verband worden gebracht met een betere kwaliteit van leven. Naast de intake, voor- en natraject maatregelen, nemen de deelnemers in de leeftijd van 18 - 30 jaar deel aan tien groepsbijeenkomsten van 2 uur. Het onderzoeksontwerp wordt een "gespreide inschrijvingsproef" genoemd, dat wil zeggen dat deelnemers willekeurig werden toegewezen om deel te nemen aan het programma in de volgende beschikbare cyclus of op de wachtlijst voor een volgende cyclus. De evaluatie voor en na het programma omvat verhalen over het oplossen van sociale problemen, maatregelen op het gebied van kwaliteit van leven en zelfbeschikking, een communicatietaak en een vragenlijst over behoeften en vaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vaardig en in staat om te communiceren in het Engels
- tussen de 18 en 30 jaar oud zijn bij aanvang van de studie
- ASS-classificatie volgens scores op een of beide van de Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) en het Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Module 4 herzien algoritme)
- Een of beide non-verbaal IQ, beoordeeld door Raven's Progressive Matrices, of verbaal IQ beoordeeld door Wechsler Verkorte Schalen van Intelligentie, verbale subtests, in het normale bereik
Uitsluitingscriteria:
- huidige inschrijving bij een andere soortgelijke overgangsondersteuningsdienst, dat wil zeggen een dienst in groepsvorm die tot doel heeft de gebieden van sociale interactie en communicatie, zelfbeschikking en belangenbehartiging te verbeteren, en vaardigheden om met anderen samen te werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke tussenkomst
Deelnemer toegewezen aan het McGill Transition Support Program in de eerstvolgende beschikbare sessie
|
Het McGill Transition Support Program is handmatig en omvat 15 modules van het curriculum, vijf in elk van de volgende vaardigheidsdomeinen:
Negen van de 15 modules worden voor elke groep geselecteerd op basis van de gemeenschappelijke behoeften die door de deelnemers zijn onderschreven op een vragenlijst voor de beoordeling van de behoeften. Elke groep bestaat uit 4 volwassenen en twee facilitators die afstudeerden in Logopedische Pathologie of Onderwijspsychologie. De interventie volgt een Self-Determination Learning Model of Instruction (SDLMI) dat rekening houdt met de sterke punten en behoeften van het individu bij het ontwikkelen van persoonlijke doelen en plannen voor iemands toekomst. Bij elke module wordt een werkboek gebruikt met als doel de deelnemers de belangrijkste inhoudsboodschappen te laten oefenen en generaliseren. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemer toegewezen aan wachtlijst voor één sessie voorafgaand aan het ontvangen van het McGill Transition Support Program in de volgende sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in sociale probleemoplossende taak (Channon & Crawford, 2010)
Tijdsspanne: 4-6 weken voor de sessie, 4-6 weken na de sessie
|
4-6 weken voor de sessie, 4-6 weken na de sessie
|
|
Verandering in de zelfbeschikkingsschaal van Arc (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Tijdsspanne: 4-6 weken voorafgaand aan de sessie, 4-6 weken na de sessie en 12 maanden follow-up na het programma
|
4-6 weken voorafgaand aan de sessie, 4-6 weken na de sessie en 12 maanden follow-up na het programma
|
|
Vragenlijst verandering in kwaliteit van leven (Shalock & Keith, 1993)
Tijdsspanne: 4-6 weken voorafgaand aan de sessie, verkorte versie: 4-6 weken na de sessie en 12 maanden follow-up na het programma
|
4-6 weken voorafgaand aan de sessie, verkorte versie: 4-6 weken na de sessie en 12 maanden follow-up na het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Curriculumspecifieke werkboekvragen
Tijdsspanne: elke week gedurende 9 weken aan het einde van groepsinterventiebijeenkomsten
|
elke week gedurende 9 weken aan het einde van groepsinterventiebijeenkomsten
|
|
|
Evaluatieonderzoek deelnemersprogramma (Flanagan & Nadig, 2012)
Tijdsspanne: 4-6 weken na het programma en 12 maanden follow-up na het programma
|
Vragenlijst samengesteld uit kwalitatieve (open) vragen
|
4-6 weken na het programma en 12 maanden follow-up na het programma
|
|
Enquête voor de evaluatie van het ouderprogramma (Flanagan & Nadig, 2012)
Tijdsspanne: 4-6 weken na het programma
|
(Vragenlijst bestaande uit kwantitatieve (Likert-type) en kwalitatieve (open) vragen)
|
4-6 weken na het programma
|
|
Vragenlijst over uitkomsten van beroeps-, onderwijs- en woonsituatie
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up na het programma
|
12 maanden follow-up na het programma
|
|
|
Communicatietaak (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Tijdsspanne: 4-6 weken voor de sessie, 4-6 weken na de sessie
|
4-6 weken voor de sessie, 4-6 weken na de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Hoofdonderzoeker: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Max Bell / McGill x-209094
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op McGill-overgangsondersteuningsprogramma
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Nog niet aan het wervenOvergang naar eerstelijnsrol van de eerstelijnsbeheerder
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Nog niet aan het wervenBrandwonden | Amputatie | Traumatische verwonding | Resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidCanada
-
Nantes University HospitalWervingOngebroken intracraniaal aneurysmaFrankrijk
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Sidekick HealthUniversity of Iceland; Landspitali University Hospital; Icelandic Research CenterWerving
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Agency for Healthcare Research...VoltooidVoedselonzekerheid | NiertransplantatieVerenigde Staten
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipActief, niet wervendPsychische nood | Rouw | Welzijn | SterfgevalVerenigde Staten