- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02439671
Siirtymätukiohjelma nuorille aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö
Palvelun toimitusmalli, jolla tuetaan paremmin nuoria aikuisia, joilla on autismikirjon häiriöt siirtymässä koulusta yhteisöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriölle (ASD) ominaiset vaikeudet liittyvät usein lapsuuteen; ASD on kuitenkin elinikäinen diagnoosi, joka vaikuttaa edelleen mahdollisuuksiin yhteisössä. ASD:sta kärsivien nuorten aikuisten tukipalveluissa on tällä hetkellä erittäin suuri aukko, jolla on vakavia seurauksia sekä yksilöille ja heidän perheilleen ammatillisen menestyksen ja sosiaalisen osallisuuden kannalta että koko yhteiskunnalle pitkäaikaisen aikuisen taloudellisen taakan kannalta. hoito.
Autismin ylemmän tason henkilöillä ei ole kehitysvammaa ja heillä on hyvä kielitaito. Silti heillä on usein merkittäviä vaikeuksia soveltaa taitojaan vaativan sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana, mikä haittaa heidän kykyään muodostaa ihmissuhteita ja navigoida vuorovaikutuksessa työpaikalla. Harvoissa tutkimuksissa aikuisten ASD:stä kärsivien potilaiden tuloksista on raportoitu, että alle 5 % ylimmän alueen aikuisista asui itsenäisesti ja vain 12 % oli elinkelpoisessa työssä. Tämä korostaa suunnatonta tarvetta kohdennetuille palveluille nuorille aikuisille, joilla on ASD ilman kehitysvammaisuutta.
McGill Transition Support Program kehitettiin kohdistamaan osallistujien itsensä ilmaisemiin tarpeisiin viestinnässä, itsemääräämisessä ja muiden kanssa työskentelyssä, jotka on yhdistetty parempaan elämänlaatuun. 18-30-vuotiaat osallistujat osallistuvat sisäänotto-, esi- ja jälkimittausten lisäksi kymmeneen 2 tunnin ryhmäkokoukseen. Tutkimussuunnitelmaa on kutsuttu "porrastetuksi ilmoittautumiskokeeksi", toisin sanoen osallistujat määrättiin satunnaisesti osallistumaan ohjelmaan seuraavalla käytettävissä olevalla jaksolla tai jonotuslistalle seuraavalle jaksolle. Ohjelmaa edeltävä ja jälkeinen arviointi sisältää sosiaalisten ongelmanratkaisutarinoiden, elämänlaatu- ja itsemääräämismittaukset, viestintätehtävän sekä tarve- ja osaamiskyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaat ja osaat kommunikoida englanniksi
- 18-30 vuoden iässä tutkimukseen tullessa
- ASD-luokitus jommankumman tai molempien Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) ja Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Module 4 tarkistettu algoritmi) pisteiden mukaan
- Jompikumpi tai molemmat ei-verbaalinen älykkyysosamäärä, joka on arvioitu Ravenin progressiivisilla matriiseilla, tai verbaalinen älykkyysosamäärä, jonka on arvioinut Wechsler Abreviated Scales of Intelligence, verbaaliset osatestit, normaalilla alueella
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen ilmoittautuminen toiseen vastaavaan siirtymätukipalveluun, eli ryhmämuotoiseen palveluun, jonka tavoitteena on parantaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kommunikoinnin, itsemääräämisen ja vaikuttamisen alueita sekä työskentelyä muiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön väliintulo
Osallistuja on määrätty McGill-siirtymätukiohjelmaan seuraavassa käytettävissä olevassa istunnossa
|
McGill-siirtymän tukiohjelma on manuaalinen, ja se sisältää 15 opetussuunnitelmamoduulia, viisi jokaisella seuraavista taitoalueista:
Yhdeksän 15 moduulista valitaan kuhunkin ryhmään osallistujien tarvearviointikyselyssä vahvistamien yhteisten tarpeiden mukaan. Jokainen ryhmä koostuu 4 aikuisesta ja kahdesta fasilitaattorista, jotka olivat puhekielen patologian tai koulutuspsykologian jatko-opiskelijoita. Interventio noudattaa Self-Determination Learning Model of Instruction (SDLMI) -opetusmallia, joka ottaa huomioon yksilön vahvuudet ja tarpeet henkilökohtaisten tavoitteiden ja tulevaisuudensuunnitelmien kehittämisessä. Jokaisen moduulin mukana on työkirja, jonka tarkoituksena on saada osallistujat harjoittelemaan ja yleistämään tärkeimmät sisältöviestit. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaus
Osallistuja on asetettu jonotuslistalle yhdeksi istunnoksi ennen kuin hän saa McGill Transition Support Program -ohjelman seuraavassa istunnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sosiaaliseen ongelmanratkaisutehtävään (Channon & Crawford, 2010)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ennen istuntoa, 4-6 viikkoa istunnon jälkeen
|
4-6 viikkoa ennen istuntoa, 4-6 viikkoa istunnon jälkeen
|
|
Muutos Arcin itsemääräämisasteikossa (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ennen istuntoa, 4-6 viikkoa istunnon jälkeen ja 12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
4-6 viikkoa ennen istuntoa, 4-6 viikkoa istunnon jälkeen ja 12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutoskysely (Shalock & Keith, 1993)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ennen istuntoa, lyhennetty versio: 4-6 viikkoa istunnon jälkeen ja 12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
4-6 viikkoa ennen istuntoa, lyhennetty versio: 4-6 viikkoa istunnon jälkeen ja 12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opetussuunnitelmakohtaiset työkirjakysymykset
Aikaikkuna: joka viikko 9 viikon ajan ryhmän interventiokokousten lopussa
|
joka viikko 9 viikon ajan ryhmän interventiokokousten lopussa
|
|
|
Osallistujaohjelman arviointikysely (Flanagan & Nadig, 2012)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ohjelman jälkeen ja 12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
Kyselylomake, joka koostuu laadullisista (avoimista) kysymyksistä
|
4-6 viikkoa ohjelman jälkeen ja 12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
|
Vanhempainohjelman arviointitutkimus (Flanagan & Nadig, 2012)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ohjelman jälkeen
|
(Kysymyslomake, joka koostuu määrällisistä (Likert-tyyppisistä) ja laadullisista (avoimista) kysymyksistä)
|
4-6 viikkoa ohjelman jälkeen
|
|
Kyselylomake ammatillisen, koulutuksen ja elämäntilanteen tuloksista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
12 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen
|
|
|
Viestintätehtävä (Nadig, Vivanti ja Ozonoff, 2009)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ennen istuntoa, 4-6 viikkoa istunnon jälkeen
|
4-6 viikkoa ennen istuntoa, 4-6 viikkoa istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Päätutkija: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Max Bell / McGill x-209094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset McGill siirtymätukiohjelma
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrytointi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea