- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02439671
Program podpory přechodu pro mladé dospělé s poruchami autistického spektra
Model poskytování služeb pro lepší podporu mladých dospělých s poruchami autistického spektra při přechodu ze školy do komunity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potíže charakterizující poruchu autistického spektra (ASD) jsou často spojeny s dětstvím; nicméně, ASD je celoživotní diagnóza, která nadále ovlivňuje příležitosti v komunitě. V současné době existuje velmi významná mezera v podpůrných službách pro mladé dospělé s PAS, což má vážné důsledky jak pro jednotlivce a jejich rodiny, pokud jde o profesní úspěch a sociální začlenění, a pro společnost jako celek, pokud jde o finanční zátěž dlouhodobě dospělých. péče.
Jedinci na vyšším konci autistického spektra nemají mentální postižení a mají dobré jazykové znalosti. Přesto často vykazují značné potíže s uplatněním svých dovedností během náročných sociálních interakcí, což je škodlivé pro jejich schopnost vytvářet vztahy a orientovat se v interakcích na pracovišti. V několika studiích výsledků dospělých s PAS se uvádí, že méně než 5 % dospělých na nejvyšším konci spektra žilo nezávisle a pouze 12 % bylo životaschopně zaměstnáno. To podtrhuje obrovskou potřebu cílených služeb pro mladé dospělé s PAS bez mentálního postižení.
McGill Transition Support Program byl vyvinut tak, aby se zaměřoval na potřeby účastníků v oblasti komunikace, sebeurčení a práce s druhými, které byly spojeny s lepší kvalitou života. Kromě vstupních, předprogramových a poprogramových opatření se účastníci ve věku 18 - 30 let účastní deseti dvouhodinových skupinových setkání. Design studie byl nazván „rozloženým zápisem do studie“, to znamená, že účastníci byli náhodně přiděleni k účasti v programu v dalším dostupném cyklu nebo na čekací listinu pro následující cyklus. Hodnocení před a po programu zahrnuje příběhy o řešení sociálních problémů, měření kvality života a sebeurčení, komunikační úkol a dotazník potřeb a dovedností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdatný a schopný komunikovat v angličtině
- ve věku od 18 do 30 let při vstupu do studia
- Klasifikace ASD podle skóre v jednom nebo obou dotazníku sociální komunikace-životnost (SCQ) a plánu diagnostického pozorování autismu-2 (ADOS-2, modul 4 revidovaný algoritmus)
- Buď neverbální IQ, nebo obojí, hodnocené Ravenovými progresivními maticemi, nebo verbální IQ hodnocené Wechslerovými zkrácenými stupnicemi inteligence, verbálními subtesty, v normálním rozsahu
Kritéria vyloučení:
- aktuální zápis do jiné podobné služby podpory přechodu, to znamená služby ve skupinovém formátu, která má za cíl zlepšit oblasti sociální interakce a komunikace, sebeurčení a obhajoby a dovednosti práce s ostatními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Účastník přidělený do programu McGill Transition Support Program v další dostupné relaci
|
Program McGill Transition Support Program je založen na manuálu a zahrnuje 15 modulů osnov, pět v každé z následujících oblastí dovedností:
Devět z 15 modulů je vybráno pro každou skupinu podle společných potřeb potvrzených účastníky v dotazníku pro posouzení potřeb. Každá skupina se skládá ze 4 dospělých a dvou facilitátorů, kteří byli postgraduálními studenty v oboru patologie řeči nebo pedagogické psychologie. Intervence se řídí modelem výuky sebeurčení (SDLMI), který bere v úvahu silné stránky a potřeby jednotlivce při rozvoji osobních cílů a plánů do budoucna. Ke každému modulu se používá pracovní sešit, jehož cílem je, aby si účastníci procvičili a zobecnili hlavní obsahová sdělení. |
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastník zařazený do čekací listiny na jednu relaci, než obdrží program podpory McGill Transition Support v následující relaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v úkolu řešení sociálních problémů (Channon & Crawford, 2010)
Časové okno: 4-6 týdnů před sezením, 4-6 týdnů po sezení
|
4-6 týdnů před sezením, 4-6 týdnů po sezení
|
|
Změna v Arc's Self-Determination Scale (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Časové okno: 4–6 týdnů před sezením, 4–6 týdnů po sezení a 12 měsíců následného sledování po programu
|
4–6 týdnů před sezením, 4–6 týdnů po sezení a 12 měsíců následného sledování po programu
|
|
Dotazník změny kvality života (Shalock & Keith, 1993)
Časové okno: 4–6 týdnů před sezením, zkrácená verze: 4–6 týdnů po sezení a 12měsíční sledování po programu
|
4–6 týdnů před sezením, zkrácená verze: 4–6 týdnů po sezení a 12měsíční sledování po programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky sešitu specifické pro učivo
Časové okno: každý týden po dobu 9 týdnů na konci skupinových intervenčních setkání
|
každý týden po dobu 9 týdnů na konci skupinových intervenčních setkání
|
|
|
Průzkum hodnocení účastnického programu (Flanagan & Nadig, 2012)
Časové okno: 4-6 týdnů po programu a 12 měsíců sledování po programu
|
Dotazník složený z kvalitativních (otevřených) otázek
|
4-6 týdnů po programu a 12 měsíců sledování po programu
|
|
Průzkum hodnocení rodičovského programu (Flanagan & Nadig, 2012)
Časové okno: 4-6 týdnů po programu
|
(Dotazník složený z kvantitativních (Likertova typu) a kvalitativních (otevřených) otázek)
|
4-6 týdnů po programu
|
|
Dotazník o výsledcích povolání, vzdělání a životní situace
Časové okno: 12měsíční sledování po programu
|
12měsíční sledování po programu
|
|
|
Komunikační úkol (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Časové okno: 4-6 týdnů před sezením, 4-6 týdnů po sezení
|
4-6 týdnů před sezením, 4-6 týdnů po sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Vrchní vyšetřovatel: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Max Bell / McGill x-209094
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Program podpory přechodu McGill
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
University of RochesterDokončenoPoruchy užívání látek | Infekční endokarditida | IV Užívání drogSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNeznámýDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityDokončenoSebehodnocení | OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření) | Pokyny pro instruktor | Středně pokročilá podpora života | Zubní studenti | Hodnocení kolegůTurecko (Türkiye)
-
The University of Hong KongZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe