- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02439671
Övergångsstödsprogram för unga vuxna med autismspektrumstörningar
En tjänsteleveransmodell för att bättre stödja unga vuxna med autismspektrumstörningar i övergången från skolan till samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svårigheterna som kännetecknar Autism Spectrum Disorder (ASD) är ofta förknippade med barndomen; ASD är dock en livslängdsdiagnos som fortsätter att påverka möjligheter i samhället. Det finns för närvarande en mycket betydande klyfta i stödtjänster för unga vuxna med ASD som har allvarliga konsekvenser både för individer och deras familjer när det gäller yrkesframgång och social integration och för samhället som helhet när det gäller den ekonomiska bördan för långvariga vuxna. vård.
Individer i den högre delen av autismspektrumet har inte intellektuell funktionsnedsättning och har goda språkkunskaper. Ändå visar de ofta betydande svårigheter med att tillämpa sina färdigheter under krävande sociala interaktioner, vilket är skadligt för deras förmåga att bilda relationer och navigera i interaktioner på arbetsplatsen. I de få studierna av resultat av vuxna med ASD rapporteras det att färre än 5 % av vuxna i den högsta delen av spektrumet levde självständigt och endast 12 % var livskraftiga anställda. Detta understryker det enorma behovet av riktade tjänster för unga vuxna med ASD utan intellektuell funktionsnedsättning.
McGill Transition Support Program utvecklades för att rikta in sig på deltagarnas självuttryckta behov av kommunikation, självbestämmande och att arbeta med andras färdigheter, som har förknippats med bättre livskvalitet. Förutom intagnings-, för- och efterprogramsåtgärder deltar deltagarna i åldrarna 18 - 30 år i tio 2-timmars gruppmöten. Studiedesignen har kallats en "förskjuten enrollment trial", det vill säga deltagare tilldelades slumpmässigt att delta i programmet i nästa tillgängliga cykel eller till väntelistan för en efterföljande cykel. Utvärdering före och efter programmet inkluderar berättelser om sociala problemlösningar, livskvalitet och självbestämmandeåtgärder, en kommunikationsuppgift och en behovs- och kompetensenkät.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- duktig och kan kommunicera på engelska
- mellan 18 och 30 år efter inträde i studien
- ASD-klassificering enligt poäng på antingen eller både Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) och Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Modul 4 reviderad algoritm)
- Endera eller båda icke-verbal IQ, bedömd av Ravens progressiva matriser, eller verbal IQ bedömd av Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence, verbala deltest, i normalområdet
Exklusions kriterier:
- nuvarande inskrivning i en annan liknande övergångsstödtjänst, det vill säga en tjänst i gruppformat som har som mål att förbättra områdena social interaktion och kommunikation, självbestämmande och påverkansarbete, och att arbeta med andras färdigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbart ingripande
Deltagare tilldelas McGill Transition Support Program i nästa tillgängliga session
|
McGill Transition Support Program är manuellt baserat, inklusive 15 moduler i läroplanen, fem inom var och en av följande kompetensområden:
Nio av de 15 modulerna väljs ut för varje grupp enligt de gemensamma behov som deltagarna godkänner i ett behovsbedömningsformulär. Varje grupp består av 4 vuxna och två handledare som var doktorander i logopedi eller pedagogisk psykologi. Interventionen följer en Self-Deermination Learning Model of Instruction (SDLMI) som tar hänsyn till individens styrkor och behov i utvecklingen av personliga mål och planer för ens framtid. En arbetsbok används för att medfölja varje modul i syfte att få deltagarna att öva och generalisera de huvudsakliga innehållsbudskapen. |
|
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
Deltagare tilldelas en väntelista för en session innan han fick McGill Transition Support Program i följande session
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i social problemlösningsuppgift (Channon & Crawford, 2010)
Tidsram: 4-6 veckor före session, 4-6 veckor efter session
|
4-6 veckor före session, 4-6 veckor efter session
|
|
Change in Arc's Self-Deermination Scale (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Tidsram: 4-6 veckor före session, 4-6 veckor efter session och 12 månaders uppföljning efter programmet
|
4-6 veckor före session, 4-6 veckor efter session och 12 månaders uppföljning efter programmet
|
|
Enkät om förändring i livskvalitet (Shalock & Keith, 1993)
Tidsram: 4-6 veckor före session, förkortad version: 4-6 veckor efter session och 12 månaders uppföljning efter programmet
|
4-6 veckor före session, förkortad version: 4-6 veckor efter session och 12 månaders uppföljning efter programmet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läroplansspecifika arbetsboksfrågor
Tidsram: varje vecka i 9 veckor i slutet av gruppinterventionsmöten
|
varje vecka i 9 veckor i slutet av gruppinterventionsmöten
|
|
|
Utvärdering av deltagarprogram (Flanagan & Nadig, 2012)
Tidsram: 4-6 veckor efter programmet och 12 månaders uppföljning efter programmet
|
Enkät sammansatt av kvalitativa (öppna) frågor
|
4-6 veckor efter programmet och 12 månaders uppföljning efter programmet
|
|
Parent Program Evaluation Survey (Flanagan & Nadig, 2012)
Tidsram: 4-6 veckor efter programmet
|
(Frågeformulär består av kvantitativa (Likert-typ) och kvalitativa (öppna) frågor)
|
4-6 veckor efter programmet
|
|
Frågeformulär om yrkes-, utbildnings- och livssituationsresultat
Tidsram: 12 månaders uppföljning efter programmet
|
12 månaders uppföljning efter programmet
|
|
|
Kommunikationsuppgift (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Tidsram: 4-6 veckor före session, 4-6 veckor efter session
|
4-6 veckor före session, 4-6 veckor efter session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Huvudutredare: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Max Bell / McGill x-209094
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på McGill Transition Support Program
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Göteborg UniversityRekryteringAstma hos barn | TransplantationSverige
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Avslutad
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAvslutadSkolberedskapFörenta staterna
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadPåfrestning | Vårdgivare börda | Traumatisk hjärnskadaThailand
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
University of RochesterAvslutadSubstansmissbruk | Infektiös endokardit | IV droganvändningFörenta staterna
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännuBarnmorskestudenter