- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02439671
Programa de Apoyo a la Transición para Adultos Jóvenes con Trastornos del Espectro Autista
Un modelo de prestación de servicios para apoyar mejor a los adultos jóvenes con trastornos del espectro autista en la transición de la escuela a la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dificultades que caracterizan el Trastorno del Espectro Autista (TEA) a menudo se asocian con la infancia; sin embargo, ASD es un diagnóstico de por vida que continúa impactando las oportunidades en la comunidad. Actualmente existe un vacío muy importante en los servicios de apoyo a los adultos jóvenes con TEA que tiene graves consecuencias tanto para las personas y sus familias en términos de éxito vocacional e inclusión social como para la sociedad en su conjunto en términos de la carga financiera de los adultos mayores a largo plazo. cuidado.
Las personas en el extremo superior del espectro del autismo no tienen discapacidad intelectual y poseen buenas habilidades lingüísticas. Sin embargo, a menudo muestran una dificultad significativa para aplicar sus habilidades durante interacciones sociales exigentes, lo que va en detrimento de su capacidad para entablar relaciones y navegar en las interacciones en el lugar de trabajo. En los pocos estudios de resultados de adultos con TEA se informa que menos del 5 % de los adultos en el extremo más alto del espectro vivían de forma independiente y solo el 12 % tenía un empleo viable. Esto subraya la enorme necesidad de servicios específicos para adultos jóvenes con TEA sin discapacidad intelectual.
El Programa de Apoyo a la Transición de McGill fue desarrollado para enfocarse en las necesidades expresadas por los participantes en cuanto a habilidades de comunicación, autodeterminación y trabajo con otros, que se han asociado con una mejor calidad de vida. Además de las sesiones de admisión, medidas previas y posteriores al programa, los participantes, de 18 a 30 años de edad, participan en diez reuniones grupales de 2 horas. El diseño del estudio se ha denominado "prueba de inscripción escalonada", es decir, los participantes se asignaron al azar para participar en el programa en el siguiente ciclo disponible o en la lista de espera para un ciclo posterior. La evaluación previa y posterior al programa incluye historias de resolución de problemas sociales, medidas de calidad de vida y autodeterminación, una tarea de comunicación y un cuestionario de necesidades y habilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- McGill University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- competente y capaz de comunicarse en inglés
- entre las edades de 18 y 30 años al ingresar al estudio
- Clasificación de TEA de acuerdo con las puntuaciones en el Cuestionario de comunicación social de por vida (SCQ) y el Programa de observación de diagnóstico de autismo 2 (ADOS-2, algoritmo revisado del Módulo 4) o en ambos.
- Cualquiera o ambos CI no verbal, evaluado por Matrices progresivas de Raven, o CI verbal evaluado por Escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler, subpruebas verbales, en el rango normal
Criterio de exclusión:
- inscripción actual en otro servicio de apoyo de transición similar, es decir, un servicio de formato grupal que tiene como objetivo mejorar las áreas de interacción social y comunicación, autodeterminación y defensa, y habilidades para trabajar con otros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención inmediata
Participante asignado al Programa de apoyo a la transición de McGill en la próxima sesión disponible
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El Programa de apoyo a la transición de McGill se basa en un manual e incluye 15 módulos de plan de estudios, cinco en cada uno de los siguientes dominios de habilidades:
Nueve de los 15 módulos se seleccionan para cada grupo de acuerdo con las necesidades comunes aprobadas por los participantes en un cuestionario de evaluación de necesidades. Cada grupo consta de 4 adultos y dos facilitadores que eran estudiantes graduados en Patología del Habla y Lenguaje o Psicología Educativa. La intervención sigue un Modelo de Instrucción de Aprendizaje de Autodeterminación (SDLMI) que considera las fortalezas y necesidades del individuo en el desarrollo de metas y planes personales para el futuro. Se utiliza un libro de trabajo para acompañar cada módulo con el objetivo de que los participantes practiquen y generalicen los principales mensajes de contenido. |
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Sin intervención: Control de lista de espera
Participante asignado a la lista de espera para una sesión antes de recibir el Programa de apoyo de transición de McGill en la siguiente sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la tarea de resolución de problemas sociales (Channon & Crawford, 2010)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas antes de la sesión, 4-6 semanas después de la sesión
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4-6 semanas antes de la sesión, 4-6 semanas después de la sesión
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Cambio en la Escala de Autodeterminación de Arc (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas antes de la sesión, 4-6 semanas después de la sesión y 12 meses de seguimiento posterior al programa
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4-6 semanas antes de la sesión, 4-6 semanas después de la sesión y 12 meses de seguimiento posterior al programa
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Cuestionario de Cambio en la Calidad de Vida (Shalock & Keith, 1993)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas antes de la sesión, versión abreviada: 4-6 semanas después de la sesión y 12 meses de seguimiento posterior al Programa
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4-6 semanas antes de la sesión, versión abreviada: 4-6 semanas después de la sesión y 12 meses de seguimiento posterior al Programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preguntas del libro de trabajo específicas del plan de estudios
Periodo de tiempo: cada semana durante 9 semanas al final de las reuniones de intervención grupal
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cada semana durante 9 semanas al final de las reuniones de intervención grupal
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Encuesta de evaluación del programa de participantes (Flanagan & Nadig, 2012)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después del programa y seguimiento de 12 meses después del programa
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Cuestionario compuesto por preguntas cualitativas (abiertas)
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4-6 semanas después del programa y seguimiento de 12 meses después del programa
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Encuesta de evaluación del programa para padres (Flanagan & Nadig, 2012)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después del programa
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(Cuestionario compuesto por preguntas cuantitativas (tipo Likert) y cualitativas (abiertas))
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4-6 semanas después del programa
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Cuestionario sobre los resultados de la situación profesional, educativa y de vida
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento post-Programa
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12 meses de seguimiento post-Programa
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Tarea de comunicación (Nadig, Vivanti y Ozonoff, 2009)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas antes de la sesión, 4-6 semanas después de la sesión
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4-6 semanas antes de la sesión, 4-6 semanas después de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Investigador principal: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
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- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
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- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
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- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Max Bell / McGill x-209094
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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