- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02439671
Программа поддержки в переходный период для молодых людей с расстройствами аутистического спектра
Модель предоставления услуг для лучшей поддержки молодых людей с расстройствами аутистического спектра при переходе из школы в общество
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудности, характерные для расстройств аутистического спектра (РАС), часто связаны с детством; тем не менее, РАС — это пожизненный диагноз, который продолжает влиять на возможности в обществе. В настоящее время существует очень значительный пробел в службах поддержки для молодых людей с РАС, что имеет серьезные последствия как для отдельных лиц и их семей с точки зрения профессионального успеха и социальной интеграции, так и для общества в целом с точки зрения финансового бремени долгосрочных взрослых. Забота.
Люди с более высоким уровнем аутизма не имеют умственной отсталости и обладают хорошими языковыми навыками. Тем не менее, они часто испытывают значительные трудности с применением своих навыков во время сложных социальных взаимодействий, что наносит ущерб их способности формировать отношения и ориентироваться во взаимодействии на рабочем месте. В нескольких исследованиях результатов взрослых с РАС сообщается, что менее 5% взрослых на самом высоком конце спектра жили независимо, и только 12% имели жизнеспособную работу. Это подчеркивает огромную потребность в целевых услугах для молодых людей с РАС без умственной отсталости.
Программа McGill Transition Support Program была разработана для удовлетворения потребностей участников в самовыражении в общении, самоопределении и навыках работы с другими, которые связаны с улучшением качества жизни. Помимо приемных, пред- и постпрограммных мероприятий, участники в возрасте от 18 до 30 лет принимают участие в десяти двухчасовых групповых встречах. Дизайн исследования был назван «испытанием с поэтапным набором», то есть участники были случайным образом распределены для участия в программе в следующем доступном цикле или в список ожидания для последующего цикла. Оценка до и после программы включает рассказы о решении социальных проблем, показатели качества жизни и самоопределения, коммуникативное задание и анкету о потребностях и навыках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- владеющий и способный общаться на английском языке
- в возрасте от 18 до 30 лет на момент поступления на обучение
- Классификация РАС в соответствии с баллами по одному или обоим опроснику социальной коммуникации (SCQ) и графику наблюдения за диагностикой аутизма-2 (ADOS-2, модуль 4, пересмотренный алгоритм)
- Один или оба невербальных IQ, оцениваемых по прогрессивным матрицам Равена, или вербальный IQ, оцениваемый по сокращенным шкалам интеллекта Векслера, вербальные подтесты, в пределах нормы
Критерий исключения:
- текущая регистрация в другой аналогичной службе поддержки перехода, то есть службе группового формата, целью которой является улучшение сфер социального взаимодействия и общения, самоопределения и отстаивания интересов, а также навыков работы с другими
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Участник назначен на программу McGill Transition Support Program на следующем доступном сеансе
|
Программа McGill Transition Support Program основана на ручном обучении и включает 15 учебных модулей, по пять в каждой из следующих областей навыков:
Девять из 15 модулей выбираются для каждой группы в соответствии с общими потребностями, подтвержденными участниками в анкете для оценки потребностей. Каждая группа состоит из 4 взрослых и двух фасилитаторов, которые были аспирантами в области патологии речи или педагогической психологии. Вмешательство следует модели обучения самоопределению (SDLMI), которая учитывает сильные стороны и потребности человека в развитии личных целей и планов на будущее. Для сопровождения каждого модуля используется рабочая тетрадь, чтобы участники могли попрактиковаться и обобщить основные сообщения содержания. |
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участник, назначенный в список ожидания на один сеанс до получения Программы поддержки McGill Transition Support на следующем сеансе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение задачи решения социальных проблем (Channon & Crawford, 2010)
Временное ограничение: 4-6 недель до сеанса, 4-6 недель после сеанса
|
4-6 недель до сеанса, 4-6 недель после сеанса
|
|
Изменение шкалы самоопределения Арка (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Временное ограничение: 4-6 недель до сеанса, 4-6 недель после сеанса и 12 месяцев последующего наблюдения после программы
|
4-6 недель до сеанса, 4-6 недель после сеанса и 12 месяцев последующего наблюдения после программы
|
|
Опросник изменения качества жизни (Shalock & Keith, 1993)
Временное ограничение: 4-6 недель до сеанса, сокращенная версия: 4-6 недель после сеанса и 12 месяцев последующего наблюдения после программы
|
4-6 недель до сеанса, сокращенная версия: 4-6 недель после сеанса и 12 месяцев последующего наблюдения после программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросы по учебной тетради
Временное ограничение: каждую неделю в течение 9 недель в конце групповых интервенционных встреч
|
каждую неделю в течение 9 недель в конце групповых интервенционных встреч
|
|
|
Опрос по оценке программы участников (Фланаган и Надиг, 2012 г.)
Временное ограничение: Через 4-6 недель после программы и через 12 месяцев после окончания программы
|
Анкета, состоящая из качественных (открытых) вопросов
|
Через 4-6 недель после программы и через 12 месяцев после окончания программы
|
|
Опрос для оценки родительской программы (Фланаган и Надиг, 2012 г.)
Временное ограничение: 4-6 недель после программы
|
(Анкета, состоящая из количественных (типа Лайкерта) и качественных (открытых) вопросов)
|
4-6 недель после программы
|
|
Анкета о результатах профессиональной, образовательной и жизненной ситуации
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 12 месяцев после программы
|
Последующее наблюдение через 12 месяцев после программы
|
|
|
Коммуникационная задача (Надиг, Виванти и Озонофф, 2009 г.)
Временное ограничение: 4-6 недель до сеанса, 4-6 недель после сеанса
|
4-6 недель до сеанса, 4-6 недель после сеанса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Главный следователь: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Max Bell / McGill x-209094
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Gaziantep City HospitalЕще не набирают
Клинические исследования Программа поддержки перехода McGill
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... и другие соавторыРекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты