악성 위출구 폐쇄에 대한 SEMS(Self-expandable Metal Stent)의 유용성: 새롭게 설계된 스텐트를 이용한 전향적 연구 (SEMS)
2015년 5월 7일 업데이트: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center
본 연구의 목적은 새롭게 설계된 날개 달린 스텐트(SEMS)의 유용성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위출구 폐쇄 증상
- 방사선 전문의 또는 내시경 전문의에 의한 위출구 폐쇄의 진단
- 악성 질환에 의한 위출구 폐쇄
- 19세 이상
- 동의
제외 기준:
- 양성 질환 또는 감염성 질환에 의한 위출구 폐쇄
- 전신상태 불량으로 내시경적 개입 불가
- 환자의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날개 달린 스텐트 그룹
날개 달린 스텐트 그룹에 배정된 참가자는 날개 달린 스텐트(부분적으로 덮거나 덮지 않은 SEMS)의 배치로 치료됩니다.
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날개 달린 스텐트는 새롭게 설계된 자체 확장형 금속 스텐트(SEMS)입니다.
악성 위출구 폐쇄에 대한 내시경 개입을 통해 부분적으로 덮거나 덮지 않은 날개 달린 스텐트를 배치합니다.
날개 달린 스텐트는 새롭게 설계된 자체 확장형 금속 스텐트(SEMS)입니다.
악성 위출구 폐쇄에 대한 내시경 개입을 통해 부분적으로 덮거나 덮지 않은 날개 달린 스텐트를 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새롭게 디자인된 날개 달린 스텐트의 합병증 발생률(스텐트 이동 및 종양 성장)
기간: 스텐트 삽입 후 최대 16주
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신체 검사, ECOG PS, GOOSS 및 위장관 영상으로 구성된 복합 측정으로 평가됩니다.
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스텐트 삽입 후 최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEMS 삽입 기술 성공률 평가
기간: 스텐트 삽입 후 최대 16주
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신체 검사, ECOG PS, GOOSS 및 위장관 영상으로 구성된 복합 측정으로 평가됩니다.
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스텐트 삽입 후 최대 16주
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SEMS 삽입의 임상적 성공률 평가
기간: 스텐트 삽입 후 최대 16주
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신체 검사, ECOG PS, GOOSS 및 위장관 영상으로 구성된 복합 측정으로 평가됩니다.
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스텐트 삽입 후 최대 16주
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이전 스텐트 삽입과 새로 설계된 스텐트 간의 삽입 시간 차이
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
날개 달린 스텐트(부분적으로 덮여 있음)에 대한 임상 시험
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical Center완전한