Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność samorozprężalnych stentów metalowych (SEMS) w leczeniu złośliwej niedrożności ujścia żołądka: badanie prospektywne z wykorzystaniem nowo zaprojektowanych stentów (SEMS)

7 maja 2015 zaktualizowane przez: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center
Celem tego badania jest ocena przydatności nowo zaprojektowanego stentu skrzydełkowego (SEMS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Objaw niedrożności ujścia żołądka
  2. Rozpoznanie niedrożności ujścia żołądka przez radiologa lub endoskopistę
  3. Niedrożność ujścia żołądka przez chorobę nowotworową
  4. Wiek powyżej 19 lat
  5. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedrożność ujścia żołądka spowodowana chorobą łagodną lub chorobą zakaźną
  2. Zły stan ogólny nie pozwalał na interwencję endoskopową
  3. Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skrzydlata grupa stentów
uczestnicy przydzieleni do grupy ze stentem ze skrzydełkami będą leczeni z założeniem stentu ze skrzydełkami (częściowo zakryte lub odkryte SEMS).
Urządzenie: Stent skrzydełkowy (częściowo zakryty)
Skrzydlaty stent to nowo zaprojektowany samorozprężalny stent metalowy (SEMS). Częściowo pokryty lub odkryty stent skrzydełkowy zostanie umieszczony podczas interwencji endoskopowej w przypadku złośliwej niedrożności ujścia żołądka.
Urządzenie: Stent skrzydełkowy (odkryty)
Skrzydlaty stent to nowo zaprojektowany samorozprężalny stent metalowy (SEMS). Częściowo pokryty lub odkryty stent skrzydełkowy zostanie umieszczony podczas interwencji endoskopowej w przypadku złośliwej niedrożności ujścia żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań (migracja stentu i wrastanie guza) nowo zaprojektowanego stentu skrzydełkowego
Ramy czasowe: do 16 tygodni od założenia stentu
Zostanie to ocenione za pomocą złożonej miary obejmującej badanie fizykalne, ECOG PS, GOOSS i obrazowanie przewodu pokarmowego.
do 16 tygodni od założenia stentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wskaźnik sukcesu technicznego wprowadzenia SEMS
Ramy czasowe: do 16 tygodni od założenia stentu
Zostanie to ocenione za pomocą złożonej miary obejmującej badanie fizykalne, ECOG PS, GOOSS i obrazowanie przewodu pokarmowego.
do 16 tygodni od założenia stentu
Oceń wskaźnik powodzenia klinicznego wprowadzenia SEMS
Ramy czasowe: do 16 tygodni od założenia stentu
Zostanie to ocenione za pomocą złożonej miary obejmującej badanie fizykalne, ECOG PS, GOOSS i obrazowanie przewodu pokarmowego.
do 16 tygodni od założenia stentu
Różnica czasu wprowadzenia stentu pomiędzy poprzednio wprowadzonym stentem a nowo zaprojektowanym stentem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0820 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stent skrzydełkowy (częściowo zakryty)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj