Itselaajentuvien metallistenttien (SEMS) hyödyllisyys pahanlaatuiseen mahalaukun ulostulotukeen: Tuleva tutkimus uusien suunniteltujen stenttien avulla (SEMS)
torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden suunnitellun siivekäs stentin (SEMS) hyödyllisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahalaukun ulostulotukoksen oire
- Radiologi tai endoskopii diagnosoi mahalaukun ulostulotukoksen
- Pahanlaatuisen sairauden aiheuttama mahalaukun tukkeutuminen
- Yli 19-vuotias
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuisen sairauden tai tartuntataudin aiheuttama mahalaukun ulostulon tukkeutuminen
- Endoskopiaa ei voitu tehdä huonon yleiskunnon vuoksi
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: siivekäs stenttiryhmä
osallistujia, jotka on määrätty siivekkäiden stenttien ryhmään, hoidetaan siivekäs stentti (osittain peitetty tai peittämätön SEMS).
|
Siivekäs stentti on hiljattain suunniteltu itsestään laajeneva metallistentti (SEMS).
Osittain peitetty tai peittämätön siivekäs stentti asetetaan endoskooppisella toimenpiteellä pahanlaatuisen mahalaukun ulostulotukoksen vuoksi.
Siivekäs stentti on hiljattain suunniteltu itsestään laajeneva metallistentti (SEMS).
Osittain peitetty tai peittämätön siivekäs stentti asetetaan endoskooppisella toimenpiteellä pahanlaatuisen mahalaukun ulostulotukoksen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden suunnitellun siivekäs stentin komplikaatioiden määrä (stentin migraatio ja kasvaimen sisäänkasvu).
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa stentin asettamisesta
|
Se arvioidaan yhdistelmämittauksella, joka koostuu fyysisesta tutkimuksesta, ECOG PS:stä, GOOSS:sta ja ruoansulatuskanavan kuvantamisesta.
|
jopa 16 viikkoa stentin asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi SEMS-lisäyksen tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa stentin asettamisesta
|
Se arvioidaan yhdistelmämittauksella, joka koostuu fyysisesta tutkimuksesta, ECOG PS:stä, GOOSS:sta ja ruoansulatuskanavan kuvantamisesta.
|
jopa 16 viikkoa stentin asettamisesta
|
|
Arvioi SEMS-lisäyksen kliininen onnistumisaste
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa stentin asettamisesta
|
Se arvioidaan yhdistelmämittauksella, joka koostuu fyysisesta tutkimuksesta, ECOG PS:stä, GOOSS:sta ja ruoansulatuskanavan kuvantamisesta.
|
jopa 16 viikkoa stentin asettamisesta
|
|
Asetusajan ero edellisen stentin asettamisen ja uuden suunnitellun stentin välillä
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0820 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Siivekäs stentti (osittain peitetty)
-
C. R. BardAktiivinen, ei rekrytointiValtimo-laskimofisteliYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi