Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av selvekspanderbare metallstents (SEMS) for ondartet gastrisk utløpsobstruksjon: en prospektiv studie ved bruk av nye designet stents (SEMS)

7. mai 2015 oppdatert av: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center
Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av nydesignet winged stent (SEMS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Symptom på obstruksjon av gastrisk utløp
  2. Diagnose av obstruksjon av gastrisk utløp av radiolog eller endoskopist
  3. Mageutløpsobstruksjon ved ondartet sykdom
  4. Over 19 år
  5. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Mageutløpsobstruksjon ved godartet sykdom eller infeksjonssykdom
  2. Kunne ikke endoskopisk intervensjon ved dårlig allmenntilstand
  3. Avslag på pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bevinget stentgruppe
deltakere som er tildelt en vinget stentgruppe vil bli behandlet med utplassering av en vinget stent (delvis dekket eller udekket SEMS).
Enhet: Bevinget stent (delvis dekket)
En vinged stent er en nydesignet selvekspanderbar metallstent (SEMS). Delvis dekket, eller utildekket vingestent vil bli plassert via den endoskopiske intervensjonen for ondartet gastrisk utløpsobstruksjon.
Enhet: Bevinget stent (avdekket)
En vinged stent er en nydesignet selvekspanderbar metallstent (SEMS). Delvis dekket, eller utildekket vingestent vil bli plassert via den endoskopiske intervensjonen for ondartet gastrisk utløpsobstruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate (stentmigrasjon og tumorinnvekst) av nydesignet vingestent
Tidsramme: opptil 16 uker fra stentinnsetting
Det vil bli vurdert ved et sammensatt mål bestående av fysisk undersøkelse, ECOG PS, GOOSS og gastrointestinal avbildning.
opptil 16 uker fra stentinnsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den tekniske suksessraten for SEMS-innsetting
Tidsramme: opptil 16 uker fra stentinnsetting
Det vil bli vurdert ved et sammensatt mål bestående av fysisk undersøkelse, ECOG PS, GOOSS og gastrointestinal avbildning.
opptil 16 uker fra stentinnsetting
Evaluer den kliniske suksessraten for SEMS-innsetting
Tidsramme: opptil 16 uker fra stentinnsetting
Det vil bli vurdert ved et sammensatt mål bestående av fysisk undersøkelse, ECOG PS, GOOSS og gastrointestinal avbildning.
opptil 16 uker fra stentinnsetting
Forskjellen på innsettingstid mellom tidligere stentinnsetting og nydesignet stent
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0820 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevinget stent (delvis dekket)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere