Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av självexpanderbara metallstents (SEMS) för maligna gastriska utloppsobstruktioner: en prospektiv studie med nya designade stentar (SEMS)

7 maj 2015 uppdaterad av: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av nydesignad winged stent (SEMS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republiken av, 138-736
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Symtom på obstruktion av magutloppet
  2. Diagnos av obstruktion av gastriskt utlopp av radiolog eller endoskopist
  3. Obstruktion av magutloppet av malign sjukdom
  4. Ålder över 19
  5. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Obstruktion av gastriskt utlopp genom godartad sjukdom eller infektionssjukdom
  2. Kunde inte endoskopiskt ingripa av dåligt allmäntillstånd
  3. Avslag på patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bevingad stentgrupp
deltagare som tilldelas en bevingad stentgrupp kommer att behandlas med utplacering av en bevingad stent (delvis täckt eller otäckt SEMS).
Enhet: Bevingad stent (delvis täckt)
En bevingad stent är en nydesignad självexpanderbar metallstent (SEMS). Delvis täckt eller otäckt bevingad stent kommer att placeras via det endoskopiska ingreppet för maligna gastriskt utloppsobstruktion.
Enhet: Bevingad stent (avtäckt)
En bevingad stent är en nydesignad självexpanderbar metallstent (SEMS). Delvis täckt eller otäckt bevingad stent kommer att placeras via det endoskopiska ingreppet för maligna gastriskt utloppsobstruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens (stentmigrering och tumörinväxt) av nydesignad bevingad stent
Tidsram: upp till 16 veckor från stentinsättning
Det kommer att bedömas med ett sammansatt mått som består av fysisk undersökning, ECOG PS, GOOSS och gastrointestinal avbildning.
upp till 16 veckor från stentinsättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den tekniska framgångsfrekvensen för SEMS-insättning
Tidsram: upp till 16 veckor från stentinsättning
Det kommer att bedömas med ett sammansatt mått som består av fysisk undersökning, ECOG PS, GOOSS och gastrointestinal avbildning.
upp till 16 veckor från stentinsättning
Utvärdera den kliniska framgångsfrekvensen för SEMS-insättning
Tidsram: upp till 16 veckor från stentinsättning
Det kommer att bedömas med ett sammansatt mått som består av fysisk undersökning, ECOG PS, GOOSS och gastrointestinal avbildning.
upp till 16 veckor från stentinsättning
Skillnad i insättningstid mellan tidigare stentinsättning och nydesignad stent
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0820 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera