신생아의 전 세계 급성 신장 손상 역학 평가 (AWAKEN)

조사관은 다기관 후향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 연속 3개월 동안 각 센터에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 적격 영아를 등록합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 이 기간 동안 약 3000명의 유아를 등록할 수 있는 것으로 추정되는 센터의 2013년 평균 입원을 기준으로 합니다.

A. 특정 목표 1: 신생아에 맞게 제안된 신생아 AKI 정의가 사망률, 체류 기간 및 혈청 크레아티닌(SCr) 배출을 예측할 수 있는지 확인합니다.

1. 우리의 주요 가설은 AKI의 높은 단계가 질병의 심각성, 개입 및 인구 통계를 통제한 후에도 사망률과 관련이 있다는 것입니다.

2. 인구

   1. 포함 기준 - 레벨 2 또는 3 NICU에서 태어나거나 입원한 모든 영아는 선별 검사를 받습니다. 48시간 이상 정맥 주사액을 투여받은 유아는 자격이 있습니다.
   2. 제외 -- 생후 2주 이상 NICU에 입원한 유아; 생후 1주일 이내에 선천성 심장병변으로 심혈관 수술을 받은 영아 입원 시 치명적인 이상으로 진단된 영아 출생 후 48시간 이내에 사망한 영아
3. 1차 노출 - 신생아 AKI 정의(표 3)

4. 주요 결과 - 생존

   1. 미숙아 - 재태 주령 후 36주까지의 생존 또는 퇴원(둘 중 먼저 도래하는 것)으로 정의
   2. 만삭 영아 - 28일까지의 병원 생존으로 정의됨.

5. 이차 결과

   1. 입원 기간
   2. 최종 혈청 크레아티닌 획득
6. 잠재적 교란 요인 - 임신 주수, 출생 체중, 5분 APGAR 점수, 다태 임신, 유의미한 신장 이상, SNAP-II 점수
7. 탐색 결과 - 제안된 정의가 임상 결과를 예측하는 데 가장 좋은 정의가 아닐 수 있음을 인식합니다. 또한 미숙아에 대해 다른 정의가 필요할 수 있음을 인식하십시오. 연구자들은 문헌에 보고된 다른 정의가 이러한 결과를 예측할 수 있는 방법을 조사할 계획입니다(예: 규범 값에 90% 사용). 또한 이것은 소변 배출, 체액 균형 및 기타 요인을 통합할 수 있는 새로운 정의를 탐구하기 위한 가장 큰 종합 데이터베이스를 갖게 될 것입니다.

B. 특정 목표 2: 신생아 AKI와 관련된 위험 요소를 정의합니다.

1. 우리의 가설은 산모와 영아의 위험 요인이 AKI를 예측할 것이라는 것입니다.
2. 인구 - 특정 목표 1과 동일
3. 설계 - 코호트를 예측 및 검증 그룹으로 무작위화합니다. 첫 번째 그룹으로 위험 요인 예측 모델을 개발하고 두 번째 그룹으로 모델의 AKI 예측 능력을 테스트합니다.

4. 노출(부록 1 - 데이터 수집 시트의 전체 목록 참조)

   1. 모성 인구통계학적 요인
   2. 신생아 인구 통계학적 요인
   3. 중재/약물
   4. 동반 질환
5. 주요 결과 - 신생아를 위해 수정된 KDIGO AKI 정의(표 3).

C. 특정 목표 3: 생후 처음 몇 주 동안의 체액 균형이 생화학적 데이터 및 임상 결과와 어떤 관련이 있는지 결정합니다.

1. 우리의 가설은 유체 공급이 화학 패널(혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 혈청 나트륨)에 영향을 미치고 유체 균형이 임상 결과와 관련된다는 것입니다.
2. 인구 - 특정 목표 1과 동일

3. 설계

   1. 체액 균형 평가 - 출생 체중을 기준 체중으로 사용하고 시간 경과에 따른 체중 변화를 출생 체중의 백분율로 계산합니다.
   2. 체액 균형과 혈청 크레아티닌(SCr), 혈액 요소 질소(BUN) 및 혈청 나트륨의 변화 사이의 연관성을 설명합니다.
   3. 그런 다음 체액 균형(및 관련 생화학적 변화)이 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

4. 주요 임상 결과 - 생존

   1. 미숙아 - 재태 주령 후 36주까지의 생존 또는 퇴원(둘 중 먼저 도래하는 것)으로 정의
   2. 만삭 영아 - 28일까지의 병원 생존으로 정의됨.

5. 이차 결과

   1. 입원 기간
   2. 생후 28일 동안 인공호흡기가 없는 날.
   3. 기관지폐 이형성증
   4. 뇌실내출혈
   5. 최종 혈청 크레아티닌 획득
   6. 혈압 보조제 사용
   7. 이뇨제 사용
   8. 동맥관 개존증

데이터는 각 기관에서 캡처되어 실시간으로 웹 기반 양식에 입력됩니다.

연구자들은 5가지의 통합된 형태를 가질 계획입니다.

1. 심사 양식
2. 포함된 유아의 기준 양식
3. 일일 평가 양식(생후 첫 7일)
4. 주간 평가 양식(2주 - 18주)
5. 퇴원 양식