Évaluation de l'épidémiologie mondiale des lésions rénales aiguës chez les nouveau-nés (AWAKEN)

Les chercheurs mèneront une étude de cohorte rétrospective multicentrique. Les enquêteurs inscriront les nourrissons éligibles qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion dans chaque centre pendant 3 mois consécutifs. Basé sur les admissions moyennes pour 2013 dans nos centres qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, et estime qu'il peut inscrire environ 3000 nourrissons pendant cette période.

A. Objectif spécifique 1 : Déterminer si la définition proposée de l'IRA néonatale adaptée aux nouveau-nés est capable de prédire la mortalité, la durée du séjour et la créatinine sérique (SCr) à la sortie.

1. Notre hypothèse principale est que les stades plus élevés d'IRA sont associés à la mortalité, même après contrôle de la gravité de la maladie, des interventions et des données démographiques.

2. Populations

   1. Critères d'inclusion - Tous les nourrissons nés ou admis dans une USIN de niveau 2 ou 3 seront dépistés. Les nourrissons qui ont reçu des liquides intraveineux pendant > 48 heures seront éligibles.
   2. Exclusion -- Nourrissons admis à l'USIN à l'âge de 2 semaines ou plus; Nourrissons qui subissent une chirurgie cardiovasculaire pour réparer une lésion cardiaque congénitale dans la semaine suivant leur vie ; Nourrissons diagnostiqués avec une anomalie létale à l'admission ; Nourrissons qui meurent dans les 48 heures après la naissance
3. Exposition primaire - Définitions de l'IRA néonatale (tableau 3)

4. Résultat principal - Survie

   1. Chez les prématurés - définis comme la survie à 36 semaines après l'âge gestationnel ou la sortie de l'hôpital (selon la première éventualité)
   2. Chez les nourrissons à terme - définis comme la survie à l'hôpital jusqu'à 28 jours.

5. Résultats secondaires

   1. Durée du séjour à l'hôpital
   2. Dernière créatinine sérique obtenue
6. Facteurs de confusion potentiels : âge gestationnel, poids à la naissance, score APGAR à 5 minutes, gestation multiple, anomalies rénales importantes, score SNAP-II
7. Résultats exploratoires - reconnaître que la définition proposée n'est peut-être pas la meilleure définition pour prédire les résultats cliniques. Reconnaître également qu'il peut être nécessaire d'avoir des définitions différentes pour les prématurés. Les chercheurs prévoient d'explorer comment d'autres définitions rapportées dans la littérature peuvent prédire ces résultats (par exemple en utilisant le 90e % pour les valeurs normatives). En outre, cela disposera de la plus grande base de données complète pour explorer de nouvelles définitions qui pourraient intégrer la production d'urine, l'équilibre hydrique et d'autres facteurs.

B. Objectif spécifique 2 : Définir les facteurs de risque associés à l'IRA néonatale.

1. Notre hypothèse est que les facteurs de risque maternels et infantiles prédiront l'IRA.
2. Population - identique à l'objectif spécifique 1
3. Conception - randomiser la cohorte dans un groupe de prédiction et un groupe de validation. Développez un modèle de prédiction des facteurs de risque avec le premier groupe et testez la capacité du modèle à prédire l'IRA avec le deuxième groupe.

4. Expositions (voir liste complète en annexe 1 - Fiches de collecte de données)

   1. Facteurs démographiques maternels
   2. Facteurs démographiques néonataux
   3. Interventions / Médicaments
   4. Co-morbidités
5. Résultat principal - Définition KDIGO AKI modifiée pour les nouveau-nés (tableau 3).

C. Objectif spécifique 3 : Déterminer comment l'équilibre hydrique au cours des premières semaines de vie est lié aux données biochimiques et aux résultats cliniques.

1. Nos hypothèses sont que l'apport de liquide affecte les panels chimiques (créatinine sérique, azote uréique sanguin, sodium sérique) et que l'équilibre hydrique est associé aux résultats cliniques.
2. Population - identique à l'objectif spécifique 1

3. Concevoir

   1. Évaluation de l'équilibre hydrique - utilisera le poids à la naissance comme poids de référence et calculera les changements de poids au fil du temps en pourcentage du poids à la naissance.
   2. Décrira l'association entre l'équilibre hydrique et les modifications de la créatinine sérique (SCr), de l'azote uréique sanguin (BUN) et du sodium sérique.
   3. Évaluera ensuite comment l'équilibre hydrique (et les changements biochimiques associés) affecte les résultats cliniques.

4. Résultat clinique primaire - Survie

   1. Chez les prématurés - définis comme la survie à 36 semaines après l'âge gestationnel ou la sortie de l'hôpital (selon la première éventualité)
   2. Chez les nourrissons à terme - définis comme la survie à l'hôpital jusqu'à 28 jours.

5. Résultats secondaires

   1. Durée du séjour à l'hôpital
   2. Jours sans respirateur au cours des 28 premiers jours de vie.
   3. Dysplasie bronchopulmonaire
   4. Hémorragie intraventriculaire
   5. Dernière créatinine sérique obtenue
   6. Utilisation de médicaments de soutien de la tension artérielle
   7. Utilisation de diurétiques
   8. Persistance du canal artériel

Les données seront saisies dans chaque établissement et saisies dans des formulaires Web en temps réel.

Les enquêteurs prévoient d'avoir 5 formulaires intégrés différents :

1. Formulaire de dépistage
2. Formulaire de base pour les nourrissons inclus
3. Formulaire d'évaluation quotidienne (7 premiers jours après la naissance)
4. Formulaire d'évaluation hebdomadaire (semaines 2 à 18)
5. Formulaire de décharge