Avaliação Mundial da Epidemiologia da Lesão Renal Aguda em Neonatos (AWAKEN)

Os investigadores conduzirão um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico. Os investigadores irão inscrever bebês elegíveis que atendam aos critérios de inclusão e exclusão em cada centro por 3 meses consecutivos. Com base na média de internações de 2013 em nossos centros que atendem aos critérios de inclusão e exclusão, e estimamos que podemos matricular aproximadamente 3.000 bebês durante esse período.

A. Objetivo Específico 1: Determinar se a definição proposta de LRA neonatal adaptada para neonatos é capaz de predizer mortalidade, tempo de internação e alta de creatinina sérica (SCr).

1. Nossa hipótese principal é que estágios mais altos de IRA estão associados à mortalidade, mesmo após o controle da gravidade da doença, intervenções e dados demográficos.

2. Populações

   1. Critérios de inclusão - Todos os bebês nascidos ou internados em uma UTIN de nível 2 ou 3 serão triados. Bebês que receberam fluidos intravenosos por > 48 horas serão elegíveis.
   2. Exclusão -- Bebês internados na UTIN com 2 semanas de idade ou mais; Lactentes submetidos a cirurgia cardiovascular para correção de lesão cardíaca congênita em até 1 semana de vida; Lactentes com diagnóstico de anomalia letal na admissão; Bebês que morrem dentro de 48 horas após o nascimento
3. Exposição primária - definições de LRA neonatal (tabela 3)

4. Resultado Primário - Sobrevivência

   1. Em prematuros - definido como sobrevivência até 36 semanas após a idade gestacional ou alta hospitalar (o que ocorrer primeiro)
   2. Em lactentes a termo - definido como sobrevivência hospitalar até 28 dias.

5. Resultados secundários

   1. Tempo de internação
   2. Última creatinina sérica obtida
6. Potenciais fatores de confusão - idade gestacional, peso ao nascer, escore APGAR de 5 minutos, gestação múltipla, anomalias renais significativas, escore SNAP-II
7. Resultados exploratórios - reconhecer que a definição proposta pode não ser a melhor definição para prever resultados clínicos. Também reconheça que pode haver necessidade de ter diferentes definições para bebês prematuros. Os investigadores planejam explorar como outras definições relatadas na literatura podem prever esses resultados (por exemplo, usando o 90% para valores normativos). Além disso, terá o maior banco de dados abrangente para explorar novas definições que podem incorporar débito urinário, equilíbrio hídrico e outros fatores.

B. Objetivo Específico 2: Definir os fatores de risco associados à LRA neonatal.

1. Nossa hipótese é que os fatores de risco maternos e infantis predizem LRA.
2. População - a mesma do Objetivo Específico 1
3. Design - randomize a coorte para uma previsão e grupos de validação. Desenvolva um modelo de previsão de fator de risco com o primeiro grupo e teste a capacidade do modelo de prever AKI com o segundo grupo.

4. Exposições (ver lista completa no apêndice 1 - Folhas de coleta de dados)

   1. Fatores demográficos maternos
   2. Fatores demográficos neonatais
   3. Intervenções / Medicamentos
   4. Comorbidades
5. Desfecho Primário - Definição KDIGO AKI modificada para neonatos (Tabela 3).

C. Objetivo Específico 3: Determinar como o equilíbrio hídrico durante as primeiras semanas de vida se relaciona com dados bioquímicos e resultados clínicos.

1. Nossas hipóteses são de que o fornecimento de fluidos afeta os painéis químicos (creatinina sérica, nitrogênio ureico no sangue, sódio sérico) e que o equilíbrio de fluidos está associado a resultados clínicos.
2. População - a mesma do Objetivo Específico 1

3. Projeto

   1. Avaliação do equilíbrio hídrico - usará o peso ao nascer como peso de referência e calculará as alterações no peso ao longo do tempo como uma porcentagem do peso ao nascer.
   2. Descreverá a associação entre o balanço hídrico e as alterações da creatinina sérica (SCr), nitrogênio ureico sanguíneo (BUN) e sódio sérico.
   3. Em seguida, avaliará como o equilíbrio de fluidos (e as alterações bioquímicas associadas) afeta os resultados clínicos.

4. Resultado Clínico Primário - Sobrevivência

   1. Em prematuros - definido como sobrevivência até 36 semanas após a idade gestacional ou alta hospitalar (o que ocorrer primeiro)
   2. Em lactentes a termo - definido como sobrevivência hospitalar até 28 dias.

5. Resultados secundários

   1. Tempo de internação
   2. Dias livres de ventilação nos primeiros 28 dias de vida.
   3. Displasia broncopulmonar
   4. hemorragia intraventricular
   5. Última creatinina sérica obtida
   6. Uso de medicamentos para suporte da pressão arterial
   7. Uso de diuréticos
   8. Persistência do canal arterial

Os dados serão capturados em cada instituição e inseridos em formulários baseados na web em tempo real.

Os investigadores planejam ter 5 formulários integrados diferentes:

1. Formulário de triagem
2. Formulário de linha de base para bebês incluídos
3. Formulário de avaliação diária (primeiros 7 dias após o nascimento)
4. Formulário de avaliação semanal (semanas 2 - 18)
5. Formulário de alta