Beoordeling van de wereldwijde epidemiologie van acuut nierletsel bij neonaten (AWAKEN)

De onderzoekers zullen een retrospectieve cohortstudie in meerdere centra uitvoeren. De onderzoekers zullen in aanmerking komende baby's inschrijven die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria in elk centrum gedurende 3 opeenvolgende maanden. Gebaseerd op gemiddelde opnames voor 2013 in onze centra die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria, en schatten dat er gedurende deze periode ongeveer 3000 baby's kunnen worden ingeschreven.

A. Specifiek doel 1: Vaststellen of de voorgestelde neonatale AKI-definitie, aangepast aan pasgeborenen, in staat is mortaliteit, verblijfsduur en afscheiding van serumcreatinine (SCr) te voorspellen.

1. Onze primaire hypothese is dat hogere stadia van AKI geassocieerd zijn met mortaliteit, zelfs na correctie voor de ernst van de ziekte, interventies en demografie.

2. Populaties

   1. Inclusiecriteria - Alle baby's geboren of opgenomen in een niveau 2 of 3 NICU worden gescreend. Zuigelingen die gedurende meer dan 48 uur intraveneus vocht hebben gekregen, komen in aanmerking.
   2. Uitsluiting -- Zuigelingen die op de NICU zijn opgenomen op een leeftijd van 2 weken of ouder; Zuigelingen die een cardiovasculaire operatie ondergaan, herstellen van een aangeboren hartafwijking binnen 1 week na hun leven; Baby's met de diagnose dodelijke afwijking bij opname; Zuigelingen die binnen 48 uur na de geboorte overlijden
3. Primaire blootstelling - Neonatale AKI-definities (tabel 3)

4. Primaire uitkomst - overleving

   1. Bij te vroeg geboren baby's - gedefinieerd als overleving tot 36 weken na de zwangerschapsduur of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat het eerst komt)
   2. Bij voldragen baby's - gedefinieerd als ziekenhuisoverleving tot 28 dagen.

5. Secundaire uitkomsten

   1. Ziekenhuisduur van het verblijf
   2. Laatste verkregen serumcreatinine
6. Potentiële confounders - zwangerschapsduur, geboortegewicht, 5 minuten APGAR-score, meerlingzwangerschap, significante nierafwijkingen, SNAP-II-score
7. Verkennende resultaten - erkennen dat de voorgestelde definitie misschien niet de beste definitie is om klinische resultaten te voorspellen. Erken ook dat er misschien behoefte is aan verschillende definities voor te vroeg geboren baby's. De onderzoekers zijn van plan om te onderzoeken hoe andere in de literatuur vermelde definities deze uitkomsten kunnen voorspellen (bijvoorbeeld door het 90ste % te gebruiken voor normatieve waarden). Bovendien zal dit de grootste uitgebreide database hebben om nieuwe definities te verkennen die urineproductie, vochtbalans en andere factoren kunnen omvatten.

B. Specifiek doel 2: Definieer de risicofactoren die verband houden met neonatale AKI.

1. Onze hypothese is dat risicofactoren voor moeder en kind AKI zullen voorspellen.
2. Bevolking - hetzelfde als in Specifiek doel 1
3. Ontwerp - randomiseer cohort naar een voorspelling en validatiegroepen. Ontwikkel een voorspellingsmodel voor risicofactoren met de eerste groep en test het vermogen van het model om AKI te voorspellen met de tweede groep.

4. Blootstellingen (zie volledige lijst in bijlage 1 - Gegevensverzamelingsbladen)

   1. Maternale demografische factoren
   2. Neonatale demografische factoren
   3. Interventies / Medicijnen
   4. Co-morbiditeiten
5. Primair resultaat - KDIGO AKI-definitie aangepast voor neonaten (Tabel 3).

C. Specifiek doel 3: Vaststellen hoe de vochtbalans tijdens de eerste levensweken zich verhoudt tot biochemische gegevens en klinische uitkomsten.

1. Onze hypothesen zijn dat vochtvoorziening invloed heeft op chemiepanels (serumcreatinine, bloedureumstikstof, serumnatrium) en dat vochtbalans verband houdt met klinische uitkomsten.
2. Bevolking - hetzelfde als in Specifiek doel 1

3. Ontwerp

   1. Evaluatie van de vochtbalans - gebruikt het geboortegewicht als referentiegewicht en berekent gewichtsveranderingen in de loop van de tijd als een percentage van het geboortegewicht.
   2. Zal het verband beschrijven tussen vochtbalans en veranderingen in serumcreatinine (SCr), bloedureumstikstof (BUN) en serumnatrium.
   3. Zal vervolgens evalueren hoe de vochtbalans (en de bijbehorende biochemische veranderingen) de klinische resultaten beïnvloeden.

4. Primair klinisch resultaat - overleving

   1. Bij te vroeg geboren baby's - gedefinieerd als overleving tot 36 weken na de zwangerschapsduur of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat het eerst komt)
   2. Bij voldragen baby's - gedefinieerd als ziekenhuisoverleving tot 28 dagen.

5. Secundaire uitkomsten

   1. Ziekenhuisduur van het verblijf
   2. Beademingsvrije dagen in de eerste 28 dagen van het leven.
   3. Bronchopulmonale dysplasie
   4. Intraventriculaire bloeding
   5. Laatste verkregen serumcreatinine
   6. Gebruik van bloeddrukondersteunende medicijnen
   7. Gebruik van diuretica
   8. Open ductus arteriosus

Gegevens worden bij elke instelling vastgelegd en in realtime ingevoerd in webgebaseerde formulieren.

De onderzoekers zijn van plan om 5 verschillende geïntegreerde vormen te hebben:

1. Screening formulier
2. Basislijnformulier voor opgenomen baby's
3. Dagelijks beoordelingsformulier (eerste 7 dagen na de geboorte)
4. Wekelijks beoordelingsformulier (week 2 - 18)
5. Ontslag formulier