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PTSD 코치 앱 평가

2017년 2월 15일 업데이트: Craig Barr Taylor
PTSD Coach는 개인에게 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상에 대한 자기 관리 전략을 가르치는 것을 목표로 하는 모바일 애플리케이션(앱)입니다. PTSD는 주요 공중 보건 문제입니다. 효과적인 치료법이 존재하지만 영향을 받은 개인은 전통적인 치료를 받는 데 많은 장벽에 직면합니다. 현재 미국 인구의 절반 이상이 스마트폰을 휴대하고 있기 때문에 스마트폰은 앱에 대한 자조 개입을 제공함으로써 이러한 장벽 중 많은 것을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. PTSD Coach가 증거 기반 인지 행동 전략을 사용함에도 불구하고 PTSD 증상을 관리하는 앱의 효과를 테스트할 필요가 여전히 있습니다. 이 통제된 2군 무작위(1:1) 시험은 PTSD 증상이 있는 외상 생존자의 커뮤니티 샘플에서 PTSD 증상을 줄이기 위한 PTSD 코치의 효능, 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가합니다. 적격성 전화 화면 또는 온라인 화면을 완료한 후 PTSD 체크리스트(PCL)에서 35점 이상을 획득하고 동의한 개인은 기본 평가를 완료한 다음 PTSD 코치 앱 조건 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위 배정됩니다. 또한 PTSD Coach 개입에 할당된 사람들은 앱 사용에 대한 수동적이고 객관적인 모니터링을 가능하게 하는 PTSD Explorer라는 앱의 연구 버전을 다운로드하도록 지시를 받습니다. 각 개인은 개입 후(3개월) 및 후속 조치(3개월 후 또는 기준 완료 후 6개월)에 재평가됩니다. 조사관은 PTSD Coach 앱을 사용하는 사람들이 대기자 명단 대조군에 비해 PTSD 증상이 현저하고 지속적으로 감소하고 환자 대처 자기 효능감이 증가할 것으로 예측합니다. 조사관은 참여 수준과 PTSD 증상 변화 사이에 관계가 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 귀하 또는 다른 사람의 실제적 또는 위협적 죽음 또는 심각한 부상과 관련된 극도로 충격적인 사건을 경험했거나 목격했습니다. 이벤트는 1개월 이상 전에 발생했어야 합니다.
  2. 중요한 PTSD 증상. 총 PTSD 체크리스트 점수 ≥ 35.
  3. 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰 또는 스마트 장치(iPhone, iPod touch, iPad 또는 Android 휴대폰 또는 태블릿)가 있어야 합니다.
  4. 영어가 기본 언어입니다.
  5. 향후 6개월 동안 연구에 참여하고 스마트 기기를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  2. 현재 정신과 치료를 받고 있다.
  3. 현재 다른 PTSD 관련 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD 코치
이 조건에 할당된 피험자는 연구 앱인 PTSD Explorer를 다운로드하는 방법에 대한 정보를 받습니다. PTSD Coach의 이 연구 버전은 정확히 동일하게 작동하지만 앱의 개별 사용을 추적할 수 있습니다. 이 앱에는 PTSD에 대한 심리 교육 및 PTSD 증상 관리와 함께 증상을 해결하기 위한 활동 및 기술이 포함되어 있습니다. 피험자는 앞으로 3개월 동안 원하는 만큼 앱을 사용하라는 지시를 받습니다.
행동: PTSD 코치
PTSD Coach는 개인에게 PTSD 증상에 대한 자기 관리 전략을 가르치는 것을 목표로 하는 모바일 앱입니다.
장치: 스마트 폰
모든 참가자는 스마트폰(애플 또는 안드로이드)을 가지고 있어야 합니다.
활성 비교기: 대기자 명단 제어

이 조건에 할당된 피험자는 "당신은 앱을 사용하지 않는 그룹인 그룹 2에 무작위로 할당되었습니다."라는 말을 듣습니다.

3개월 후 개입 후 평가를 완료한 후, Apple App Store 또는 Android Play Store에서 공개적으로 사용 가능한 PTSD Coach 앱에 액세스하는 방법을 알려주므로 사용 가능한 리소스를 알 수 있습니다.
행동: PTSD 코치
PTSD Coach는 개인에게 PTSD 증상에 대한 자기 관리 전략을 가르치는 것을 목표로 하는 모바일 앱입니다.
장치: 스마트 폰
모든 참가자는 스마트폰(애플 또는 안드로이드)을 가지고 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)로 측정한 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선에서 후처리까지(3개월)
PTSD 증상은 강력한 정신 측정 특성을 가진 DSM-IV PTSD 증상의 17개 항목 자체 보고 측정인 PCL-C(Weathers et al., 1993)로 평가되었습니다(Wilkins, Lang, & Norman, 2011). 지난 한 달 동안 증상이 응답자를 얼마나 괴롭혔는지에 대해 1(전혀 없음)에서 5(매우 심함)까지 점수를 매겼으며, 총 점수 범위는 17에서 85까지로 증상의 심각도 등급을 제공하며 등급이 더 높습니다. 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
기준선에서 후처리까지(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에서 다루어진 PTSD의 핵심 증상 관리에 대한 자신감을 평가하는 설문지로 측정된 피험자 대처 자기 효능감의 변화
기간: 기준선에서 후처리까지(3개월)
PTSD 증상 대처 SE는 Bandura의 지침(Bandura, 2006)에 따라 연구를 위해 개발된 9개 항목 자기 보고 측정으로 평가되었습니다. 항목은 PTSD 증상을 관리하고 지원을 요청하는 것에 대한 자신감을 0(전혀 할 수 없음)에서 100(매우 확실하게 할 수 있음)까지 평가합니다. 평균 점수는 PTSD 증상에 대처하는 더 큰 자기 효능감을 반영하는 더 높은 점수로 SE의 전반적인 측정을 제공합니다. 베이스라인에서 Cronbach's alpha는 .87이었습니다.
기준선에서 후처리까지(3개월)
심리사회적 기능의 간략한 목록으로 측정한 대인 기능의 변화(IPF7)
기간: 기준선에서 후처리까지(3개월)
심리사회적 기능은 심리사회적 기능의 간략한 목록(B-IPF; Erb, Kearns, Bovin et al., 2015), 7개 항목 자체 보고 측정을 사용하여 측정되었습니다. 항목은 응답자가 지난 한 달 동안 관계 또는 기능의 다른 중요한 영역(예: 업무, 훈련 또는 교육)에서 얼마나 많은 문제를 겪었는지에 대해 0(전혀 아님)에서 6(매우 많이) 범위의 척도로 평가됩니다. 적용 가능한 항목의 평균은 심리사회적 기능의 지표를 제공하며 점수가 높을수록 심리사회적 기능이 더 열악함을 반영합니다. 베이스라인에서 Cronbach's alpha는 .82였습니다.
기준선에서 후처리까지(3개월)
환자 건강 설문지(PHQ8)에 의해 측정된 우울증 증상의 변화
기간: 기준선에서 후처리까지(3개월)
우울증은 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8; Kroenke et al., 2009)로 평가되었으며, 우울증 증상의 중증도 및 잠재적 진단을 측정할 수 있는 능력을 보여주는 증거가 있는 우울증의 8개 항목 자체 보고 척도입니다. 지난 2주 동안 증상이 응답자를 얼마나 괴롭혔는지에 대해 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 범위의 척도로 평가됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다. 베이스라인에서 Cronbach's alpha는 .87이었습니다.
기준선에서 후처리까지(3개월)
외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)로 측정한 PTSD 증상의 지속적인 변화
기간: 후처리 ~ 3개월 추시
PTSD 증상은 강력한 정신 측정 특성을 가진 DSM-IV PTSD 증상의 17개 항목 자체 보고 측정인 PCL-C(Weathers et al., 1993)로 평가되었습니다(Wilkins, Lang, & Norman, 2011). 지난 한 달 동안 증상이 응답자를 얼마나 괴롭혔는지에 대해 1(전혀 없음)에서 5(매우 심함)까지 점수를 매겼으며, 총 점수 범위는 17에서 85까지로 증상의 심각도 등급을 제공하며 등급이 더 높습니다. 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
후처리 ~ 3개월 추시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Craig Barr Taylor

협력자

VA Palo Alto Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: C Barr Taylor, M.D., Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22977

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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