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PTSD 教练应用程序评估

2017年2月15日 更新者：Craig Barr Taylor
PTSD Coach 是一款移动应用程序 (app)，旨在教授个人针对创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的自我管理策略。 PTSD 是一个主要的公共卫生问题。 尽管存在有效的治疗方法，但受影响的个人在接受传统护理方面面临许多障碍。 由于现在超过一半的美国人口都拥有智能手机，他们有可能通过在应用程序上提供自助干预来克服其中的许多障碍。 尽管 PTSD Coach 使用基于证据的认知行为策略，但仍需要测试该应用程序在管理 PTSD 症状方面的有效性。 这项对照、两臂、随机 (1:1) 试验将评估 PTSD 教练在具有 PTSD 症状的创伤幸存者社区样本中减少 PTSD 症状的功效、可行性和可接受性。 在完成资格电话屏幕或在线屏幕后，在 PTSD 检查表 (PCL) 上获得 35 分或以上并同意的个人将完成基线评估，然后随机分配到 PTSD Coach 应用程序条件或候补名单对照组。 此外，将指示那些分配到 PTSD 教练干预的人下载该应用程序的研究版本，称为 PTSD Explorer，该版本可以被动和客观地监控应用程序的使用。 每个人将在干预后（3 个月）和随访（3 个月后，或完成基线后 6 个月）时重新评估。 研究人员预测，与候补名单对照组相比，那些使用 PTSD Coach 应用程序的人将表现出显着和持续的 PTSD 症状减轻以及患者应对自我效能的提高。 调查人员将探讨参与程度与 PTSD 症状变化之间是否存在关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 经历过或目睹过对您或其他人造成实际或威胁死亡或严重伤害的极度创伤事件。 事件必须发生在 1 个多月前。
  2. 显着的 PTSD 症状。 PTSD 检查表总分 ≥ 35。
  3. 拥有可以下载应用程序的智能手机或智能设备（iPhone、iPod touch、iPad 或安卓手机或平板电脑）。
  4. 英语是主要语言。
  5. 可在接下来的 6 个月内参与研究和使用智能设备。

排除标准：

  1. 无法给予知情同意。
  2. 目前正在接受心理健康治疗。
  3. 目前正在参与其他与 PTSD 相关的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：创伤后应激障碍教练
分配给这种情况的受试者会收到有关如何下载研究应用程序 PTSD Explorer 的信息。 这个研究版的 PTSD Coach 功能完全相同，但我们能够跟踪个人对该应用程序的使用情况。 该应用程序包含有关 PTSD 的心理教育和 PTSD 症状的管理以及解决症状的活动和技巧。 受试者被告知在接下来的三个月内可以根据自己的需要使用该应用程序。
行为的：创伤后应激障碍教练
PTSD Coach 是一款移动应用程序，旨在教授个人针对 PTSD 症状的自我管理策略。
设备：手机
所有参与者都必须拥有智能手机，苹果或安卓均可。
有源比较器：候补名单控制

被分配到这种情况的受试者被告知：“你被随机分配到第 2 组，即不使用该应用程序的组。”

在 3 个月完成干预后评估后，他们将被告知如何访问 Apple App Store 或 Android Play Store 中公开可用的 PTSD Coach 应用程序，以便他们了解可供他们使用的资源。
行为的：创伤后应激障碍教练
PTSD Coach 是一款移动应用程序，旨在教授个人针对 PTSD 症状的自我管理策略。
设备：手机
所有参与者都必须拥有智能手机，苹果或安卓均可。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍检查表 (PCL) 衡量的 PTSD 症状变化
大体时间：治疗后的基线（3 个月）
PTSD 症状使用 PCL-C（Weathers 等人，1993 年）进行评估，PCL-C 是 DSM-IV PTSD 症状的 17 项自我报告测量，具有很强的心理测量特性（Wilkins、Lang 和 Norman，2011 年）。 项目根据症状在过去一个月内困扰受访者的程度进行评分，评分范围从 1（完全没有）到 5（非常），总分范围从 17 到 85，提供症状严重程度等级，等级越高表明更严重的 PTSD 症状。
治疗后的基线（3 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过评估干预措施中处理的 PTSD 核心症状的信心问卷测量受试者应对自我效能的变化
大体时间：治疗后的基线（3 个月）
PTSD 症状应对 SE 是根据 Bandura 的指南（Bandura，2006）为研究开发的 9 项自我报告测量来评估的。 项目评估管理 PTSD 症状和寻求支持的信心，评分范围从 0（根本做不到）到 100（非常确定可以做）。 平均分数提供了 SE 的总体衡量标准，较高的分数反映了应对 PTSD 症状的更大的自我效能感。 基线时的 Cronbach α 系数为 0.87。
治疗后的基线（3 个月）
通过心理社会功能简要清单衡量的人际功能变化 (IPF7)
大体时间：治疗后的基线（3 个月）
心理社会功能是使用心理社会功能简要清单（B-IPF；Erb、Kearns、Bovin 等人，2015 年）测量的，这是一项包含 7 项的自我报告措施。 项目根据受访者过去一个月在人际关系或其他重要功能领域（例如工作、培训或教育）中遇到的麻烦程度进行评分，评分范围从 0（完全没有）到 6（非常多）。 适用项目的平均值提供了心理社会功能的指标，分数越高，心理社会功能越差。 基线时的 Cronbach α 系数为 0.82。
治疗后的基线（3 个月）
患者健康问卷 (PHQ8) 测量的抑郁症状变化
大体时间：治疗后的基线（3 个月）
使用患者健康问卷抑郁量表（PHQ-8；Kroenke 等人，2009 年）评估抑郁症，这是一种 8 项抑郁症自我报告测量方法，有证据表明其能够测量抑郁症症状的严重程度和潜在诊断。 项目根据症状在过去两周内困扰受访者的程度进行评分，评分范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。 总分范围从 0 到 24，分数越高表明抑郁症状越严重。 基线时的 Cronbach α 系数为 0.87。
治疗后的基线（3 个月）
创伤后应激障碍检查表 (PCL) 衡量的 PTSD 症状的持续变化
大体时间：治疗后 3 个月随访
PTSD 症状使用 PCL-C（Weathers 等人，1993 年）进行评估，PCL-C 是 DSM-IV PTSD 症状的 17 项自我报告测量，具有很强的心理测量特性（Wilkins、Lang 和 Norman，2011 年）。 项目根据症状在过去一个月内困扰受访者的程度进行评分，评分范围从 1（完全没有）到 5（非常），总分范围从 17 到 85，提供症状严重程度等级，等级越高表明更严重的 PTSD 症状。
治疗后 3 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Craig Barr Taylor

合作者

VA Palo Alto Health Care System

调查人员

  • 首席研究员：C Barr Taylor, M.D.、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月14日

首次发布 (估计)

2015年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月15日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22977

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