Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD Coach -sovelluksen arviointi

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Craig Barr Taylor
PTSD Coach on mobiilisovellus (sovellus), jonka tarkoituksena on opettaa yksilöille itsehallintastrategioita posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden varalta. PTSD on suuri kansanterveysongelma. Vaikka tehokkaita hoitoja on olemassa, sairastuneilla henkilöillä on monia esteitä saada perinteisen hoidon. Koska älypuhelimia käyttää nykyään yli puolet Yhdysvaltain väestöstä, heillä on potentiaalia voittaa monet näistä esteistä toimittamalla omatoimisuorituksia sovelluksissa. Huolimatta siitä, että PTSD Coach käyttää näyttöön perustuvia kognitiivisia käyttäytymisstrategioita, sovelluksen tehokkuutta PTSD-oireiden hallinnassa on edelleen testattava. Tämä kontrolloitu, kaksihaarainen, satunnaistettu (1:1) tutkimus arvioi PTSD-valmentajan tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PTSD-oireiden vähentämisessä yhteisöotoksessa traumasta selviytyneistä, joilla on PTSD-oireita. Kelpoisuuspuhelinnäytön tai online-näytön suorittamisen jälkeen henkilöt, jotka saavat vähintään 35 pisteen PTSD-tarkistuslistalla (PCL) ja suostuvat siihen, suorittavat perusarvioinnin ja satunnaistetaan sitten PTSD Coach -sovelluksen ehtoon tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Lisäksi PTSD Coach -interventioon määritetyt saavat ohjeet lataamaan sovelluksesta tutkimusversio, PTSD Explorer, joka mahdollistaa sovelluksen käytön passiivisen ja objektiivisen seurannan. Jokainen yksilö arvioidaan uudelleen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja seurannassa (3 kuukautta myöhemmin tai 6 kuukautta lähtötilanteen suorittamisen jälkeen). Tutkijat ennustavat, että PTSD Coach -sovellusta käyttävät PTSD-oireet vähenevät merkittävästi ja pysyvästi ja potilaan selviytymiskyky paranee jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna. Tutkijat selvittävät, onko sitoutumistasojen ja PTSD-oireiden muutoksen välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olet kokenut tai nähnyt äärimmäisen traumaattisen tapahtuman, joka sisälsi todellisen tai uhkaavan kuoleman tai vakavan loukkaantumisen sinulle tai jollekulle muulle. Tapahtuman on täytynyt tapahtua yli 1 kuukausi sitten.
  2. Merkittävät PTSD-oireet. PTSD-tarkistuslistan kokonaispistemäärä ≥ 35.
  3. Sinulla on älypuhelin tai älylaite, jolla voi ladata sovelluksia (iPhone, iPod touch, iPad tai Android-puhelin tai tabletti).
  4. Englanti on ensisijainen kieli.
  5. Saatavilla seuraavan 6 kuukauden ajan osallistua tutkimukseen ja käyttää älylaitetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  2. Parhaillaan saa mielenterveyshoitoa.
  3. Tällä hetkellä osallistuu muihin PTSD-tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTSD valmentaja
Tähän tilaan määritetyt koehenkilöt saavat tietoa tutkimussovelluksen, PTSD Explorerin, lataamisesta. Tämä PTSD Coach -tutkimusversio toimii täsmälleen samalla tavalla, mutta meillä on mahdollisuus seurata sovelluksen yksittäistä käyttöä. Sovellus sisältää psykokoulutusta PTSD:stä ja PTSD:n oireiden hallinnasta sekä aktiviteetteja ja tekniikoita oireiden käsittelemiseksi. Koehenkilöitä kehotetaan käyttämään sovellusta niin paljon tai vähän kuin he haluavat seuraavien kolmen kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: PTSD valmentaja
PTSD Coach on mobiilisovellus, jonka tarkoituksena on opettaa yksilöille itsehallintastrategioita PTSD:n oireiden varalta.
Laite: Älypuhelin
Kaikilla osallistujilla tulee olla älypuhelin, joko Apple tai Android.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta

Tähän ehtoon määritetyille koehenkilöille kerrotaan: "Sinut on satunnaisesti määrätty ryhmään 2, ryhmään, joka ei käytä sovellusta."

Intervention jälkeisen arvioinnin valmistuttua 3 kuukauden iässä heille kerrotaan, kuinka he pääsevät käyttämään julkisesti saatavilla olevaa PTSD Coach -sovellusta Apple App Storessa tai Android Play Storessa, jotta he ovat tietoisia käytettävissä olevista resursseista.
Käyttäytyminen: PTSD valmentaja
PTSD Coach on mobiilisovellus, jonka tarkoituksena on opettaa yksilöille itsehallintastrategioita PTSD:n oireiden varalta.
Laite: Älypuhelin
Kaikilla osallistujilla tulee olla älypuhelin, joko Apple tai Android.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)
PTSD-oireet arvioitiin PCL-C:llä (Weathers et ai., 1993), joka on 17 kohdan itseraportin mitta DSM-IV:n PTSD-oireista, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet (Wilkins, Lang ja Norman, 2011). Kohteet arvioidaan sen mukaan, kuinka paljon oire vaivasi vastaajaa viimeisen kuukauden aikana asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin), ja summapisteet vaihtelevat välillä 17 - 85 antaa oireiden vakavuuden arvosanan, korkeammalla arvosanalla. osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koehenkilön selviytymisen itsetehokkuudessa mitattuna kyselylomakkeella, jossa arvioidaan luottamusta PTSD:n ydinoireiden hallintaan, ja interventiossa on käsitelty
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)
PTSD-oireiden selviytymistä SE arvioitiin 9 kohdan itseraportointimittauksella, joka kehitettiin tutkimukseen Banduran ohjeiden mukaisesti (Bandura, 2006). Kohteet arvioivat luottamusta PTSD-oireiden hallintaan ja tuen hakemiseen asteikolla 0 (ei voi tehdä ollenkaan) 100 (erittäin varma, että pystyy). Keskimääräinen pistemäärä on SE kokonaismittaus korkeammilla pisteillä, mikä kuvastaa parempaa itsetehokkuutta selviytyä PTSD-oireista. Cronbachin alfa lähtötilanteessa oli 0,87.
Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)
Muutos ihmisten välisessä toiminnassa mitattuna lyhyellä psykososiaalisen toiminnan luettelolla (IPF7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)
Psykososiaalista toimintaa mitattiin Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF; Erb, Kearns, Bovin et al., 2015) avulla, joka on 7 kohdan itseraportointimitta. Asiat arvioidaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin) sen mukaan, kuinka paljon vaikeuksia vastaajalla oli viimeisen kuukauden aikana ihmissuhteissa tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla (esim. työ, koulutus tai koulutus). Sovellettavien kohteiden keskiarvo antaa psykososiaalisen toiminnan indeksin, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa psykososiaalista toimintaa. Cronbachin alfa lähtötilanteessa oli 0,82.
Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)
Muutos masennuksen oireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)
Masennusta arvioitiin Patient Health Questionnaire -masennusasteikolla (PHQ-8; Kroenke et al., 2009), joka on 8 pisteen itseraportin masennuksen mitta, joka osoittaa sen kyvyn mitata masennuksen oireiden vakavuutta ja mahdollista diagnoosia. Asiat arvioidaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (melkein päivittäin) sen mukaan, kuinka paljon oire on vaivannut vastaajaa viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita. Cronbachin alfa lähtötilanteessa oli 0,87.
Lähtötilanne jälkihoitoon (3 kuukautta)
Jatkuva muutos PTSD-oireissa mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL)
Aikaikkuna: Jälkihoito 3 kuukauden seurantaan
PTSD-oireet arvioitiin PCL-C:llä (Weathers et ai., 1993), joka on 17 kohdan itseraportin mitta DSM-IV:n PTSD-oireista, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet (Wilkins, Lang ja Norman, 2011). Kohteet arvioidaan sen mukaan, kuinka paljon oire vaivasi vastaajaa viimeisen kuukauden aikana asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin), ja summapisteet vaihtelevat välillä 17 - 85 antaa oireiden vakavuuden arvosanan, korkeammalla arvosanalla. osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Jälkihoito 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Craig Barr Taylor

Yhteistyökumppanit

VA Palo Alto Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: C Barr Taylor, M.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22977

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset PTSD valmentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa