Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji trenera zespołu stresu pourazowego

15 lutego 2017 zaktualizowane przez: Craig Barr Taylor
PTSD Coach to mobilna aplikacja (aplikacja), której celem jest nauczenie jednostek strategii samodzielnego radzenia sobie z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD). Zespół stresu pourazowego jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Chociaż istnieją skuteczne metody leczenia, osoby dotknięte chorobą napotykają wiele barier w otrzymywaniu tradycyjnej opieki. Ponieważ smartfony są obecnie używane przez ponad połowę populacji USA, mają one potencjał do pokonania wielu z tych barier poprzez samopomocowe interwencje w aplikacjach. Pomimo wykorzystania przez trenera PTSD opartych na dowodach strategii poznawczo-behawioralnych, nadal istnieje potrzeba przetestowania skuteczności aplikacji w radzeniu sobie z objawami PTSD. To kontrolowane, dwuramienne, randomizowane (1:1) badanie oceni skuteczność, wykonalność i akceptowalność Coacha PTSD w celu zmniejszenia objawów PTSD w próbie społeczności osób, które przeżyły traumę z objawami PTSD. Po wypełnieniu telefonicznego lub internetowego kwestionariusza kwalifikacyjnego osoby, które uzyskają co najmniej 35 punktów na liście kontrolnej PTSD (PCL) i wyrażą zgodę, przejdą ocenę bazową, a następnie zostaną losowo przydzieleni do warunku aplikacji PTSD Coach lub do grupy kontrolnej listy oczekujących. Dodatkowo osoby przydzielone do interwencji Coacha PTSD zostaną poinstruowane, aby pobrać wersję badawczą aplikacji o nazwie PTSD Explorer, która umożliwia pasywne i obiektywne monitorowanie korzystania z aplikacji. Każda osoba zostanie ponownie oceniona po interwencji (3 miesiące) i obserwacji (3 miesiące później lub 6 miesięcy po zakończeniu linii podstawowej). Badacze przewidują, że osoby korzystające z aplikacji PTSD Coach wykażą znaczną i trwałą redukcję objawów PTSD oraz wzrost poczucia własnej skuteczności radzenia sobie pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Badacze zbadają, czy istnieje związek między poziomem zaangażowania a zmianą objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Doświadczyłeś lub byłeś świadkiem niezwykle traumatycznego wydarzenia, które wiązało się z rzeczywistą śmiercią lub groźbą śmierci lub poważnymi obrażeniami Ciebie lub kogoś innego. Wydarzenie musiało mieć miejsce ponad miesiąc temu.
  2. Istotne objawy PTSD. Całkowity wynik listy kontrolnej PTSD ≥ 35.
  3. Mieć smartfon lub inteligentne urządzenie, z którego można pobierać aplikacje (iPhone, iPod touch, iPad lub telefon lub tablet z systemem Android).
  4. Angielski jest językiem podstawowym.
  5. Dostępne przez następne 6 miesięcy, aby wziąć udział w badaniu i korzystać z urządzenia inteligentnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody.
  2. Obecnie przechodzi leczenie psychiatryczne.
  3. Obecnie uczestniczy w innych badaniach naukowych związanych z PTSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener zespołu stresu pourazowego
Osoby przypisane do tego stanu otrzymują informacje o tym, jak pobrać aplikację badawczą PTSD Explorer. Ta wersja badawcza PTSD Coach działa dokładnie tak samo, jednak mamy możliwość śledzenia indywidualnego użycia aplikacji. Aplikacja zawiera psychoedukację na temat PTSD i radzenia sobie z objawami PTSD wraz z działaniami i technikami radzenia sobie z objawami. Badanym mówi się, aby korzystali z aplikacji tak często, jak chcą, przez następne trzy miesiące.
Behawioralne: Trener zespołu stresu pourazowego
PTSD Coach to aplikacja mobilna, której celem jest nauczenie osób strategii samodzielnego radzenia sobie z objawami PTSD.
Urządzenie: Smartfon
Wszyscy uczestnicy muszą posiadać smartfon, Apple lub Android.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących

Osobom przypisanym do tego warunku mówi się: „Zostałeś losowo przydzielony do grupy 2, grupy, która nie korzysta z aplikacji”.

Po zakończeniu oceny pointerwencyjnej po 3 miesiącach dowiadują się, jak uzyskać dostęp do publicznie dostępnej aplikacji PTSD Coach w Apple App Store lub Android Play Store, tak aby byli świadomi dostępnych zasobów.
Behawioralne: Trener zespołu stresu pourazowego
PTSD Coach to aplikacja mobilna, której celem jest nauczenie osób strategii samodzielnego radzenia sobie z objawami PTSD.
Urządzenie: Smartfon
Wszyscy uczestnicy muszą posiadać smartfon, Apple lub Android.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)
Objawy PTSD oceniano za pomocą PCL-C (Weathers i in., 1993), 17-itemowej samoopisowej miary objawów PTSD DSM-IV o silnych właściwościach psychometrycznych (Wilkins, Lang i Norman, 2011). Pozycje są oceniane na podstawie tego, jak bardzo symptom przeszkadzał respondentowi w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo), przy czym sumaryczny wynik w zakresie od 17 do 85 zapewnia ocenę nasilenia objawów, z wyższymi ocenami wskazując na cięższe objawy PTSD.
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podmiotu Poczucie własnej skuteczności radzenia sobie mierzone za pomocą kwestionariusza oceniającego pewność siebie w radzeniu sobie z głównymi objawami PTSD, których dotyczy interwencja
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)
Radzenie sobie z objawami PTSD SE oceniano za pomocą 9-itemowego narzędzia samoopisowego opracowanego na potrzeby badania zgodnie z wytycznymi Bandury (Bandura, 2006). Pozycje oceniają pewność siebie w radzeniu sobie z objawami PTSD i sięganiu po wsparcie w skali od 0 (w ogóle nie mogę) do 100 (z dużą pewnością, że mogę). Średni wynik stanowi ogólną miarę SE z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami PTSD. Alfa Cronbacha na początku badania wynosiła 0,87.
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)
Zmiana w funkcjonowaniu interpersonalnym mierzona za pomocą krótkiego spisu funkcjonowania psychospołecznego (IPF7)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)
Funkcjonowanie psychospołeczne mierzono za pomocą krótkiego wykazu funkcjonowania psychospołecznego (B-IPF; Erb, Kearns, Bovin i in., 2015), składającego się z 7 pozycji samoopisowych. Pozycje oceniane są na podstawie tego, jak duży problem miał respondent w ciągu ostatniego miesiąca w związkach lub innych ważnych obszarach funkcjonowania (np. Średnia z odpowiednich pozycji stanowi wskaźnik funkcjonowania psychospołecznego, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze funkcjonowanie psychospołeczne. Alfa Cronbacha na początku badania wynosiła 0,82.
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)
Zmiana objawów depresji mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ8)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)
Depresję oceniano za pomocą skali depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8; Kroenke i in., 2009), składającej się z 8 pozycji samoopisowej miary depresji z dowodami wskazującymi na jej zdolność do pomiaru nasilenia objawów depresji i potencjalnej diagnozy. Pozycje są oceniane na podstawie tego, jak bardzo symptom przeszkadzał respondentowi w ciągu ostatnich dwóch tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Suma punktów może wahać się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji. Alfa Cronbacha na początku badania wynosiła 0,87.
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu (3 miesiące)
Trwała zmiana objawów PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Po leczeniu do 3-miesięcznej obserwacji
Objawy PTSD oceniano za pomocą PCL-C (Weathers i in., 1993), 17-itemowej samoopisowej miary objawów PTSD DSM-IV o silnych właściwościach psychometrycznych (Wilkins, Lang i Norman, 2011). Pozycje są oceniane na podstawie tego, jak bardzo symptom przeszkadzał respondentowi w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo), przy czym sumaryczny wynik w zakresie od 17 do 85 zapewnia ocenę nasilenia objawów, z wyższymi ocenami wskazując na cięższe objawy PTSD.
Po leczeniu do 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Craig Barr Taylor

Współpracownicy

VA Palo Alto Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: C Barr Taylor, M.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22977

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Trener zespołu stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj