Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приложения PTSD Coach

15 февраля 2017 г. обновлено: Craig Barr Taylor
PTSD Coach — это мобильное приложение (приложение), цель которого — научить людей стратегиям самоконтроля при симптомах посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). ПТСР является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Хотя существуют эффективные методы лечения, пострадавшие сталкиваются со многими препятствиями на пути к получению традиционной помощи. Поскольку смартфоны в настоящее время носят более половины населения США, у них есть потенциал для преодоления многих из этих барьеров за счет самопомощи в приложениях. Несмотря на то, что PTSD Coach использует основанные на фактических данных когнитивные поведенческие стратегии, по-прежнему необходимо проверить эффективность приложения в управлении симптомами посттравматического стрессового расстройства. В этом контролируемом двухгрупповом рандомизированном (1:1) исследовании будет оцениваться эффективность, осуществимость и приемлемость программы PTSD Coach для уменьшения симптомов посттравматического стресса в выборке выживших после травмы с симптомами посттравматического стресса. После прохождения телефонного или онлайн-экрана приемлемости лица, набравшие 35 баллов или выше в контрольном списке посттравматического стресса (PCL) и давшие согласие, пройдут базовую оценку, а затем будут рандомизированы в состояние приложения PTSD Coach или в контрольную группу списка ожидания. Кроме того, тем, кому назначено вмешательство PTSD Coach, будет предложено загрузить исследовательскую версию приложения под названием PTSD Explorer, которое обеспечивает пассивный и объективный мониторинг использования приложения. Каждый человек будет повторно оценен после вмешательства (3 месяца) и последующего наблюдения (через 3 месяца или через 6 месяцев после завершения исходного уровня). Исследователи прогнозируют, что те, кто использует приложение PTSD Coach, продемонстрируют значительное и устойчивое снижение симптомов посттравматического стресса и повышение самоэффективности пациентов по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Исследователи изучат, существует ли связь между уровнем вовлеченности и изменением симптомов посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Вы пережили или стали свидетелем чрезвычайно травмирующего события, которое повлекло за собой смерть или угрозу смерти или серьезные травмы для вас или кого-либо еще. Событие должно произойти более 1 месяца назад.
  2. Выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства. Общий балл по контрольному листу посттравматического стрессового расстройства ≥ 35.
  3. Иметь смартфон или смарт-устройство, на которое можно загружать приложения (iPhone, iPod touch, iPad, телефон или планшет Android).
  4. Английский является основным языком.
  5. Доступно в течение следующих 6 месяцев для участия в исследовании и использования смарт-устройства.

Критерий исключения:

  1. Невозможно дать информированное согласие.
  2. В настоящее время проходит курс лечения психических расстройств.
  3. В настоящее время участвует в других исследованиях, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренер по посттравматическому стрессу
Субъекты с этим состоянием получают информацию о том, как загрузить исследовательское приложение PTSD Explorer. Эта исследовательская версия PTSD Coach работает точно так же, однако у нас есть возможность отслеживать индивидуальное использование приложения. Приложение содержит психологическое образование о посттравматическом стрессовом расстройстве и управлении симптомами посттравматического стресса, а также действия и методы для устранения симптомов. Субъектам предлагается использовать приложение столько, сколько они хотят, в течение следующих трех месяцев.
Поведенческий: Тренер по посттравматическому стрессу
PTSD Coach — это мобильное приложение, целью которого является обучение людей стратегиям самоконтроля при симптомах посттравматического стрессового расстройства.
Устройство: Смартфон
У всех участников должен быть смартфон Apple или Android.
Активный компаратор: Управление списком ожидания

Субъектам, отнесенным к этому состоянию, говорят: «Вас случайным образом отнесли к группе 2, группе, которая не использует приложение».

После завершения оценки после вмешательства через 3 месяца им сообщают, как получить доступ к общедоступному приложению PTSD Coach в Apple App Store или Android Play Store, просто чтобы они знали о доступных им ресурсах.
Поведенческий: Тренер по посттравматическому стрессу
PTSD Coach — это мобильное приложение, целью которого является обучение людей стратегиям самоконтроля при симптомах посттравматического стрессового расстройства.
Устройство: Смартфон
У всех участников должен быть смартфон Apple или Android.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренное с помощью Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Временное ограничение: От исходного уровня до постлечения (3 месяца)
Симптомы посттравматического стрессового расстройства оценивались с помощью PCL-C (Weathers et al., 1993), самооценки симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-IV, состоящей из 17 пунктов, с сильными психометрическими свойствами (Wilkins, Lang, & Norman, 2011). Пункты оцениваются в зависимости от того, насколько симптом беспокоил респондента в прошлом месяце по шкале от 1 (совсем не беспокоил) до 5 (крайне), при этом сумма баллов от 17 до 85 дает оценку серьезности симптома с более высокими оценками. указывает на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
От исходного уровня до постлечения (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в самоэффективности субъекта совладания, измеренное с помощью опросника, оценивающего уверенность в управлении основными симптомами посттравматического стрессового расстройства, рассматриваемого в ходе вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до постлечения (3 месяца)
СЭ, позволяющая справиться с симптомами посттравматического стрессового расстройства, оценивалась с помощью самоотчета из 9 пунктов, разработанного для исследования в соответствии с рекомендациями Бандуры (Bandura, 2006). Пункты оценивают уверенность в преодолении симптомов посттравматического стресса и обращении за поддержкой по шкале от 0 (совсем не могу) до 100 (вероятно, могу). Средний балл представляет собой общую меру SE с более высокими баллами, отражающими большую самоэффективность в преодолении симптомов посттравматического стрессового расстройства. Альфа Кронбаха на исходном уровне составляла 0,87.
От исходного уровня до постлечения (3 месяца)
Изменение межличностного функционирования, измеренное с помощью краткой инвентаризации психосоциального функционирования (IPF7)
Временное ограничение: От исходного уровня до постлечения (3 месяца)
Психосоциальное функционирование измерялось с помощью Краткой инвентаризации психосоциального функционирования (B-IPF; Erb, Kearns, Bovin et al., 2015), состоящей из 7 пунктов самоотчета. Пункты оцениваются по шкале от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно), в зависимости от того, сколько проблем у респондента было за последний месяц в отношениях или других важных сферах деятельности (например, на работе, обучении или образовании). Среднее значение применимых пунктов дает индекс психосоциального функционирования, при этом более высокие баллы отражают более слабое психосоциальное функционирование. Альфа Кронбаха на исходном уровне составляла 0,82.
От исходного уровня до постлечения (3 месяца)
Изменение симптомов депрессии, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ8)
Временное ограничение: От исходного уровня до постлечения (3 месяца)
Депрессию оценивали с помощью шкалы депрессии «Опросник здоровья пациента» (PHQ-8; Kroenke et al., 2009), состоящей из 8 пунктов самооценки депрессии, с доказательствами, показывающими ее способность измерять тяжесть симптомов депрессии и потенциальный диагноз. Пункты оцениваются в зависимости от того, насколько симптом беспокоил респондента за последние две недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Альфа Кронбаха на исходном уровне составляла 0,87.
От исходного уровня до постлечения (3 месяца)
Устойчивое изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренное с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Временное ограничение: После лечения до 3-месячного наблюдения
Симптомы посттравматического стрессового расстройства оценивались с помощью PCL-C (Weathers et al., 1993), самооценки симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-IV, состоящей из 17 пунктов, с сильными психометрическими свойствами (Wilkins, Lang, & Norman, 2011). Пункты оцениваются в зависимости от того, насколько симптом беспокоил респондента в прошлом месяце по шкале от 1 (совсем не беспокоил) до 5 (крайне), при этом сумма баллов от 17 до 85 дает оценку серьезности симптома с более высокими оценками. указывает на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
После лечения до 3-месячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Craig Barr Taylor

Соавторы

VA Palo Alto Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: C Barr Taylor, M.D., Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22977

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

  • The University of Hong Kong
    Рекрутинг
    LHC-CIDI-5 в Гонконге
    Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания
    Гонконг

Клинические исследования Тренер по посттравматическому стрессу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться