Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace PTSD Coach

15. února 2017 aktualizováno: Craig Barr Taylor
PTSD Coach je mobilní aplikace (aplikace), jejímž cílem je naučit jednotlivce strategie sebeřízení pro symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD). PTSD je hlavním problémem veřejného zdraví. Přestože existují účinné způsoby léčby, postižení jedinci čelí mnoha překážkám, které jim brání získat tradiční péči. Vzhledem k tomu, že chytré telefony nyní vlastní více než polovina populace USA, mají potenciál překonat mnohé z těchto překážek poskytováním svépomocných zásahů do aplikací. Navzdory tomu, že PTSD Coach používá kognitivní behaviorální strategie založené na důkazech, je stále potřeba otestovat účinnost aplikace při zvládání příznaků PTSD. Tato kontrolovaná, dvouramenná, randomizovaná (1:1) studie vyhodnotí účinnost, proveditelnost a přijatelnost PTSD Coach ke snížení symptomů PTSD na komunitním vzorku pacientů, kteří přežili trauma se symptomy PTSD. Po dokončení obrazovky telefonu nebo online obrazovky způsobilosti jednotlivci, kteří získají 35 nebo více bodů na kontrolním seznamu PTSD (PCL) a souhlasí, dokončí základní hodnocení a poté budou randomizováni do stavu aplikace PTSD Coach nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Kromě toho budou ti, kteří jsou přiřazeni k intervenci PTSD Coach, instruováni, aby si stáhli výzkumnou verzi aplikace nazvanou PTSD Explorer, která umožňuje pasivní a objektivní sledování používání aplikace. Každý jedinec bude znovu posouzen po intervenci (3 měsíce) a následné kontrole (3 měsíce později nebo 6 měsíců po dokončení výchozího stavu). Vyšetřovatelé předpovídají, že ti, kteří používají aplikaci PTSD Coach, prokážou významné a trvalé snížení symptomů PTSD a zvýšení sebeúčinnosti pacientů se zvládáním ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Vyšetřovatelé prozkoumají, zda existuje vztah mezi úrovní zapojení a změnou symptomů PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zažili nebo byli svědky extrémně traumatické události, která zahrnovala skutečnou nebo hrozící smrt nebo vážné zranění vás nebo někoho jiného. K události muselo dojít před více než 1 měsícem.
  2. Významné příznaky PTSD. Celkové skóre PTSD kontrolního seznamu ≥ 35.
  3. Mějte chytrý telefon nebo chytré zařízení, které umí stahovat aplikace (iPhone, iPod touch, iPad nebo telefon či tablet s Androidem).
  4. Primárním jazykem je angličtina.
  5. K dispozici po dobu následujících 6 měsíců pro účast ve studii a používání chytrého zařízení.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dát informovaný souhlas.
  2. V současné době podstupuje léčbu duševního zdraví.
  3. V současné době se účastní dalších výzkumných studií souvisejících s PTSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trenér PTSD
Subjekty přiřazené k tomuto stavu obdrží informace o tom, jak si stáhnout výzkumnou aplikaci, PTSD Explorer. Tato výzkumná verze PTSD Coach funguje úplně stejně, ale máme možnost sledovat individuální využití aplikace. Aplikace obsahuje psycho-vzdělávání o PTSD a zvládání příznaků PTSD spolu s aktivitami a technikami k řešení příznaků. Subjektům je řečeno, aby během následujících tří měsíců používali aplikaci tolik nebo tak málo, jak chtějí.
Behaviorální: Trenér PTSD
PTSD Coach je mobilní aplikace, jejímž cílem je naučit jednotlivce strategie sebeřízení pro příznaky PTSD.
Přístroj: Chytrý telefon
Všichni účastníci musí mít smartphone, buď Apple nebo Android.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny

Subjektům přiřazeným k této podmínce je řečeno: "Byli jste náhodně zařazeni do skupiny 2, skupiny, která nepoužívá aplikaci."

Po dokončení hodnocení po zásahu ve 3 měsících jsou informováni, jak získat přístup k veřejně dostupné aplikaci PTSD Coach v Apple App Store nebo Android Play Store, jen aby byli informováni o zdrojích, které mají k dispozici.
Behaviorální: Trenér PTSD
PTSD Coach je mobilní aplikace, jejímž cílem je naučit jednotlivce strategie sebeřízení pro příznaky PTSD.
Přístroj: Chytrý telefon
Všichni účastníci musí mít smartphone, buď Apple nebo Android.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků PTSD měřená kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)
Symptomy PTSD byly hodnoceny pomocí PCL-C (Weathers et al., 1993), což je 17-položková sebehodnota symptomů PTSD DSM-IV se silnými psychometrickými vlastnostmi (Wilkins, Lang, & Norman, 2011). Položky jsou hodnoceny podle toho, jak moc příznak obtěžoval respondenta v posledním měsíci, na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně), přičemž celkové skóre v rozmezí od 17 do 85 poskytuje hodnocení závažnosti příznaku, s vyšším hodnocením indikují závažnější příznaky PTSD.
Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v subjektivním zvládání Sebeúčinnost měřená dotazníkem hodnotící důvěru ve zvládání hlavních příznaků PTSD řešených intervencí
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)
Zvládání symptomů PTSD SE bylo hodnoceno pomocí 9-položkového self-report měření vyvinutého pro studii podle Bandurových pokynů (Bandura, 2006). Položky hodnotí důvěru ve zvládání příznaků PTSD a oslovování podpory na škále od 0 (nemůže vůbec) do 100 (velmi jistá ano). Průměrné skóre poskytuje celkovou míru SE s vyšším skóre odrážejícím větší sebeúčinnost při zvládání symptomů PTSD. Cronbachova alfa na výchozí hodnotě byla 0,87.
Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)
Změna v interpersonálním fungování měřená stručným soupisem psychosociálního fungování (IPF7)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)
Psychosociální fungování bylo měřeno pomocí Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF; Erb, Kearns, Bovin et al., 2015), 7-položkového self-report měření. Položky jsou hodnoceny podle toho, jak velké problémy měl respondent za poslední měsíc ve vztazích nebo v jiných důležitých oblastech fungování (např. práce, školení nebo vzdělávání) na škále od 0 (vůbec ne) do 6 (velmi velké). Průměr použitelných položek poskytuje index psychosociálního fungování, přičemž vyšší skóre odráží horší psychosociální fungování. Cronbachova alfa na výchozí hodnotě byla 0,82.
Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)
Změna příznaků deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ8)
Časové okno: Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)
Deprese byla hodnocena pomocí škály deprese podle Patient Health Questionnaire (PHQ-8; Kroenke et al., 2009), což je 8-položková sebehodnotící míra deprese s důkazy o její schopnosti měřit závažnost příznaků deprese a potenciální diagnózu. Položky jsou hodnoceny podle toho, jak moc příznak obtěžoval respondenta v posledních dvou týdnech, na škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky deprese. Cronbachova alfa na výchozí hodnotě byla 0,87.
Výchozí stav až po léčbu (3 měsíce)
Trvalá změna příznaků PTSD měřená kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL)
Časové okno: Po léčbě do 3měsíčního sledování
Symptomy PTSD byly hodnoceny pomocí PCL-C (Weathers et al., 1993), což je 17-položková sebehodnota symptomů PTSD DSM-IV se silnými psychometrickými vlastnostmi (Wilkins, Lang, & Norman, 2011). Položky jsou hodnoceny podle toho, jak moc příznak obtěžoval respondenta v posledním měsíci, na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně), přičemž celkové skóre v rozmezí od 17 do 85 poskytuje hodnocení závažnosti příznaku, s vyšším hodnocením indikují závažnější příznaky PTSD.
Po léčbě do 3měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Craig Barr Taylor

Spolupracovníci

VA Palo Alto Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C Barr Taylor, M.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22977

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Trenér PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit