뇌 손상 위험이 있는 신생아 예측을 위한 출생 중 뇌 활동
2018년 9월 5일 업데이트: M J Harbert, Sharp HealthCare
본 연구의 목적은 분만실에서 시작되는 뇌파를 통해 질식된 신생아를 조기에 식별하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
출생 질식이 있는 신생아가 적시에 정확한 진단을 받고 생후 6시간 이내에 저체온 치료를 받을 수 있도록 신뢰할 수 있는 출생 질식 감지기가 필요합니다. 이는 사망을 크게 줄이고 장기적인 발달 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 생후 첫 10분 동안 출생 전환 동안 EEG를 기록하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만 시 만삭아(재태 연령 37-44주)
설명
포함 기준: 만삭아
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 알려진 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EES
표피 전자 시스템
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하이드로겔 전극
하이드로겔 기반 EEG 전극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 기록
기간: 탄생에서 인생의 10분
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해당되는 경우 최대 60분까지 가능
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탄생에서 인생의 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EES 또는 하이드로겔 전극으로 인한 피부 자극
기간: 인생의 60분
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발적, 긁힘
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인생의 60분
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피부에 EES의 성공적인 접착
기간: 인생의 60분
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발적, 긁힘
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인생의 60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 탄생에서 인생의 10분
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1분, 5분, 10분, 15분, 20분 경과 시
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탄생에서 인생의 10분
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배송 시 블로바이 산소
기간: 탄생에서 인생의 10분
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탄생에서 인생의 10분
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분만 시 삽관
기간: 탄생에서 인생의 10분
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태변 흡입 또는 환기 목적
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탄생에서 인생의 10분
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양압 환기
기간: 탄생에서 인생의 10분
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백과 마스크 또는 기관내관으로
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탄생에서 인생의 10분
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지속적인 양압
기간: 탄생에서 인생의 10분
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탄생에서 인생의 10분
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에피네프린 투여
기간: 탄생에서 인생의 10분
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탄생에서 인생의 10분
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중탄산나트륨 투여
기간: 탄생에서 인생의 10분
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탄생에서 인생의 10분
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일반 식염수 일시 투여
기간: 탄생에서 인생의 10분
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탄생에서 인생의 10분
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흉부 압박
기간: 탄생에서 인생의 10분
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탄생에서 인생의 10분
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근적외선 분광 측정
기간: 탄생부터 인생 10분까지. 해당되는 경우 수명을 60분까지 연장할 수 있습니다.
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비 침습적 뇌 조직 산소 측정 기록
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탄생부터 인생 10분까지. 해당되는 경우 수명을 60분까지 연장할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mary J Harbert, MD, Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raghuveer TS, Cox AJ. Neonatal resuscitation: an update. Am Fam Physician. 2011 Apr 15;83(8):911-8.
- Perez A, Ritter S, Brotschi B, Werner H, Caflisch J, Martin E, Latal B. Long-term neurodevelopmental outcome with hypoxic-ischemic encephalopathy. J Pediatr. 2013 Aug;163(2):454-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.02.003. Epub 2013 Mar 14.
- Massaro AN, Tsuchida T, Kadom N, El-Dib M, Glass P, Baumgart S, Chang T. aEEG evolution during therapeutic hypothermia and prediction of NICU outcome in encephalopathic neonates. Neonatology. 2012;102(3):197-202. doi: 10.1159/000339570. Epub 2012 Jul 12.
- Jacobs SE, Berg M, Hunt R, Tarnow-Mordi WO, Inder TE, Davis PG. Cooling for newborns with hypoxic ischaemic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;2013(1):CD003311. doi: 10.1002/14651858.CD003311.pub3.
- Shalak LF, Laptook AR, Velaphi SC, Perlman JM. Amplitude-integrated electroencephalography coupled with an early neurologic examination enhances prediction of term infants at risk for persistent encephalopathy. Pediatrics. 2003 Feb;111(2):351-7. doi: 10.1542/peds.111.2.351.
- Kim DH, Lu N, Ma R, Kim YS, Kim RH, Wang S, Wu J, Won SM, Tao H, Islam A, Yu KJ, Kim TI, Chowdhury R, Ying M, Xu L, Li M, Chung HJ, Keum H, McCormick M, Liu P, Zhang YW, Omenetto FG, Huang Y, Coleman T, Rogers JA. Epidermal electronics. Science. 2011 Aug 12;333(6044):838-43. doi: 10.1126/science.1206157. Erratum In: Science. 2011 Sep 23;333(6050):1703.
- Pichler G, Avian A, Binder C, Zotter H, Schmolzer GM, Morris N, Muller W, Urlesberger B. aEEG and NIRS during transition and resuscitation after birth: promising additional tools; an observational study. Resuscitation. 2013 Jul;84(7):974-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.025. Epub 2013 Jan 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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