Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgu podczas porodu do przewidywania noworodków zagrożonych urazem mózgu

5 września 2018 zaktualizowane przez: M J Harbert, Sharp HealthCare
Celem niniejszej pracy jest wczesna identyfikacja uduszonych noworodków poprzez np. rozpoczęcie na sali porodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba niezawodnego detektora asfiksji porodowej, aby noworodki z asfiksją porodową mogły mieć szybką i dokładną diagnozę, aby otrzymać terapeutyczną hipotermię w ciągu 6 godzin życia, co, jak wykazano, znacznie zmniejsza liczbę zgonów i poprawia długoterminowe wyniki rozwojowe.

To badanie ma na celu rejestrację EEG podczas przejścia od urodzenia do pierwszych 10 minut życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 10 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki urodzone o czasie (wiek ciążowy 37-44 tygodnie)

Opis

Kryteria włączenia: Niemowlęta urodzone o czasie

  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Znane wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
EES
Naskórkowy system elektroniczny
Elektroda hydrożelowa
Elektroda EEG na bazie hydrożelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarejestrowany EEG
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
W stosownych przypadkach może trwać do 60 minut
Narodziny do 10 minut życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podrażnienie skóry przez elektrody EES lub hydrożelowe
Ramy czasowe: 60 minut życia
Zaczerwienienie, otarcia
60 minut życia
Skuteczna adhezja EES do skóry
Ramy czasowe: 60 minut życia
Zaczerwienienie, otarcia
60 minut życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja Apgar
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
W 1, 5, 10, 15 i 20 minutach życia, jeśli zostało zrobione
Narodziny do 10 minut życia
Przedmuch tlenu przy dostawie
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
Narodziny do 10 minut życia
Intubacja przy porodzie
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
do odsysania lub wentylacji smółki
Narodziny do 10 minut życia
Wentylacja dodatnim ciśnieniem
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
Worek i maska ​​lub rurka dotchawicza
Narodziny do 10 minut życia
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
Narodziny do 10 minut życia
Podawanie epinefryny
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
Narodziny do 10 minut życia
Podawanie wodorowęglanu sodu
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
Narodziny do 10 minut życia
Normalne podawanie bolusa soli fizjologicznej
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
Narodziny do 10 minut życia
Uciśnięcia klatki piersiowej
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia
Narodziny do 10 minut życia
Pomiar spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Narodziny do 10 minut życia. W stosownych przypadkach może przedłużyć się do 60 minut życia.
Nieinwazyjne rejestrowanie oksymetrii tkanki mózgowej
Narodziny do 10 minut życia. W stosownych przypadkach może przedłużyć się do 60 minut życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sharp HealthCare

Współpracownicy

The Hartwell Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary J Harbert, MD, Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Transition

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj