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크론병에 대한 탯줄 중간엽 줄기세포 치료

2017년 1월 16일 업데이트: Fuzhou General Hospital

크론병에 대한 제대 중간엽 줄기세포 치료: 무작위 대조 임상 시험

줄기 세포 이식은 면역 조절, 손상 복구 및 염증 조절에 도움이 되는 비교적 인기 있는 치료법으로 부상했습니다. 여러 연구에서 자가 줄기 세포 또는 지방 유래 줄기 세포를 사용하여 크론병 및 관련 합병증을 치료하고 좋은 효능을 달성했습니다. 지금까지 크론병 치료에 제대 중간엽 줄기세포(UC-MSC)를 사용한 사례는 거의 보고되지 않았습니다. 이 연구에서 UC-MSC는 호르몬 조절 크론병 환자를 치료하는 데 사용되었습니다. 질병 조절 상태, 코르티코스테로이드 용량 변화 및 치료 관련 부작용을 관찰했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, 중국, 111111
        • Shaanxi provincial people's hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 중등도에서 중증 크론병(220~450 사이의 크론병 활성 지수(CDAI))
  • 6개월 이상 호르몬 유지 요법을 받은 경우

제외 기준:

  • 활동성 결핵
  • 강한 악의
  • 에이즈
  • 매독
  • B형 간염
  • C 형 간염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UC-MSC
말초 정맥 주입에 의한 UC-MSC
다른: 말초 정맥 주입에 의한 UC-MSC
활성 비교기: 제어
호르몬 유지요법을 받았다.
의약품: 호르몬 유지요법을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
크론병 활성 지수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Harvey-Bradshaw 지수
기간: 12 개월
12 개월
코르티코 스테로이드 복용량
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuzhou General Hospital

협력자

Shaanxi Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCMSC-CD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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