Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny w chorobie Leśniowskiego-Crohna

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Fuzhou General Hospital

Leczenie mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny w chorobie Leśniowskiego-Crohna: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Przeszczep komórek macierzystych stał się stosunkowo popularną metodą leczenia, która może pomóc w regulacji odporności, naprawie uszkodzeń i kontrolowaniu stanu zapalnego. W kilku badaniach wykorzystano autologiczne komórki macierzyste lub komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna i związanych z nią powikłań, i osiągnięto dobrą skuteczność. Jak dotąd rzadko donoszono o zastosowaniu mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny (UC-MSC) w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. W tym badaniu UC-MSC zastosowano w leczeniu pacjentów z kontrolowaną hormonalnie chorobą Leśniowskiego-Crohna. Obserwowaliśmy warunki kontroli choroby, zmiany dawkowania kortykosteroidów i działania niepożądane związane z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, Chiny, 111111
        • Shaanxi Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • choroba Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) między 220 a 450)
  • otrzymywała hormonalną terapię podtrzymującą przez ponad 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • czynna gruźlica
  • złośliwość
  • HIV
  • syfilis
  • zapalenie wątroby typu B
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UC-MSC
UC-MSC przez obwodową infuzję dożylną
Inny: UC-MSC przez obwodową infuzję dożylną
Aktywny komparator: kontrola
otrzymał hormonalną terapię podtrzymującą
Lek: otrzymał hormonalną terapię podtrzymującą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks Harveya-Bradshawa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dawkowanie kortykosteroidów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Współpracownicy

Shaanxi Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCMSC-CD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj