Behandlung mit mesenchymalen Nabelschnurstammzellen bei Morbus Crohn
16. Januar 2017 aktualisiert von: Fuzhou General Hospital
Behandlung mit mesenchymalen Nabelschnurstammzellen bei Morbus Crohn: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die Stammzelltransplantation hat sich zu einer relativ beliebten Behandlung entwickelt, die helfen kann, die Immunität zu regulieren, Verletzungen zu reparieren und Entzündungen zu kontrollieren.
Mehrere Studien haben autologe Stammzellen oder aus Fett gewonnene Stammzellen zur Behandlung von Morbus Crohn und den damit verbundenen Komplikationen verwendet und eine gute Wirksamkeit erzielt.
Bisher wurde nur selten über die Verwendung von mesenchymalen Nabelschnurstammzellen (UC-MSCs) zur Behandlung von Morbus Crohn berichtet.
In dieser Studie wurden UC-MSCs zur Behandlung von Patienten mit hormongesteuertem Morbus Crohn eingesetzt.
Wir beobachteten die Krankheitskontrollbedingungen, Änderungen der Kortikosteroiddosis und behandlungsbedingte Nebenwirkungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi Ail, Shaanxi, China, 111111
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn (Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) zwischen 220 und 450)
- mehr als 6 Monate eine Hormonerhaltungstherapie erhalten hatte
Ausschlusskriterien:
- aktive Tuberkulose
- Malignität
- HIV
- Syphilis
- Hepatitis B
- Hepatitis C
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: UC-MSCs
UC-MSCs durch periphere intravenöse Infusion
|
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
erhielt eine Hormonerhaltungstherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Morbus Crohn-Aktivitätsindex
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Harvey-Bradshaw-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Kortikosteroid-Dosierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCMSC-CD
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