Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesenkymal stamcellsbehandling av navelsträngen för Crohns sjukdom

16 januari 2017 uppdaterad av: Fuzhou General Hospital

Navelsträngens mesenkymala stamcellsbehandling för Crohns sjukdom: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Stamcellstransplantation har dykt upp som en relativt populär behandling som kan hjälpa till att reglera immunitet, reparera skador och kontrollera inflammation. Flera studier har använt autologa stamceller eller fetthärledda stamceller för att behandla Crohns sjukdom och dess associerade komplikationer, och har uppnått god effekt. Hittills har användningen av mesenkymala stamceller från navelsträngen (UC-MSC) för att behandla Crohns sjukdom sällan rapporterats. I denna studie användes UC-MSC för att behandla patienter med hormonkontrollerad Crohns sjukdom. Vi observerade sjukdomskontrolltillstånden, kortikosteroiddosförändringar och behandlingsrelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, Kina, 111111
        • Shaanxi Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • måttlig till svår Crohns sjukdom (Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) mellan 220 och 450)
  • hade fått hormonunderhållsbehandling i mer än 6 månader

Exklusions kriterier:

  • aktiv tuberkulos
  • malignitet
  • HIV
  • syfilis
  • hepatit B
  • hepatit C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UC-MSC
UC-MSC genom perifer intravenös infusion
Övrig: UC-MSC genom perifer intravenös infusion
Aktiv komparator: kontrollera
fått hormonunderhållsbehandling
Läkemedel: fått hormonunderhållsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Crohns sjukdom aktivitetsindex
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Harvey-Bradshaw index
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kortikosteroiddosering
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Samarbetspartners

Shaanxi Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCMSC-CD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera