Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navlestrengens mesenkymale stamcellebehandling for Crohns sygdom

16. januar 2017 opdateret af: Fuzhou General Hospital

Mesenkymal stamcellebehandling af navlestrengen for Crohns sygdom: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Stamcelletransplantation er dukket op som en relativt populær behandling, der kan hjælpe med at regulere immunitet, reparere skader og kontrollere inflammation. Adskillige undersøgelser har brugt autologe stamceller eller fedtafledte stamceller til at behandle Crohns sygdom og dens tilknyttede komplikationer og har opnået god effekt. Hidtil er brugen af ​​mesenkymale navlestrengsstamceller (UC-MSC'er) til behandling af Crohns sygdom sjældent blevet rapporteret. I denne undersøgelse blev UC-MSC'er brugt til at behandle patienter med hormonkontrolleret Crohns sygdom. Vi observerede sygdomskontroltilstande, ændringer i dosis af kortikosteroider og behandlingsrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, Kina, 111111
        • Shaanxi Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • moderat til svær Crohns sygdom (Crohns sygdoms aktivitetsindeks (CDAI) mellem 220 og 450)
  • havde modtaget hormonvedligeholdelsesbehandling i mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv tuberkulose
  • malignitet
  • HIV
  • syfilis
  • hepatitis B
  • hepatitis C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UC-MSC'er
UC-MSC'er ved perifer intravenøs infusion
Andet: UC-MSC'er ved perifer intravenøs infusion
Aktiv komparator: styring
modtog hormonvedligeholdelsesbehandling
Medicin: modtog hormonvedligeholdelsesbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Crohns sygdom aktivitetsindeks
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harvey-Bradshaw indeks
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kortikosteroid dosering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Samarbejdspartnere

Shaanxi Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCMSC-CD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner