Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesenkymal stamcellebehandling for navlestreng for Crohns sykdom

16. januar 2017 oppdatert av: Fuzhou General Hospital

Mesenkymal stamcellebehandling for navlestreng for Crohns sykdom: en randomisert kontrollert klinisk studie

Stamcelletransplantasjon har dukket opp som en relativt populær behandling som kan bidra til å regulere immunitet, reparere skader og kontrollere betennelse. Flere studier har brukt autologe stamceller eller fettavledede stamceller for å behandle Crohns sykdom og tilhørende komplikasjoner, og har oppnådd god effekt. Så langt har bruk av mesenkymale navlestrengstamceller (UC-MSC) for å behandle Crohns sykdom sjelden blitt rapportert. I denne studien ble UC-MSCs brukt til å behandle pasienter med hormonkontrollert Crohns sykdom. Vi observerte sykdomskontrollforholdene, kortikosteroiddoseendringer og behandlingsrelaterte bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, Kina, 111111
        • Shaanxi Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • moderat til alvorlig Crohns sykdom (Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) mellom 220 og 450)
  • hadde fått hormonvedlikeholdsbehandling i mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv tuberkulose
  • malignitet
  • HIV
  • syfilis
  • hepatitt B
  • hepatitt C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: UC-MSC-er
UC-MSCs ved perifer intravenøs infusjon
Annen: UC-MSCs ved perifer intravenøs infusjon
Aktiv komparator: kontroll
fikk hormonvedlikeholdsbehandling
Legemiddel: fikk hormonvedlikeholdsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Crohns sykdom aktivitetsindeks
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harvey-Bradshaw indeks
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kortikosteroiddosering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Samarbeidspartnere

Shaanxi Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCMSC-CD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere