クローン病に対する臍帯間葉系幹細胞治療
2017年1月16日 更新者：Fuzhou General Hospital
クローン病に対する臍帯間葉系幹細胞治療：無作為対照臨床試験
幹細胞移植は、免疫を調節し、損傷を修復し、炎症を制御するのに役立つ比較的一般的な治療法として浮上しています.
いくつかの研究では、自己幹細胞または脂肪由来幹細胞を使用してクローン病とそれに関連する合併症を治療し、優れた有効性を達成しています。
これまでのところ、クローン病を治療するための臍帯間葉系幹細胞 (UC-MSC) の使用はほとんど報告されていません。
この研究では、ホルモン制御クローン病患者の治療に UC-MSC が使用されました。
疾病管理状況、コルチコステロイドの投与量の変化、および治療関連の副作用を観察しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi Ail、Shaanxi、中国、111111
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中等度から重度のクローン病 (クローン病活動指数 (CDAI) が 220 から 450 の間)
- 6ヶ月以上ホルモン維持療法を受けていた
除外基準:
- 活動性結核
- 悪性
- HIV
- 梅毒
- B型肝炎
- C型肝炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：UC-MSC
末梢静脈内注入による UC-MSC
|
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
ホルモン維持療法を受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
クローン病活動指数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ハーヴェイ・ブラッドショー指数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
コルチコステロイドの投与量
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クローン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ