Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen hoito Crohnin taudin hoitoon
maanantai 16. tammikuuta 2017 päivittänyt: Fuzhou General Hospital
Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen hoito Crohnin taudille: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Kantasolusiirrosta on tullut suhteellisen suosittu hoitomuoto, joka voi auttaa säätelemään immuniteettia, korjaamaan vammoja ja hallitsemaan tulehdusta.
Useat tutkimukset ovat käyttäneet autologisia kantasoluja tai rasvaperäisiä kantasoluja Crohnin taudin ja siihen liittyvien komplikaatioiden hoidossa, ja ne ovat saavuttaneet hyvän tehon.
Tähän mennessä napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (UC-MSC) käyttöä Crohnin taudin hoitoon on raportoitu harvoin.
Tässä tutkimuksessa UC-MSC:itä käytettiin potilaiden hoitoon, joilla oli hormonikontrolloitu Crohnin tauti.
Havaitsimme taudinhallintaolosuhteet, kortikosteroidiannosten muutokset ja hoitoon liittyvät haittavaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi Ail, Shaanxi, Kiina, 111111
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti (Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) 220-450)
- oli saanut hormoniylläpitohoitoa yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tuberkuloosi
- pahanlaatuisuus
- HIV
- kuppa
- B-hepatiitti
- hepatiitti C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UC-MSC:t
UC-MSC:t perifeerisellä laskimonsisäisellä infuusiolla
|
|
|
Active Comparator: ohjata
sai hormoniylläpitohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Crohnin taudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harvey-Bradshaw -indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kortikosteroidien annostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCMSC-CD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .