Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение мезенхимальными стволовыми клетками пуповины при болезни Крона

16 января 2017 г. обновлено: Fuzhou General Hospital

Лечение болезни Крона мезенхимальными стволовыми клетками пуповины: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Трансплантация стволовых клеток стала относительно популярным методом лечения, который может помочь регулировать иммунитет, восстанавливать травмы и контролировать воспаление. В нескольких исследованиях использовались аутологичные стволовые клетки или стволовые клетки, полученные из жировой ткани, для лечения болезни Крона и связанных с ней осложнений, и была достигнута хорошая эффективность. До сих пор редко сообщалось об использовании мезенхимальных стволовых клеток пуповины (UC-MSC) для лечения болезни Крона. В этом исследовании UC-MSC использовались для лечения пациентов с болезнью Крона, контролируемой гормонами. Мы наблюдали за условиями контроля заболевания, изменениями доз кортикостероидов и побочными реакциями, связанными с лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, Китай, 111111
        • Shaanxi Provincial People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • болезнь Крона средней и тяжелой степени (индекс активности болезни Крона (CDAI) от 220 до 450)
  • получали поддерживающую гормональную терапию более 6 мес.

Критерий исключения:

  • активный туберкулез
  • злокачественность
  • ВИЧ
  • сифилис
  • гепатит Б
  • гепатит С

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: UC-MSC
ЯК-МСК путем периферической внутривенной инфузии
Другой: ЯК-МСК путем периферической внутривенной инфузии
Активный компаратор: контроль
получали поддерживающую гормональную терапию
Лекарство: получали поддерживающую гормональную терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс активности болезни Крона
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс Харви-Брэдшоу
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Дозировка кортикостероидов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuzhou General Hospital

Соавторы

Shaanxi Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCMSC-CD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться