Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku u Crohnovy choroby

16. ledna 2017 aktualizováno: Fuzhou General Hospital

Léčba mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku pro Crohnovu chorobu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Transplantace kmenových buněk se objevila jako poměrně populární léčba, která může pomoci regulovat imunitu, opravit zranění a kontrolovat zánět. Několik studií použilo autologní kmenové buňky nebo kmenové buňky odvozené z tukové tkáně k léčbě Crohnovy choroby a jejích přidružených komplikací a dosáhlo dobré účinnosti. Dosud bylo použití mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku (UC-MSC) k léčbě Crohnovy choroby hlášeno jen zřídka. V této studii byly UC-MSC použity k léčbě pacientů s hormonálně kontrolovanou Crohnovou chorobou. Pozorovali jsme podmínky kontroly onemocnění, změny dávkování kortikosteroidů a nežádoucí reakce související s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, Čína, 111111
        • Shaanxi Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • středně těžká až těžká Crohnova choroba (index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) mezi 220 a 450)
  • užívali hormonální udržovací léčbu déle než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • aktivní tuberkulóza
  • malignita
  • HIV
  • syfilis
  • žloutenka typu B
  • hepatitida C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: UC-MSC
UC-MSC periferní intravenózní infuzí
Jiný: UC-MSC periferní intravenózní infuzí
Aktivní komparátor: řízení
podstoupil hormonální udržovací léčbu
Lék: podstoupil hormonální udržovací léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index aktivity Crohnovy choroby
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Harvey-Bradshawův index
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dávkování kortikosteroidů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuzhou General Hospital

Spolupracovníci

Shaanxi Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCMSC-CD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit