Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navelstreng mesenchymale stamcelbehandeling voor de ziekte van Crohn

16 januari 2017 bijgewerkt door: Fuzhou General Hospital

Navelstreng mesenchymale stamcelbehandeling voor de ziekte van Crohn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Stamceltransplantatie is naar voren gekomen als een relatief populaire behandeling die kan helpen de immuniteit te reguleren, letsel te herstellen en ontstekingen onder controle te houden. Verschillende onderzoeken hebben autologe stamcellen of van vetweefsel afgeleide stamcellen gebruikt om de ziekte van Crohn en de bijbehorende complicaties te behandelen, en hebben een goede werkzaamheid bereikt. Tot nu toe is het gebruik van mesenchymale stamcellen uit de navelstreng (UC-MSC's) voor de behandeling van de ziekte van Crohn zelden gemeld. In deze studie werden UC-MSC's gebruikt om patiënten met hormoongecontroleerde ziekte van Crohn te behandelen. We observeerden de ziektebeheersingscondities, veranderingen in de dosering van corticosteroïden en behandelingsgerelateerde bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi Ail, Shaanxi, China, 111111
        • Shaanxi Provincial People'S Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • matige tot ernstige ziekte van Crohn (Crohn's disease activity index (CDAI) tussen 220 en 450)
  • meer dan 6 maanden hormoononderhoudstherapie had gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • actieve tuberculose
  • maligniteit
  • Hiv
  • syfilis
  • hepatitis B
  • hepatitis C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UC-MSC's
UC-MSC's door perifere intraveneuze infusie
Ander: UC-MSC's door perifere intraveneuze infusie
Actieve vergelijker: controle
kreeg hormoononderhoudstherapie
Geneesmiddel: kreeg hormoononderhoudstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activiteitsindex van de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Harvey-Bradshaw-index
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Dosering corticosteroïden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Medewerkers

Shaanxi Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCMSC-CD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren